90,454 matches
-
substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți SIFROL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 40 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
eliminarea prin biotransformare . Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin biotransformare , posibilitatea interacțiunilor este redusă , deși interacțiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate . Nu există interacțiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum sunt cimetidina și amantadina , pot interacționa cu pramipexolul , cu reducerea clearance- ului unuia sau al ambelor medicamente . În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu SIFROL , trebuie avută în vedere reducerea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
embriotoxic la șobolan în doze materno- toxice ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece SIFROL inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
reducerea dozei zilnice . Utilizarea SIFROL la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală gravă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți SIFROL nu este recomandat pentru utulizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți SIFROL nu este recomandat pentru utulizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 52 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
eliminarea prin biotransformare . Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin biotransformare , posibilitatea interacțiunilor este redusă , deși interacțiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate . Nu există interacțiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum sunt cimetidina și amantadina , pot interacționa cu pramipexolul , cu reducerea clearance- ului unuia sau al ambelor medicamente . În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu SIFROL , trebuie avută în vedere reducerea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
embriotoxic la șobolan în doze materno- toxice ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece SIFROL inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
actualizate referitoare la siguranță . 63 ANEXA III 64 A . 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 088 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 0, 088 mg 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } SIFROL 0, 088 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 70 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 0, 18 mg 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 75 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 0, 35 mg 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 0, 7 mg 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 1, 1 mg 87 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 088 mg conține pramipexol bază 0, 088 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 , stearat de magneziu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 18 mg conține pramipexol bază 0, 18 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0 , 25 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K25 , stearat de magneziu . Cum
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 35 mg conține pramipexol bază 0, 35 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0 , 5 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 stearat de magneziu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 7 mg conține pramipexol bază 0, 7 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 , stearat de magneziu . Cum
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 1, 1 mg conține pramipexol bază 1, 1 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K25 , stearat de magneziu . Cum
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Al+3 Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]