9,370 matches
-
a fost evaluarea eficacității buprenorfinei și Suboxone individual față de placebo . Procentul de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe paralele care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control agonistă complet
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe paralele care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control agonistă complet , 162 subiecți au fost repartizați aleatoriu să primească soluția etanolică sublinguală
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe paralele care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control agonistă complet , 162 subiecți au fost repartizați aleatoriu să primească soluția etanolică sublinguală de buprenorfină în doză de 8 mg pe zi ( o doză
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
8 mg pe zi ( o doză care este aproximativ comparabilă cu 12 mg pe zi de Suboxone ) , sau două doze relativ mici din substanța activă de control , dintre care una era suficient de mică pentru a constitui o alternativă la placebo , pe parcursul unei faze de inducție cu durată între 3 și 10 zile , unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere de 7 săptămâni . Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an , incluzând compararea randomizată , dublu orb , cu durată de 4 săptămâni a comprimatelor de Suboxone , buprenorfină și placebo urmată de un studiu al siguranței Suboxone cu durată de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de un studiu al siguranței Suboxone cu durată de 48 săptămâni . În acest studiu , 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să primească fie Suboxone 16 mg pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
au fost consultați zilnic în clinică ( de Luni până Vineri ) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității . Pentru perioada week- end- urilor au fost furnizate doze pentru acasă . Principala comparație din studiu a fost evaluarea eficacității buprenorfinei și Suboxone individual față de placebo . Procentul de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
a fost evaluarea eficacității buprenorfinei și Suboxone individual față de placebo . Procentul de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . 23 Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe paralele care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control agonistă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de probe urinare recoltate de trei ori pe săptămână , care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . 23 Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe paralele care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control agonistă complet , 162 subiecți au fost repartizați aleatoriu să primească soluția etanolică
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
negative pentru opioide care nu aparțin studiului , a fost statistic mai mare atât în cazul Suboxone față de placebo ( p < 0, 0001 ) cât și în cazul buprenorfinei față de placebo ( p < 0, 0001 ) . 23 Într- un studiu dublu orb , dublu placebo , cu grupe paralele care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control agonistă complet , 162 subiecți au fost repartizați aleatoriu să primească soluția etanolică sublinguală de buprenorfină în doză de 8 mg pe zi ( o doză
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
8 mg pe zi ( o doză care este aproximativ comparabilă cu 12 mg pe zi de Suboxone ) , sau două doze relativ mici din substanța activă de control , dintre care una era suficient de mică pentru a constitui o alternativă la placebo , pe parcursul unei faze de inducție cu durată între 3 și 10 zile , unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere de 7 săptămâni . Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de săptămâni de urmărire fără tratament . Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo față de lamivudină în monoterapie . Nici unul dintre pacienții infectați concomitent cu HIV - VHB nu au fost incluși în aceste studii clinice . Pentru cele două studii , ratele de răspuns la sfârșitul perioadei de urmărire sunt prezentate în Tabelul 5 . În studiul WV16240
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271 ) ( N=271 ) 32 % # ( N=272 ) ( N=177 ) ( N=179 ) ( N=181 ) Seroconversie AgHBe 27 % 19 % N/ A N/ A 32 % # 43 % # 34 % 22 % 44 % 29 % 41 % # 59 % # Normalizare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271 ) ( N=271 ) 32 % # ( N=272 ) ( N=177 ) ( N=179 ) ( N=181 ) Seroconversie AgHBe 27 % 19 % N/ A N/ A 32 % # 43 % # 34 % 22 % 44 % 29 % 41 % # 59 % # Normalizare valori ALT 39 % 28 % 60 % 44
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de săptămâni de urmărire fără tratament . Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo față de lamivudină în monoterapie . Nici unul dintre pacienții infectați concomitent cu HIV - VHB nu au fost incluși în aceste studii clinice . Pentru cele două studii , ratele de răspuns la sfârșitul perioadei de urmărire sunt prezentate în Tabelul 5 . În studiul WV16240
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271 ) ( N=271 ) 32 % # ( N=272 ) ( N=177 ) ( N=179 ) ( N=181 ) Seroconversie AgHBe 27 % 19 % N/ A N/ A 32 % # 43 % # 34 % 22 % 44 % 29 % 41 % # 59 % # Normalizare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271 ) ( N=271 ) 32 % # ( N=272 ) ( N=177 ) ( N=179 ) ( N=181 ) Seroconversie AgHBe 27 % 19 % N/ A N/ A 32 % # 43 % # 34 % 22 % 44 % 29 % 41 % # 59 % # Normalizare valori ALT 39 % 28 % 60 % 44
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de săptămâni de urmărire fără tratament . Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo față de lamivudină în monoterapie . Nici unul dintre pacienții infectați concomitent cu HIV - VHB nu au fost incluși în aceste studii clinice . Pentru cele două studii , ratele de răspuns la sfârșitul perioadei de urmărire sunt prezentate în Tabelul 5 . În studiul WV16240
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271 ) ( N=271 ) 32 % # ( N=272 ) ( N=177 ) ( N=179 ) ( N=181 ) Seroconversie AgHBe 27 % 19 % N/ A N/ A 32 % # 43 % # 34 % 22 % 44 % 29 % 41 % # 59 % # Normalizare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271 ) ( N=271 ) 32 % # ( N=272 ) ( N=177 ) ( N=179 ) ( N=181 ) Seroconversie AgHBe 27 % 19 % N/ A N/ A 32 % # 43 % # 34 % 22 % 44 % 29 % 41 % # 59 % # Normalizare valori ALT 39 % 28 % 60 % 44
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de săptămâni de urmărire fără tratament . Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo față de lamivudină în monoterapie . Nici unul dintre pacienții infectați concomitent cu HIV - VHB nu au fost incluși în aceste studii clinice . Pentru cele două studii , ratele de răspuns la sfârșitul perioadei de urmărire sunt prezentate în Tabelul 5 . În studiul WV16240
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271 ) ( N=271 ) 32 % # ( N=272 ) ( N=177 ) ( N=179 ) ( N=181 ) Seroconversie AgHBe 27 % 19 % N/ A N/ A 32 % # 43 % # 34 % 22 % 44 % 29 % 41 % # 59 % # Normalizare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271 ) ( N=271 ) 32 % # ( N=272 ) ( N=177 ) ( N=179 ) ( N=181 ) Seroconversie AgHBe 27 % 19 % N/ A N/ A 32 % # 43 % # 34 % 22 % 44 % 29 % 41 % # 59 % # Normalizare valori ALT 39 % 28 % 60 % 44
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
studiu efectuat la voluntari sănătoși , la care expunerile sistemice la medicament au fost comparabile cu cele observate la pacienți , modificarea față de valoarea inițială a valorii medii a intervalului QTcF ponderat în funcție de timp , calculată prin excluderea rezultatelor obținute în cazul administrării placebo , a fost de 7 msec ( IÎ ± 4 msec ) . La nici un subiect nu s- au observat valori ale QTcF > 450 msec . Pe lângă aceasta , în timpul desfășurării studiului , nu s- au observat cazuri de aritmii semnificative clinic . Nu s- au observat , în
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cele două studii principale au implicat 1 964 pacienți ( media de vârstă : Ce beneficii a prezentat TOVIAZ în timpul studiilor ? TOVIAZ a fost mai eficient decât placebo și la fel de eficient ca tolterodina în ceea ce privește reducerea frecvenței de urinare a pacienților într- un interval de 24 de ore . Înainte de tratament , pacienții simțeau nevoia să urineze de aproximativ 12 ori în 24 de ore . Numărul a s- a diminuat cu
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]