10,213 matches
-
Volibris ( grupul care a primit Volibris în doză combinată ) a fost de 95 % la 1 an și de 84 % la 2 ani . Într- un studiu deschis ( AMB222 ) , Volibris a fost administrat la 36 pacienți pentru a evalua incidența creșterii concentrațiilor serice ale transaminazelor la pacienții care întrerupseseră anterior un tratament cu un alt ARE datorită anomaliilor valorilor transaminazelor . Pe parcursul tratamentului cu Volibris cu durata medie de 53 săptămâni , niciunul dintre pacienții încluși nu a prezentat o concentrație a ALT confirmată >
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
confirmată > 3 x LSN , care să necesite întreruperea definitivă a tratamentului . În această perioadă de timp , cincizeci la sută dintre pacienți au crescut doza de Volibris de la 5 mg la 10 mg . Incidența cumulată a valorilor anormale ale transaminazelor serice > 3 x LSN , în toate studiile de fază 2 și 3 ( inclusiv extensiile respective ale studiilor deschise ) a fost de 17 din 483 de pacienți pentru o durată de expunere medie de 79, 5 săptămâni . Aceasta este o rată
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) , inclusiv TARC cu REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) este asociată cu dislipidemie . Trebuie să se acorde atenție determinării valorilor concentrațiilor serice ale lipidelor și ale glicemiei . Tulburările lipidice trebuie abordate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat că REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) induce dislipidemie într- o măsură
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
necesități și de cea observată în cazul administrării atazanavirului în monoterapie . rezultatele Administrarea concomitentă a diltiazemului și a REYATAZ/ ritonavir nu monitorizării ECG . a fost studiată . Mecanismul de interacțiune al diltiazem/ atazanavir este reprezentat de inhibarea CYP3A4 . Verapamil CORTICOSTEROIZI Concentrațiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ/ ritonavir , ca urmare a inhibării CYP3A4 . Administrarea verapamilului împreună cu asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie făcută cu precauție . Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi , timp de 7 zile ( ritonavir
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 15
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 15 Pacienți infectați cu virusul hepatitei B
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
care s- a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi și 100 mg ritonavir o dată pe zi , 97 au avut infecție cronică concomitent cu virusul hepatitei B sau C . Pacienții cu infecție concomitentă au prezentat mai mult creșteri ale concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Cmax cu aproximativ 25 % față de cel observat în starea de repaus alimentar . Pentru a crește biodisponibilitatea și a reduce la minimum variabilitatea , REYATAZ trebuie administrat cu alimente . Distribuție : la om , atazanavirul se leagă în proporție de aproximativ 86 % de proteinele serice în cazul unor concentrații cuprinse în intervalul cuprins între 100 și 10, 000 ng/ ml . Atazanavirul se leagă de alfa- 1 glicoproteină acidă ( AAG ) și de albumină în proporții similare ( 89 % și respectiv 86 % , la 1, 000 ng/ ml ) . Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) , inclusiv TARC cu REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) este asociată cu dislipidemie . Trebuie să se acorde atenție determinării valorilor concentrațiilor serice ale lipidelor și ale glicemiei . Tulburările lipidice trebuie abordate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat că REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) induce dislipidemie într- o măsură
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
necesități și de cea observată în cazul administrării atazanavirului în monoterapie . rezultatele Administrarea concomitentă a diltiazemului și a REYATAZ/ ritonavir nu monitorizării ECG . a fost studiată . Mecanismul de interacțiune al diltiazem/ atazanavir este reprezentat de inhibarea CYP3A4 . Verapamil CORTICOSTEROIZI Concentrațiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ/ ritonavir , ca urmare a inhibării CYP3A4 . Administrarea verapamilului împreună cu asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie făcută cu precauție . Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi , timp de 7 zile ( ritonavir
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 37
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 37 Pacienți infectați cu virusul hepatitei B
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
care s- a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi și 100 mg ritonavir o dată pe zi , 97 au avut infecție cronică concomitent cu virusul hepatitei B sau C . Pacienții cu infecție concomitentă au prezentat mai mult creșteri ale concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Cmax cu aproximativ 25 % față de cel observat în starea de repaus alimentar . Pentru a crește biodisponibilitatea și a reduce la minimum variabilitatea , REYATAZ trebuie administrat cu alimente . Distribuție : la om , atazanavirul se leagă în proporție de aproximativ 86 % de proteinele serice în cazul unor concentrații cuprinse în intervalul cuprins între 100 și 10, 000 ng/ ml . Atazanavirul se leagă de alfa- 1 glicoproteină acidă ( AAG ) și de albumină în proporții similare ( 89 % și respectiv 86 % , la 1, 000 ng/ ml ) . Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) , inclusiv TARC cu REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) este asociată cu dislipidemie . Trebuie să se acorde atenție determinării valorilor concentrațiilor serice ale lipidelor și ale glicemiei . Tulburările lipidice trebuie abordate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat că REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) induce dislipidemie într- o măsură
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
necesități și de cea observată în cazul administrării atazanavirului în monoterapie . rezultatele Administrarea concomitentă a diltiazemului și a REYATAZ/ ritonavir nu monitorizării ECG . a fost studiată . Mecanismul de interacțiune al diltiazem/ atazanavir este reprezentat de inhibarea CYP3A4 . Verapamil CORTICOSTEROIZI Concentrațiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ/ ritonavir , ca urmare a inhibării CYP3A4 . Administrarea verapamilului împreună cu asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie făcută cu precauție . Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi , timp de 7 zile ( ritonavir
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 59
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 59 Pacienți infectați cu virusul hepatitei B
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]