90,777 matches
-
inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate la IFN- beta- 1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor . În cazul în care apar reacții adverse severe sau persistente , doza de Rebif poate fi temporar redusă sau se întrerupe tratamentul , în funcție de decizia medicului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni de tratament ( reacții adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
44 micrograme , în comparație cu un grup de pacienți tratați cu placebo timp de 2 ani și apoi cu Rebif 22 micrograme sau Rebif 44 micrograme timp de 2 ani . 41 perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului ) și nu s- a observat nici un efect asupra invalidității la pacienții fără recurență , dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate la IFN- beta- 1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor . În cazul în care apar reacții adverse severe sau persistente , doza de Rebif poate fi temporar redusă sau se întrerupe tratamentul , în funcție de decizia medicului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni de tratament ( reacții adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nici un efect asupra evoluției invalidității , însă rata recăderilor s- a redus cu aproximativ 30 % . Pacienții au fost grupați în două subgrupuri ( cei cu și cei fără recurență pe o perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului ) și nu s- a observat nici un efect asupra invalidității la pacienții fără recurență , dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul 49 studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : Ce este Rebif și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rebif 3 . Cum să utilizați Rebif 4 . Reacții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
locul injectării scade , de obicei , în timp . Nu trebuie să încetați sau să schimbați medicația fără sfatul medicului dumneavoastră . Ocazional , locul injectării se poate infecta ; pielea se poate umfla , sensibiliza sau întări și întreaga zonă poate deveni foarte dureroasă . Dacă observați oricare din aceste simptome , spuneți medicului dumneavoastră . Alte evenimente adverse , mai puțin frecvente ( între 1 și 10 pacienți din 100 tratați ) , raportate în asociere cu interferonul beta includ diaree , pierderea apetitului , vărsături , tulburări ale somnului , amețeli , nervozitate , mâncărimi , erupții cutanate
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și mucoaselor au fost , de asemenea , observate . Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o boală hepatică , cum ar fi pierderea apetitului însoțit de alte simptome
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
poate recomanda efectuarea de teste în caz de nevoie . La 1 din 10 pacienți tratați pentru scleroză multiplă poate să apară depresie . Dacă vă simțiți deprimat , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă soluția nu mai este clară sau în cazul în care conține particule . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : Ce este Rebif și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rebif 3 . Cum să utilizați Rebif 4 . Reacții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
locul injectării scade , de obicei , în timp . Nu trebuie să încetați sau să schimbați medicația fără sfatul medicului dumneavoastră . Ocazional , locul injectării se poate infecta ; pielea se poate umfla , sensibiliza sau întări și întreaga zonă poate deveni foarte dureroasă . Dacă observați oricare din aceste simptome , spuneți medicului dumneavoastră . Alte evenimente adverse , mai puțin frecvente ( între 1 și 10 pacienți din 100 tratați ) , raportate în asociere cu interferonul beta includ diaree , pierderea apetitului , vărsături , tulburări ale somnului , amețeli , nervozitate , mâncărimi , erupții cutanate
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și mucoaselor au fost de asemenea observate . Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o boală hepatică , cum ar fi pierderea apetitului însoțit de alte simptome
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
poate recomanda efectuarea de teste în caz de nevoie . La 1 din 10 pacienți tratați pentru scleroză multiplă poate să apară depresie . Dacă vă simțiți deprimat , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă soluția nu mai este clară sau în cazul în care conține particule . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : Ce este Rebif și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rebif 3 . Cum să utilizați Rebif 4 . Reacții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
locul injectării scade , de obicei , în timp . Nu trebuie să încetați sau să schimbați medicația fără sfatul medicului dumneavoastră . Ocazional , locul injectării se poate infecta ; pielea se poate umfla , sensibiliza sau întări și întreaga zonă poate deveni foarte dureroasă . Dacă observați oricare din aceste simptome , spuneți medicului dumneavoastră . Alte evenimente adverse , mai puțin frecvente ( între 1 și 10 pacienți din 100 tratați ) , raportate în asociere cu interferonul beta includ diaree , pierderea apetitului , vărsături , tulburări ale somnului , amețeli , nervozitate , mâncărimi , erupții cutanate
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
mucoaselor au fost de asemenea observate . 95 Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de obicei sunt reversibile și ușoare și , cel mai frecvent , nu necesită tratament special . Cu toate acestea , dacă prezentați orice simptom care sugerează o boală hepatică , cum ar fi pierderea apetitului însoțit de alte simptome
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
poate recomanda efectuarea de teste în caz de nevoie . La 1 din 10 pacienți tratați pentru scleroză multiplă poate să apară depresie . Dacă vă simțiți deprimat , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBIF A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rebif după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Nu utilizați Rebif dacă observați orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu dacă soluția nu mai este clară sau în cazul în care conține particule . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : Ce este Rebif și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Rebif 3 . Cum să utilizați Rebif 4 . Reacții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
locul injectării scade , de obicei , în timp . Nu trebuie să încetați sau să schimbați medicația fără sfatul medicului dumneavoastră . Ocazional , locul injectării se poate infecta ; pielea se poate umfla , sensibiliza sau întări și întreaga zonă poate deveni foarte dureroasă . Dacă observați oricare din aceste simptome , spuneți medicului dumneavoastră . Alte evenimente adverse , mai puțin frecvente ( între 1 și 10 pacienți din 100 tratați ) , raportate în asociere cu interferonul beta includ diaree , pierderea apetitului , vărsături , tulburări ale somnului , amețeli , nervozitate , mâncărimi , erupții cutanate
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]