90,454 matches
-
S 67 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
S 70 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ale căror tumori asociază supraexpresia HER2 , în combinație cu trastuzumab , cu sau fără carboplatin . Ce este Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop este un concentrat și solvent , care sunt preparate într- o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă docetaxel . Taxotere/ Docetaxel Winthrop este un medicament anticanceros . Este administrat în cancerul mamar care este în stadiu avansat sau „ cu metastaze ” ( s- a răspândit și în alte părți ale organismului ) și în cancerul mamar care poate fi tratat chirurgical . La
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
un alt medicament anticanceros ) , în continuarea tratamentului cu doxorubicină și ciclofosfamidă ; • împreună cu trastuzumab și carboplatin ( un alt medicament anticanceros ) . În ambele cazuri , administrarea tuturor medicamentelor trebuia începută în același timp . Cum ar fi trebuit să acționeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Substanța activă din Taxotere/ Docetaxel Winthrop , docetaxel , aparține unui grup de medicamente anticanceroase cunoscute sub denumirea de „ taxani ” . Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a distruge „ scheletul ” intern , capacitate care le permite să se dividă și să se multiplice . 7 Westferry Circus , Canary
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
o scurtă perioadă de timp ( 24 de ore ) . 74 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . Celelalte componente sunt : Polisorbat 80 și phosal 50 PG ( fosfatidilcolină , propilenglicol , monodigliceride , etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , acizi grași din soia și palmitat de ascorbil ) . Rapamune , soluție orală , este
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 81 Celelalte componente sunt : Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , poloxamer
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 88 Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , oxid brun de fer
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
asistență medicală în serviciul de urgențe . În cazul în care angioedemul implică limba , glota sau laringele , poate apărea obstrucția căilor aeriene ce poate fi letală . Pacienților care dezvoltă angioedem în urma tratamentului cu zaleplon nu trebuie să li se readministreze substanța activă . Insomnia poate reprezenta o tulburare fizică și psihică profundă . Insomnia care persistă sau se înrăutățește după o cură scurtă cu zaleplon poate indica necesitatea re- evaluării pacientului . Datorită timpului scurt de înjumătățire plasmatică a zaleplonului , trebuie luată în considerare utilizarea
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de depersonalizare , halucinațiile , psihozele , comportamentul inadecvat , episoadele de extrovertire comportamentală care nu sunt adecvate tipului de personalitate al pacientului și alte efecte de ordin comportamental în cazul utilizării benzodiazepinelor sau medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Ele pot fi induse de către substanța activă , pot apărea în mod spontan sau pot fi rezultatul unei tulburări psihice sau fizice pre- existente . Apariția acestor reacții este mai probabilă la vârstnici . În cazul apariției acestora , trebuie întreruptă utilizarea medicamentului . Apariția oricărui nou semn sau simptom de ordin
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
doze terapeutice ) poate determina apariția unei dependențe fizice : întreruperea tratamentului poate determina apariția sindromului de întrerupere sau a fenomenului de rebound ( vezi pct . 4. 4 ) . Poate să apară dependența psihică . Au fost raportate cazuri de abuz de benzodiazepine și substanțe active înrudite cu benzodiazepinele . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică referitoare la efectele unui supradozaj acut cu Sonata nu este suficientă , iar nivelurile de supradozaj la om nu au fost determinate . Ca în cazul altor benzodiazepine și medicamente înrudite cu benzodiazepinele , supradozajul
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
asistență medicală în serviciul de urgențe . În cazul în care angioedemul implică limba , glota sau laringele , poate apărea obstrucția căilor aeriene ce poate fi letală . Pacienților care dezvoltă angioedem în urma tratamentului cu zaleplon nu trebuie să li se readministreze substanța activă . Insomnia poate reprezenta o tulburare fizică și psihică profundă . Insomnia care persistă sau se înrăutățește după o cură scurtă cu zaleplon poate indica necesitatea re- evaluării pacientului . Datorită timpului scurt de înjumătățire plasmatică a zaleplonului , trebuie luată în considerare utilizarea
