9,777 matches
-
Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 41 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Mai puțin frecvente Bradicardie , Fibrilație atrială Bloc atrio- ventricular Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 42 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Foarte frecvente Diaree Foarte frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Ulcer gastric și duodenal Rare Hemoragie gastro- intestinală Foarte rare Pancreatită Foarte rare Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
puțin frecvente Bloc atrio- ventricular Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente 54 Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Frecvente Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Tulburări psihice Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 65 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Tulburări psihice Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 76 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
și organe , și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 < 1/ 100 ) . Aparate , sisteme și Foarte Mai puțin Rare frecvente Rare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Dureri la nivelul abdomenului superior Constipație Dispepsie Diaree hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și Fatigabilitate la nivelul locului de administrare Tulburări de mers * organe frecvente intoxicații * A
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
mai frecvente reacții adverse raportate au fost greața , vărsăturile , cefaleea și pruritul . Reacții adverse Reacții adverse ( > 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) Vasodilatație Tulburări ale sistemului nervos Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cefalee * RLA- eritem * RLA- papule/ pustule , transpirații , piele uscată , descuamarea pielii , senzație de * RLA = Reacții la locul de aplicare 4. 9 . Supradozaj Pentru tratamentul deprimării respiratorii , măsurile imediate cuprind îndepărtarea sistemului IONSYS
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
1/ 100 ) ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului nervos : Mai puțin frecvente : somnolență Foarte rare : convulsii ( cu sau fără febră ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : 5 Mai puțin frecvente : tuse Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie- hiporesponsivitate ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului nervos : Mai puțin frecvente : somnolență Foarte rare : convulsii ( cu sau fără febră ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : 14 Frecvente : diaree , vărsături Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie- hiporesponsivitate ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
la pacienți cărora li s- a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu metformină în cadrul studiilor dublu- orb ( N=208 ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Oboseală Tulburări gastro- intestinale Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție 5 Asocierea cu o sulfoniluree În studiile clinice controlate cu asocierea vildagliptin 50 mg + o sulfoniluree , incidența totală a ieșirilor din studii datorate reacțiilor adverse a fost 0, 6 % în grupul de tratament cu vildagliptin 50 mg + sulfoniluree , comparativ cu
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
la pacienți cărora li s- a administrat Jalra 50 mg în asociere cu o sulfoniluree în cadrul studiilor dublu- orb ( N=170 ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Constipație Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Asocierea cu o tiazolidindionă În studiile clinice controlate cu asocierea vildagliptin 100 mg zilnic +o tiazolidindionă , nu s- au raportat ieșiri din studii datorate reacțiilor adverse nici în grupul de tratament vildagliptin 100 mg zilnic + tiazolidindionă , nici în grupul
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 6 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 19 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces , a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
nu poate fi estimată din datele diponibile ) . ISENTRESS ( în monoterapie sau în asociere cu OBT ) herpes genital † , foliculită , herpes simplex , infecții cu mai puțin frecvente mai puțin frecvente anemie feriprivă Hipersensibilitate la medicament † mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai puțin frecvente mai puțin frecvente vise neobișnuite , anxietate , depresie , insominie mediană , tulburări de somn mai puțin frecvente mai puțin frecvente 7 Clasificare pe aparate , sisteme mai puțin frecvente mai puțin mai puțin frecvente sindrom Stevens Johnson mai puțin frecvente
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
poliurie , disurie , polakiurie . Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : erupții cutanate tranzitorii , acnee , fotosensibilitate , hiperhidroză , ten gras , prurit , leziuni cutanate . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Mai puțin frecvente : crampe musculare , mialgie . Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : anorexie . Mai puțin frecvente : creștere ponderală , polidipsie . Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : candidoză , infecție stafilococică . Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței/ bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie/ fatigabilitate . Mai puțin frecvente : edeme
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
studiul clinic cu Kuvan au prezentat reacții adverse . În studiul clinic pivot pentru Kuvan , au fost identificate următoarele reacții adverse . Frecvența este definită astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) și frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Fenomenul de rebound , manifestat prin creșterea concentrației plasmatice de fenilalanină peste valorile anterioare tratamentului poate apărea la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj Cefaleea și amețeala au fost raportate după administrarea de diclorhidrat de sapropterină peste doza maximă recomandată de 20
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
2 : Incidența reacțiilor adverse și a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin și MaxCmin . [ Foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) ] Gradele 3 & 4 Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat Diabet zaharat , anorexie , creșterea apetitului Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și Frecvente Tulburări gastro- intestinale Vărsături , distensie abdominală , durere abdominală , durere la nivelul abdomenului superior , constipație , uscarea gurii , dispepsie , eructații , flatulență , uscarea
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate . • Tulburări metabolice și de nutriție : Diabet zaharat sau hiperglicemie , asociate uneori cu cetoacidoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea lipidelor ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat periferic și facial , creșterea lipidelor intraabdominale
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Tabelul 2 : Incidența reacțiilor adverse și a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin și MaxCmin . [ Foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) ] Gradele 3 & 4 Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat Diabet zaharat , anorexie , creșterea apetitului Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Diaree , greață Vărsături , distensie abdominală , durere abdominală , durere la nivelul abdomenului superior , constipație , uscarea gurii , dispepsie , eructații , flatulență , uscarea buzelor , scaune moi Frecvente Lipodistrofie indusă
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate . • Tulburări metabolice și de nutriție : - Diabet zaharat sau hiperglicemie , asociate uneori cu cetoacidoză ( vezi pct . 4. 4 ) . ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat periferic și facial , creșterea lipidelor intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea dorsocervicală a țesutului adipos
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
necunoscută la 10, 9 % ( 6/ 55 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat CRIXIVAN în doză recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Unele dintre aceste evenimente s- au asociat cu creșteri ale creatininemiei . Tulburări metabolice și de nutriție : creșterea trigliceridelor plasmatice , creșterea colesterolului plasmatic . Tulburări hepatobiliare : alterări ale funcției hepatice . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : creșterea CPK . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu CRIXIVAN la om . Simptomele cele mai frecvent raportate au
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]