90,777 matches
-
au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu ribavirină și , în unele cazuri , pacienții au avut idei de sinucidere sau comportament agresiv ( uneori orientat către cei din jur ) . Unii pacienți chiar s- au sinucis . Solicitați ajutor de urgență dacă observați că deveniți depresiv , aveți idei de sinucidere sau vă schimbați comportamentul . Puteți ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observați semnele de depresie sau schimbarea comportamentului . În timpul tratamentului , medicul dumneavoastră va recolta probe de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cei din jur ) . Unii pacienți chiar s- au sinucis . Solicitați ajutor de urgență dacă observați că deveniți depresiv , aveți idei de sinucidere sau vă schimbați comportamentul . Puteți ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observați semnele de depresie sau schimbarea comportamentului . În timpul tratamentului , medicul dumneavoastră va recolta probe de sânge în mod regulat , pentru a verifica modificările celulelor albe din sângele dumneavoastră ( celule care luptă împotriva infecției ) , celulelor roșii ( celule care transportă oxigenul ) , trombocitelor ( celule
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pentru a verifica modificările celulelor albe din sângele dumneavoastră ( celule care luptă împotriva infecției ) , celulelor roșii ( celule care transportă oxigenul ) , trombocitelor ( celule care formează cheagul de sânge ) , funcția ficatului sau modificările altor valori de laborator . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse : durere severă în piept , tuse persistentă , bătăi neregulate ale inimii , respirație dificilă , confuzie , depresie , durere severă de stomac , sânge în materiile fecale ( sau materii fecale de culoare neagră , constipație , sângerare nazală severă , febră sau frisoane
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
musculo- scheletice : deteriorarea gravă a mușchilor și durere . Când Pegasys este folosit în monoterapie la pacienții cu hepatită B sau C , este mai puțin probabil să apară unele dintre aceste reacții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PEGASYS A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Pegasys după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
copiilor . Nu utilizați Pegasys după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 162 Nu utilizați Pegasys dacă observați că seringa sau ambalajul acului sunt deteriorate , soluția este tulbure , prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observați orice efect nedorit În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Pegasys 3 . Cum să utilizați Pegasys 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Pegasys 6 . 1 . CE ESTE PEGASYS
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se poate agrava în timpul tratamentului cu Pegasys . - dacă aveți o problemă cu ficatul , alta decât hepatita B sau C . - dacă aveți diabet zaharat sau hipertensiune arterială , medicul dumneavoastră s- ar putea să vă recomande un examen al ochilor . - dacă ați observat modificarea vederii . - în timpul tratamentului cu Pegasys , temporar puteți avea un risc mai mare de apariție a - dacă vă apar simptome asociate cu răceala sau altă infecție respiratorie ( cum sunt tuse , febră sau orice dificultate în respirație ) . - dacă vă apar orice
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ficatului sunt reacțiile adverse asociate terapiei antiretrovirale foarte active ( HAART ) și tratamentului HIV . Dacă urmați terapie antiretrovirală foarte activă , adăugarea Pegasys + ribavirină poate crește riscul dumneavoastră de acidoză lactică sau de insuficiență hepatică . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a observa apariția semnelor și simptomelor acestor tulburări . Pacienții care sunt tratați cu zidovudină în asociere cu ribavirină și interferoni alfa prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie . Vă rugăm să citiți neapărat și prospectul pentru ribavirină . Sarcina : Adresați- vă medicului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu ribavirină și , în unele cazuri , pacienții au avut idei de sinucidere sau comportament agresiv ( uneori orientat către cei din jur ) . Unii pacienți chiar s- au sinucis . Solicitați ajutor de urgență dacă observați că deveniți depresiv , aveți idei de sinucidere sau vă schimbați comportamentul . Puteți ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observați semnele de depresie sau schimbarea comportamentului . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cei din jur ) . Unii pacienți chiar s- au sinucis . Solicitați ajutor de urgență dacă observați că deveniți depresiv , aveți idei de sinucidere sau vă schimbați comportamentul . Puteți ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observați semnele de depresie sau schimbarea comportamentului . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse : durere severă în piept , tuse persistentă , bătăi neregulate ale inimii , respirație dificilă , confuzie , depresie , durere severă de stomac , sânge în materiile fecale ( sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
urgență dacă observați că deveniți depresiv , aveți idei de sinucidere sau vă schimbați comportamentul . Puteți ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observați semnele de depresie sau schimbarea comportamentului . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse : durere severă în piept , tuse persistentă , bătăi neregulate ale inimii , respirație dificilă , confuzie , depresie , durere severă de stomac , sânge în materiile fecale ( sau materii fecale de culoare neagră , constipație , sângerare nazală severă , febră sau frisoane
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
musculo- scheletice : deteriorarea gravă a mușchilor și durere . Când Pegasys este folosit în monoterapie la pacienții cu hepatită B sau C , este mai puțin probabil să apară unele dintre aceste reacții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PEGASYS A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Pegasys după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
copiilor . Nu utilizați Pegasys după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . 172 A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Pegasys dacă observați că seringa sau ambalajul acului sunt deteriorate , soluția este tulbure , prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
doza următoare prescrisă . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Tasigna la copii și la adolescenți cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la profilul de siguranță și eficacitate a administrării ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- au observat diferențe majore în ceea ce privește profilul de eficacitate și siguranță la pacienții cu vârstă ≥65 ani comparativ cu cel observat la adulții cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Insuficiență renală Nu s- au efectuat studii clinice la pacienții cu insuficiență renală
