9,837 matches
-
sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime . Se crede că acest proces este cel puțin parțial responsabil de răspunsurile celulare variate la interferon , incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus , supresia proliferării celulare , precum și de activități imunomodulatoare , cum ar fi creșterea activității fagocitare a macrofagelor și creșterea ln citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate împreună pot contribui la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . dic Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii me Hepatita cronică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
vitro . dic Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii me Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
grupele de pacienți tratați timp de 1 an cu Viraferon , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . es Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . ai terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . um Ratele de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . ai terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . um Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un răspuns
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
decât pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . ln Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală ina I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml us 25 % 33 % 45 % Genotip 1
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
luni . au A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . te Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în Studiul 11 Studiul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină , pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susținut și pentru a determina impactul persistenței negativării virale asupra rezultatelor tratamentului . 462 pacienți au terminat cel puțin 5 ani de urmărire t iza și numai 12 din 492 dintre aceștia care au avut răspuns susținut , au prezentat recădere pe durata acestui studiu . Estimarea Kaplan- Meier pentru persistența răspunsului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . ul Doze și mod de administrare 4. 2 us Tratamentul trebuie inițiat de către un
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . dic Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior me tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
dic Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior me tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin , fibroza în punți ) . ul În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut un
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
foarte rare ( < 1/ 10 000 ) ; necunoscute . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Pneumonie§ Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : ina Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică dic Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
creatininei și ureei plasmatice . Creșterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii me pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . Copii și adolescenți us Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt od 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie de 13 % ) au fost
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de stimulare farmacodinamică la expunerea um la interferoni umani de tip 1 . Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime . incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus , supresia proliferării celulare , precum și de activități imunomodulatoare , cum ar fi creșterea activității fagocitare a macrofagelor și creșterea citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate ina împreună pot contribui la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
activități sau toate ina împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu me exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți nu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu me exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți nu pot părăsi celula . Hepatita cronică B : ul Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii um terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din ln tratament au prezentat un răspuns
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
decât pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . ina Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală dic I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 ul 9 % 29 % 33 % Genotip 1 us ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 od 25
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitentă cu HIV . Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o te perioadă de urmărire de 6 luni . es Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină , pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susținut și pentru a determina impactul persistenței negativării virale asupra rezultatelor tratamentului . 462 pacienți au terminat cel puțin 5 ani de urmărire t iza și numai 12 din 492 dintre aceștia care au avut răspuns susținut , au prezentat recădere pe durata acestui studiu . Estimarea Kaplan- Meier pentru persistența răspunsului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
adolescenți : Viraferon este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - ul de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . od Doze și mod de administrare 4. 2 Pr Tratamentul trebuie inițiat de către un
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care ul prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . us În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care ul prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . us În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin , fibroza în punți ) . od În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Pneumonie§ Rare : Tulburări hematologice și limfatice Leucopenie Foarte frecvente : dic Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică me Tulburări ale sistemului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
creatininei și ureei plasmatice . Creșterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii ul pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . us Copii și adolescenți Copii și adolescenți - Hepatită cronică C Pr În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]