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de depersonalizare , halucinațiile , psihozele , comportamentul inadecvat , episoadele de extrovertire comportamentală care nu sunt adecvate tipului de personalitate al pacientului și alte efecte de ordin comportamental în cazul utilizării benzodiazepinelor sau medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Ele pot fi induse de către substanța activă , pot apărea în mod spontan sau pot fi rezultatul unei tulburări psihice sau fizice pre- existente . Apariția acestor reacții este mai probabilă la vârstnici . În cazul apariției acestora , trebuie întreruptă utilizarea medicamentului . Apariția oricărui nou semn sau simptom de ordin
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
doze terapeutice ) poate determina apariția unei dependențe fizice : întreruperea tratamentului poate determina apariția sindromului de întrerupere sau a fenomenului de rebound ( vezi pct . 4. 4 ) . Poate să apară dependența psihică . Au fost raportate cazuri de abuz de benzodiazepine și substanțe active înrudite cu benzodiazepinele . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică referitoare la efectele unui supradozaj acut cu Sonata nu este suficientă , iar nivelurile de supradozaj la om nu au fost determinate . Ca în cazul altor benzodiazepine și medicamente înrudite cu benzodiazepinele , supradozajul
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 38 6 . Substanța activă din fiecare capsulă de Sonata este zaleplon 5 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 45 6 . Substanța activă din fiecare capsulă de Sonata este zaleplon 10 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tasmar ? Tasmar este un medicament care conține substanța activă tolcaponă . Este disponibil sub formă de comprimate hexagonale de 100 mg ( galben pal ) sau 200 mg ( galben - portocaliu ) . Pentru ce se utilizează Tasmar ? Tasmar este utilizat pentru tratamentul pacienților cu boala Parkinson . Boala Parkinson este o boală progresivă a creierului
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Targretin ? Targretin este un medicament ce conține substanța activă bexarotenum . Este disponibil sub formă de capsule albe moi ( 75 mg ) . Pentru ce se utilizează Targretin ? Targretin este utilizat pentru tratarea semnelor vizibile de limfom cutanat cu celule T ( CTCL ) . CTCL este un tip rar de limfom ( cancer al țesutului
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
secundare . Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma acestuia . Pentru detalii complete , consultați Rezumatul caracteristicilor produsului , care face parte , de asemenea , din EPAR . Capsulele de Targretin trebuie administrate în doză unică , o dată pe zi , în timpul mesei . Cum acționează Targretin ? Substanța activă din Targretin , bexarotenum , este un agent anticancerigen . Acesta aparține grupului de retinoide , substanțe derivate din vitamina A . Modul exact de acțiune al bexarotenumului în CTCL nu este cunoscut . Cum a fost studiat Targretin ? Eficacitatea Targretin a fost examinată în două
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tasigna ? Tasigna este un medicament care conține substanța activă nilotinib . Medicamentul este disponibil sub formă de capsule de culoare galben- pal ( 200 mg ) . Pentru ce se utilizează Tasigna ? Tasigna se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de leucemie mielogenă cronică ( LMC ) , un tip de cancer al globulelor albe , care
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează Tasigna ? Substanța activă conținută de Tasigna , nilotinib , aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori de proteinkinaze . Cum a fost studiat Tasigna ? Înainte de a fi studiate pe subiecți umani , efectele tratamentului cu Tasigna au fost testate pe modele experimentale . Eficacitatea Tasigna a fost evaluată
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi de somatostatină . Nu a fost investigată în totalitate utilizarea SOMAVERT în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei . Pacienții tratați cu insulină sau cu medicamente hipoglicemiante orale pot necesita reducerea dozei acestor substanțe active , datorită efectului pegvisomant asupra sensibilității la insulină ( vezi pct . 4. 4 ) . SOMAVERT are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creștere , ceea ce determină reacții de tip încrucișat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere disponibile pe
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția are aspect tulbure sau prezintă particule , medicamentul trebuie aruncat . Pentru administrare unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
9 Pacienți vârstnici Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi de somatostatină . Nu a fost investigată în totalitate utilizarea SOMAVERT în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei . Pacienții tratați cu insulină sau cu medicamente hipoglicemiante orale pot necesita reducerea dozei acestor substante active , datorită efectului pegvisomant asupra sensibilității la insulină ( vezi pct . și 4. 4 ) . 10 SOMAVERT are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creștere , ceea ce determină reacții de tip încrucișat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]