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la profilul de siguranță și eficacitate a administrării ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- au observat diferențe majore în ceea ce privește profilul de eficacitate și siguranță la pacienții cu vârstă ≥65 ani comparativ cu cel observat la adulții cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Insuficiență renală Nu s- au efectuat studii clinice la pacienții cu insuficiență renală . Deoarece nilotinibul și metaboliții săi nu sunt excretați pe cale renală , nu se anticipează o scădere a clearance- ului
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
rezistență sau intoleranță la tratamentul cu imatinib , modificarea față de valoarea inițială a valorii medii la starea de echilibru a intervalului QTcF ponderată în funcție de timp a fost de 6 și , respectiv , 8 msec . La < 1 % dintre acești pacienți s- au observat valori ale QTcF > 500 msec . Nu s- a observat în studiile clinice apariția episoadelor de torsadă a vârfurilor . Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , la care expunerile sistemice la medicament au fost comparabile cu cele observate la pacienți
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
inițială a valorii medii la starea de echilibru a intervalului QTcF ponderată în funcție de timp a fost de 6 și , respectiv , 8 msec . La < 1 % dintre acești pacienți s- au observat valori ale QTcF > 500 msec . Nu s- a observat în studiile clinice apariția episoadelor de torsadă a vârfurilor . Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , la care expunerile sistemice la medicament au fost comparabile cu cele observate la pacienți , modificarea față de valoarea inițială a valorii medii a intervalului QTcF
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
s- au observat valori ale QTcF > 500 msec . Nu s- a observat în studiile clinice apariția episoadelor de torsadă a vârfurilor . Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , la care expunerile sistemice la medicament au fost comparabile cu cele observate la pacienți , modificarea față de valoarea inițială a valorii medii a intervalului QTcF ponderat în funcție de timp , calculată prin excluderea rezultatelor obținute în cazul administrării placebo , a fost de 7 msec ( IÎ ± 4 msec ) . La nici un subiect nu s- au observat valori
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
cele observate la pacienți , modificarea față de valoarea inițială a valorii medii a intervalului QTcF ponderat în funcție de timp , calculată prin excluderea rezultatelor obținute în cazul administrării placebo , a fost de 7 msec ( IÎ ± 4 msec ) . La nici un subiect nu s- au observat valori ale QTcF > 450 msec . Pe lângă aceasta , în timpul desfășurării studiului , nu s- au observat cazuri de aritmii semnificative clinic . Nu s- au observat , în special , episoade de torsadă a vârfurilor ( tranzitorie sau susținută ) . Atunci când nilotinibul este utilizat în mod
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
în funcție de timp , calculată prin excluderea rezultatelor obținute în cazul administrării placebo , a fost de 7 msec ( IÎ ± 4 msec ) . La nici un subiect nu s- au observat valori ale QTcF > 450 msec . Pe lângă aceasta , în timpul desfășurării studiului , nu s- au observat cazuri de aritmii semnificative clinic . Nu s- au observat , în special , episoade de torsadă a vârfurilor ( tranzitorie sau susținută ) . Atunci când nilotinibul este utilizat în mod greșit în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și/ sau cu medicamente despre care se
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
administrării placebo , a fost de 7 msec ( IÎ ± 4 msec ) . La nici un subiect nu s- au observat valori ale QTcF > 450 msec . Pe lângă aceasta , în timpul desfășurării studiului , nu s- au observat cazuri de aritmii semnificative clinic . Nu s- au observat , în special , episoade de torsadă a vârfurilor ( tranzitorie sau susținută ) . Atunci când nilotinibul este utilizat în mod greșit în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și/ sau cu medicamente despre care se știe că au potențial de prelungire a intervalului QT
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
1, 5 ori decât limita superioară a valorilor normalului . Metabolizarea nilotinibului este , în principal , hepatică . De aceea , pacienții cu insuficiență hepatică pot prezenta o expunere crescută la nilotinib și trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . Lipazemie S- au observat creșteri ale lipazemiei . Se recomandă efectuarea cu precauție a tratamentului la pacienții cu antecedente patologice de pancreatită . Lactoză Capsulele Tasigna conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
pacienții cu LGC- FA . Cele mai frecvente evenimente adverse non- hematologice , determinate de medicamentul administrat , au fost erupții cutanate , prurit , greață , fatigabilitate și cefalee . Majoritatea acestor evenimente adverse au fost ușoare sau moderate ca severitate . Mai puțin frecvent , s- au observat constipație , diaree , durere osoasă , artralgie , spasme musculare și edeme periferice , acestea fiind ușoare sau moderate ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC și la 14 % dintre pacienții în FA s- a întrerupt administrarea medicamentului datorită apariției evenimentelor adverse indiferent
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ca urmare a tratamentului au inclus trombocitopenia ( 27 % ) , neutropenia ( 15 % ) și anemia ( 13 % ) . La < 1 % dintre pacienții care au utilizat Tasigna au apărut efuziuni pleurale și pericardice precum și complicații determinate de retenția lichidiană . La 1 % dintre pacienți s- a observat apariția insuficienței cardiace congestive . La 3 % și , respectiv , 1 % dintre pacienți s- a raportat apariția hemoragiilor gastro- intestinale și , respectiv , a hemoragiilor SNC . La < 1 % dintre pacienți s- au observat valori ale intervalului QTcF de peste 500 msec . Nu s-
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
de retenția lichidiană . La 1 % dintre pacienți s- a observat apariția insuficienței cardiace congestive . La 3 % și , respectiv , 1 % dintre pacienți s- a raportat apariția hemoragiilor gastro- intestinale și , respectiv , a hemoragiilor SNC . La < 1 % dintre pacienți s- au observat valori ale intervalului QTcF de peste 500 msec . Nu s- au observat episoade de torsadă a vârfurilor ( tranzitorii sau susținute ) . Reacțiile adverse non- hematologice ( cu excepția valorilor anormale ale testelor de laborator ) , raportate la cel puțin 5 % dintre pacienții care au utilizat
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]