8,903 matches
-
a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării și administrării TORISEL . Este important ca recomandările date la pct . 4. 2 și 6. 6 să fie urmate cu strictețe . Pungile și dispozitivele medicale din PVC nu trebuie utilizate pentru administrarea preparatelor care conțin polisorbat 80 , întrucât acesta extrage DEHP din PVC . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
din încăpere și de lumina solară . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Prin urmare , nu trebuie folosite pungile și dispozitivele medicale din PVC la prepararea , păstrarea și administrarea soluțiilor perfuzabile de TORISEL . Pungile/ containerele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefine sau polietilenă . Diluare TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Prin urmare , nu trebuie folosite pungile și dispozitivele medicale din PVC la prepararea , păstrarea și administrarea soluțiilor perfuzabile de TORISEL . Pungile/ containerele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefine sau polietilenă . Diluare TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul furnizat înainte de administrarea în perfuzia cu clorură de sodiu . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
pentru o doză de temsirolimus de 25 mg . • Injectați rapid volumul extras în 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a asigura o amestecare adecvată . Soluția de amestec obținută trebuie amestecată prin răsturnarea pungii sau a sticlei , evitând agitarea excesivă care poate duce la formarea de spumă . Soluția rezultată trebuie să fie inspectată vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare , dacă soluția și recipientul permit acest lucru . Amestecul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 35 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul manipulării și preparării amestecurilor , TORISEL trebuie să fie protejat de lumina excesivă de la sursele din încăpere și de lumina solară . Pungile/ recipientele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefină sau polietilenă . Pungile și dispozitivele medicale din clorură de polivinil ( PVC ) nu trebuie utilizate pentru administrarea preparatelor care conțin polisorbat 80 , întrucât acesta extrage di - ( 2- etilhexil
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
și personalului medical : În timpul manipulării și preparării amestecurilor , TORISEL trebuie să fie protejat de lumina excesivă de la sursele din încăpere și de lumina solară . Pungile/ recipientele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefină sau polietilenă . Pungile și dispozitivele medicale din clorură de polivinil ( PVC ) nu trebuie utilizate pentru administrarea preparatelor care conțin polisorbat 80 , întrucât acesta extrage di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din PVC . Concentratul de TORISEL 25 mg/ ml trebuie diluat cu 1, 8 ml
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
doză de temsirolimus de 25 mg . Injectați rapid volumul retras în 250 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml • ( 0, 9 % ) , pentru a asigura o amestecare adecvată . 36 Soluția de amestec obținută trebuie amestecată prin răsturnarea pungii sau a sticlei , evitând agitarea excesivă care poate duce la formarea de spumă . Soluția rezultată trebuie să fie inspectată vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare , dacă soluția și recipientul permit acest lucru . Amestecul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
administrată în bolus , TRACTOCILE 7. 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat într- una dintre următoarele soluții : - 0, 9 % m/ v NaCl - soluție Ringer lactat - soluție de glucoză 5 % m/ v Se extrag 10 ml soluție dintr- o pungă cu soluție perfuzabilă a 100 ml și se aruncă . Se înlocuiesc cei 10 ml soluție perfuzabilăcu 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă din două flacoane a 5 ml , pentru a obține o concentrație de 75
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
oră ) , din soluția pregătită conforma recomandărilor de mai sus , timp de 3 ore sub supraveghere medicală adecvată într- o unitate de obstetrică . După trei ore viteza perfuzării se reduce la 8 ml/ oră . Pentru continuarea perfuziei se pregătește o nouă pungă cu soluție perfuzabilă a 100 ml prin procedura descrisă mai sus . În cazul în care se utilizează o pungă cu soluție perfuzabilă cu un alt volum , pentru pregătire în vederea administrării trebuie făcut un calcul proporțional . Pentru a obține doza corectă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
unitate de obstetrică . După trei ore viteza perfuzării se reduce la 8 ml/ oră . Pentru continuarea perfuziei se pregătește o nouă pungă cu soluție perfuzabilă a 100 ml prin procedura descrisă mai sus . În cazul în care se utilizează o pungă cu soluție perfuzabilă cu un alt volum , pentru pregătire în vederea administrării trebuie făcut un calcul proporțional . Pentru a obține doza corectă , se recomandă utilizarea unui dispozitiv pentru perfuzare controlată în vederea ajustării debitului perfuziei în picături/ minut . O cameră intravenoasă de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
se pregătește diluând TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , soluție Ringer lactat sau soluție de glucoză 5 % m/ v . Aceasta se face scoțând 10 ml soluție din punga de perfuzie de 100 ml și înlocuind volumul scos cu 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă din două flacoane de 5 ml pentru a obține o concentrație de 75 mg atosiban în 100 ml . Dacă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
