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23 446 800 Malta Česká republika ( See United Kingdom ) Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Österreich Roche Esti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z o . o . Tel : +48 - 22 345 18 88

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229b D- 50679 Köln Tel : +49 221 8 02 500 Malta Vivian Corporation Ltd Sanitas Building , Tower Str . Msida MSD 1824 Tel : +356 21 320338 Eesti United Pharma Services UAB PK 209 , Tartu , 50002 Tel : +372 55596234 Norge Swedish Orphan AS Trollåsveien 6 N- 1414 Trollåsen Tlf : +47 66 82 34 00 Ελλάδα Genesis Pharma S. A . 274 , Kifissias Avenue Halandri , GR- 152 32 Athens Τηλ : +30 210 877 1500 Portugal Shire Pharmaceuticals Ibérica , S. L . Paseo Pintor Rosales , 44 Bajo Izda . E-

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Tel : +420 - 2 20382111 Malta ( See United Kingdom ) Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z

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2 535 63 11 Magyarország Bayer Hungária Kft . Tel . : +36 14 87 41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd . Tel : +35621 44 62 05 Nederland Bayer B. V . , Bayer Schering Pharma Tel : +31 297 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf . +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges . m . b . H . Tel : +43 1 711 46- 0 Polska Bayer Sp . z o . o . Tel . : +48 22 572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A Tel : +351 21 416

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Tel : +356 2397 6000 medinfo mt@ merck . com Nederland Merck Sharp & Dohme B. V . Tel : +31 ( 0 ) 23 5153153 msdbvnl@ merck . com Deutschland Bristol- Myers Squibb GmbH & CO . KGaA Tel : +49 89 121 42- 0 Norge MSD ( Norge ) AS Tlf : +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd . no Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel . : +372 6139 750 msdeesti@ merck . com Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH . Tel : +43 ( 0 ) 1 26 044 msd- medizin@ merck . com Eλλάδα BIANEΞ

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B. V . Merck Sharp & Dohme Tel : +31 ( 0 ) 23 5153153 Tlf : +45 43 28 77 66 msdbvnl@ merck . com dkmail@ msd . dk Deutschland Bristol- Myers Squibb GmbH & CO . KGaA Tel : +49 89 121 42- 0 Norge MSD ( Norge ) AS Tlf : +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd . no Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel . : +372 6139 750 msdeesti@ merck . com Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH . Tel : +43 ( 0 ) 1 26 044 msd- medizin@ merck . com Eλλάδα BIANEΞ

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233 086 111 Malta sanofi- aventis Malta Ltd . Tel : +356 21493022 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf : +45 45 16 70 00 Nederland sanofi- aventis Netherlands B. V . Tel : +31 ( 0) 182 557 755 Norge Deutschland sanofi- aventis Norge AS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf : +47 67 10 71 00 Tel : +49 ( 0) 180 2 222010 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel : +43 1 80 185 - 0 Tel : +372 627 34 88 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE

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00 Nederland Sandoz B. V . Veluwezoom 22 NL- 1327 AH Almere Tel : + 31 36 52 41 600 Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr . 11 D- 83607 Holzkirchen Tel : + 49 ( 0) 8024 902 40 00 E- Mail : info@ sandoz . de Norge Sandoz AS Jernbaneveien 4 N- 1400 Ski Tlf : + 47 64 91 30 00 Eesti Österreich Sandoz d . d . Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE - 11312 Tallinn Tel : +372 665 2400 Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Tel : + 43 - ( 0) 5338 2000

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Novo Nordisk B. V . Flemingweg 18 NL- 2408 AV Alphen a/ d Rijn Tel : + 31 172 449 494 Novo Nordisk A/ S Eesti filiaal Paldiski mnt 27 EE - 10612 Tallinn Tel : +372 667 50 50 Ελλάδα Norge Novo Nordisk Scandinavia AS Postboks 24 N- 1309 Rud Tlf : + 47 67 17 85 00 Novo Nordisk Hellas Ltd . Αλ . Παναγούλη 80 & Αγ . Τριάδος 65 GR- 153 43 Αγ . Παρασκευή Τηλ : + 30 210 6071600 España Laboratorios Menarini , S. A . c / Alfonso XII , 587 E-

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Services Inc . Tel : +356 2298 3217 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf : +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B. V . Tel : +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel : +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf : +47 23 05 20 00 Eesti Novartis Pharma Services Inc . Tel : +372 60 62 400 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel : +43 1 86 6570 31 Ελλάδα Novartis ( Hellas ) A. E. B. E . Τηλ : +30 210 281 17 12 Polska

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http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Operations UK Ltd . ( trdg as Glaxo Wellcome Operations ) Harmire Road Barnard Castle Durham , DL12 8DT United Kingdom B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI

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a 0, 5 grame unguent . 23 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom Producătorul Glaxo Operations UK , Ltd , ( trading as Glaxo Wellcome Operations ) Harmire Road Barnard Castle , County Durham DL12 8DT 24 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél

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S Tlf : + 45 36 35 91 00 dk- info@ gsk . com Nederland GlaxoSmithKline BV Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 nlinfo@ gsk . com Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co . KG Tel . : + 49 ( 0) 89 36044 8701 produkt . info@ gsk . com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf : + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk . no Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel : + 372 6676 900 estonia@ gsk . com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel : + 43 ( 0) 1 97075 0 at . info@ gsk . com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E

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gsk . com Malta GlaxoSmithKline Malta Tel : + 356 21 238131 23 Netherlands Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tel : + 31 ( 0) 30 69 38 100 Tlf : + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk . com info@ glaxosmithkline . dk Norge Deutschland GlaxoSmithKline AS GlaxoSmithKline GmbH & Co . KG Tlf : + 47 22 70 20 00 Tel : + 49 ( 0) 89 360448701 firmapost@ gsk . no produkt . info@ gsk . com Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel : +372 667 6900 estonia@ gsk . com GlaxoSmithKline Pharma GmbH . Tel : + 43

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36 1 236 3410 Česká republika MEDA Pharma s . r . o . Záhřebská 577 / 33 120 00 Praha 2 Malta Joseph Cassar Ltd . 48 Mill Street Qormi 31 Tel : +420 222 514 950 Qrm 03 Tel : +356 21 470090 Danmark Meda AS Solvang 8 3450 Allerød Tlf : +45 44 52 88 88 Nederland MEDA Pharma B. V . Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen Tel : +31 ( 0) 20 751 65 00 Deutschland MEDA Pharma GmbH & Co . KG Benzstraße 1 61352 Bad Homburg Tel

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45 43 28 77 66 dkmail@ merck . com Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel : +31 ( 0 ) 23 5153153 msdbvnl@ merck . com Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel : +49 ( 0 ) 89 4561 2612 Infocenter@ msd . de Norge MSD ( Norge ) AS Tlf : +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd . no Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel . : +372 613 9750 msdeesti@ merck . com Merck Sharp & Dohme Ges . m . b . H . Tel : +43 ( 0 ) 1 26 044 msd- medizin@ merck

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