8,903 matches
-
de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 10 flacoane cu dexrazoxane 500 mg 3 pungi cu solvent 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . 15 A
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . 15 A se păstra la temperaturi sub 25°C . Soluția reconstituită și diluată poate fi păstrată la 2 - 8°C timp de 4 ore A se păstra flacoanele și pungile în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Conține citostatice . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
venele . Perfuzia va dura 1- 2 ore . Înainte de perfuzie , medicamentul Savene pulbere este reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru a obține o concentrație de 20 mg dexrazoxan la ml apă sterilă . După reconstituire , soluția trebuie diluată mai departe în punga cu solventul Savene Frecvența administrării Veți primi perfuzia o dată pe zi , timp de 3 zile consecutive . Prima perfuzie va fi administrată cât mai curând posibil și în primele șase ore după extravazarea cu un medicament de tip antraciclină . 4 . Ca
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
și conținutul ambalajului Savene constă din Savene pulbere și Savene solvent . Savene pulbere este prezentat sub forma unui singur flacon din sticlă care conține pulbere de culoare albă sau aproape albă denumită dexrazoxan ( substanța activă ) . Savene este furnizat împreună cu o pungă pentru perfuzie care conține Savene solvent . Concentrația componentei active în urma reconstituirii cu apă sterilă este 20 mg dexrazoxan per ml . Soluția reconstituită are o culoare galben pal . 23 Savene este furnizat într- o cutie cu 10 flacoane cu Savene pulbere
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
care conține Savene solvent . Concentrația componentei active în urma reconstituirii cu apă sterilă este 20 mg dexrazoxan per ml . Soluția reconstituită are o culoare galben pal . 23 Savene este furnizat într- o cutie cu 10 flacoane cu Savene pulbere și 3 pungi pentru perfuzie cu Savene solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK- 2100 Copenhaga Danemarca Tel . : +45 39 17 83 92 Fax : +45 39 17 94 92 België/ Belgique/ Belgien TopoTarget A/ S
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
aspirați aseptic în seringă volumul reconstituit corespunzător care conține dexrazoxane 20 mg per ml din numărul corespunzător de flacoane ce conțin soluția reconstituită . Utilizați o seringă gradată și un ac . 3. 2. 2 Injectați volumul necesar de soluție reconstituită în punga de perfuzie cu 500 ml solvent . Soluția nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament . 3. 2. 3 Amestecați manual conținutul pungii de perfuzie aplicând mișcări de balans . 3. 2. 4 Savene trebuie administrat aseptic sub forma unei perfuzii de 1-
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
soluția reconstituită . Utilizați o seringă gradată și un ac . 3. 2. 2 Injectați volumul necesar de soluție reconstituită în punga de perfuzie cu 500 ml solvent . Soluția nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament . 3. 2. 3 Amestecați manual conținutul pungii de perfuzie aplicând mișcări de balans . 3. 2. 4 Savene trebuie administrat aseptic sub forma unei perfuzii de 1- 2 ore , la temperatura camerei și în condiții normale de lumină . 3. 2. 5 La fel ca în cazul tuturor medicamentelor
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
între police și index , pliul cutanat trebuie menținut pe toată durata injectării . es • Administrarea intravenoasă ( prima doză , doar în cazul pacieților cu IMA ST ) Administrarea intravenoasă trebuie efectuată printr- o linie intravenoasă deja existentă , fie direct , ai fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Pentru a evita pierderea medicamentului atunci când se folosește seringa preumplută , nu evacuați bula de aer din m interiorul seringii înainte de injectare . Tubul intravenos trebuie clătit bine
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Injectarea subcutanată se efectuează în același fel ca și cu o seringă obișnuită . Administrarea t iz a intravenoasă trebuie efectuată printr- o linie intravenoasă existentă deja , fie direct , fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru es 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex m UB6
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Stabilitatea chimică , fizică și microbiană a produsului neutilizat , nediluat , rămas în flacon , a fost demonstrată pentru un interval de până la 28 de zile în condițiile depozitării la 25°C . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi sub 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
medicamentele parenterale trebuie să fie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă se extrage , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul de concentrat de RoActemra necesar pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul de concentrat de RoActemra necesar pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă 14 din flacon și introdusă în punga de perfuzie de 100 ml . Aceasta trebuie să aibă un volum final de 100 ml . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a se evita formarea de spumă . RoActemra este recomandat doar pentru administrare în doză unică . Orice
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă 14 din flacon și introdusă în punga de perfuzie de 100 ml . Aceasta trebuie să aibă un volum final de 100 ml . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a se evita formarea de spumă . RoActemra este recomandat doar pentru administrare în doză unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
parenterale trebuie să fie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Extrageți , dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egală cu volumul de concentrat de RoActemra necesară pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egală cu volumul de concentrat de RoActemra necesară pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă din flacon și introdusă în punga de perfuzie de 100 ml . Aceasta trebuie să aibă un volum final de 100 ml . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a se evita formarea de spumă . 37 RoActemra este recomandat doar pentru administrare în doză unică
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă din flacon și introdusă în punga de perfuzie de 100 ml . Aceasta trebuie să aibă un volum final de 100 ml . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a se evita formarea de spumă . 37 RoActemra este recomandat doar pentru administrare în doză unică .
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Se adaugă ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Se administrează soluția perfuzabilă într- un
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Se adaugă ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Se administrează soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin decât durata recomandată pentru indicația specifică . Se utilizează un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta extrageți un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Administrați soluția perfuzabilă într- un interval de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Administrați soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin durata recomandată pentru indicația specifică . Utilizați un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vizual , în vederea identificării particulelor și modificărilor de culoare . Instrucțiuni : Reconstituirea și diluarea trebuie realizate în conformitate cu regulile de bună practică , în special în ceea ce privește asepsia . Extrageți cantitatea totală de Soliris din flacon/ flacoane folosind o seringă sterilă . Transferați doza recomandată într- o pungă de perfuzie . 10 Diluați Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml prin adăugare în punga de perfuzie , utilizând ca solvent clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
bună practică , în special în ceea ce privește asepsia . Extrageți cantitatea totală de Soliris din flacon/ flacoane folosind o seringă sterilă . Transferați doza recomandată într- o pungă de perfuzie . 10 Diluați Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml prin adăugare în punga de perfuzie , utilizând ca solvent clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile . Volumul final al soluției diluate la 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
apă pentru preparate injectabile . Volumul final al soluției diluate la 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Soluția trebuie să fie transparentă și fără culoare . Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată pentru a asigura amestecarea completă a produsului cu solventul . Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei , prin expunerea acesteia la mediul înconjurător . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alexion Europe
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]