100 ml și înlocuind volumul scos cu 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă din două flacoane de 5 ml pentru a obține o concentrație de 75 mg atosiban în 100 ml . Dacă se utilizează o pungă cu soluție perfuzabilă cu un alt volum , pentru pregătirea perfuziei trebuie făcut un calcul proporțional . TRACTOCILE nu trebuie amestecat cu alte medicamente în punga cu soluție perfuzabilă . 29 4 . Ca toate medicamentele , TRACTOCILE poate avea reacții adverse . În general , reacțiile
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
pentru a obține o concentrație de 75 mg atosiban în 100 ml . Dacă se utilizează o pungă cu soluție perfuzabilă cu un alt volum , pentru pregătirea perfuziei trebuie făcut un calcul proporțional . TRACTOCILE nu trebuie amestecat cu alte medicamente în punga cu soluție perfuzabilă . 29 4 . Ca toate medicamentele , TRACTOCILE poate avea reacții adverse . În general , reacțiile adverse observate la mamă au fost ușoare . Nu se cunosc reacții adverse asupra fătului și nou- născutului . Pentru mamă reacțiile adverse cel mai frecvente
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
se pregătește diluând TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , soluție Ringer lactat sau soluție de glucoză 5 % m/ v . Aceasta se face scoțând 10 ml soluție din punga de perfuzie de 100 ml și înlocuind volumul scos cu 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă din două flacoane de 5 ml TRACTOCILE nu trebuie amestecat cu alte medicamente în punga cu soluție perfuzabilă . 4
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
10 ml soluție din punga de perfuzie de 100 ml și înlocuind volumul scos cu 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă din două flacoane de 5 ml TRACTOCILE nu trebuie amestecat cu alte medicamente în punga cu soluție perfuzabilă . 4 . Ca toate medicamentele , TRACTOCILE poate avea reacții adverse . În general , reacțiile adverse observate la mamă au fost ușoare . Nu se cunosc reacții adverse asupra fătului și nou- născutului . Pentru mamă reacțiile adverse cel mai frecvente raportate
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
B , complex lipidic cu amfotericină B și diazepam . Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea ( vezi pct . 6. 6 ) . 11 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După reconstituire și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi de cel mult 25°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
5 % ) , pentru a atinge o concentrație de 10 mg/ ml de tigeciclină . Flaconul se va agita ușor , până la dizolvarea medicamentului . După aceea , un volum de 5 ml de soluție reconstituită va fi imediat retras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
fi imediat retras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanță activă . Culoarea soluției
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
distribuite către spitale în ambalaje de câte zece . Pulberea trebuie amestecată în flacon cu ajutorul unei mici cantități de soluție . Flaconul va fi agitat ușor , până la dizolvarea medicamentului . După aceea , soluția va fi imediat retrasă din flacon și introdusă într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător , în spital . După dizolvare , culoarea soluției de Tygacil trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar , soluția trebuie aruncată . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pentru a atinge o concentrație de tigeciclină de 10 mg/ ml . Flaconul va fi agitat ușor , până la dizolvarea substanței active . După aceea , un volum de 5 ml de soluție reconstituită va fi imediat extras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
fi imediat extras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanță activă . Culoarea soluției
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
medicamente sau soluții pentru diluare : amikacină , dobutamină , clorhidrat de dopamină , gentamicină , haloperidol , soluție Ringer lactat , clorhidrat de lidocaină , morfină , norepinefrină , piperacilină/ tazobactam ( formularea cu EDTA ) , clorură de potasiu , propofol , clorhidrat de ranitidină , teofilină și tobramicină . După reconstituirea și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . De unică folosință , orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată .
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
permite aportul unui flux sanguin suficient . 2 Înainte de perfuzare , medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru a obține o concentrație de 20 mg dexrazoxan la ml apă sterilă . După reconstituire , soluția trebuie diluată mai departe în pungă cu solvent Savene ( vezi pct . 6. 6 ) . Grupe speciale de pacienți : Copii Savene nu este recomandată pentru utilizarea la copiii , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Pacienți cu insuficiență renală Savene nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
intră în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 4 ore la temperaturi între 2 și 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25°C . A se păstra flacoanele și pungile în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de perfuzie , medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
asigure că sistemul farmacovigilenței există și funcționează înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și cât timp acesta rămâne în uz . 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie ( Ambalaj cu 10 flacoane și 3 pungi cu solvent ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Dexrazoxan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) Fiecare ml conține dexrazoxan 20
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]