10,213 matches
-
care s- a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi și 100 mg ritonavir o dată pe zi , 97 au avut infecție cronică concomitent cu virusul hepatitei B sau C . Pacienții cu infecție concomitentă au prezentat mai mult creșteri ale concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Cmax cu aproximativ 25 % față de cel observat în starea de repaus alimentar . Pentru a crește biodisponibilitatea și a reduce la minimum variabilitatea , REYATAZ trebuie administrat cu alimente . Distribuție : la om , atazanavirul se leagă în proporție de aproximativ 86 % de proteinele serice în cazul unor concentrații cuprinse în intervalul cuprins între 100 și 10, 000 ng/ ml . Atazanavirul se leagă de alfa- 1 glicoproteină acidă ( AAG ) și de albumină în proporții similare ( 89 % și respectiv 86 % , la 1, 000 ng/ ml ) . Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) , inclusiv TARC cu REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) este asociată cu dislipidemie . Trebuie să se acorde atenție determinării valorilor concentrațiilor serice ale lipidelor și ale glicemiei . Tulburările lipidice trebuie abordate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat că REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) induce dislipidemie într- o măsură
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
necesități și de cea observată în cazul administrării atazanavirului în monoterapie . rezultatele Administrarea concomitentă a diltiazemului și a REYATAZ/ ritonavir nu monitorizării ECG . a fost studiată . Mecanismul de interacțiune al diltiazem/ atazanavir este reprezentat de inhibarea CYP3A4 . Verapamil CORTICOSTEROIZI Concentrațiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ/ ritonavir , ca urmare a inhibării CYP3A4 . Administrarea verapamilului împreună cu asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie făcută cu precauție . Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi , timp de 7 zile ( ritonavir
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 81
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 81 Pacienți infectați cu virusul hepatitei B
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
care s- a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi și 100 mg ritonavir o dată pe zi , 97 au avut infecție cronică concomitent cu virusul hepatitei B sau C . Pacienții cu infecție concomitentă au prezentat mai mult creșteri ale concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Cmax cu aproximativ 25 % față de cel observat în starea de repaus alimentar . Pentru a crește biodisponibilitatea și a reduce la minimum variabilitatea , REYATAZ trebuie administrat cu alimente . Distribuție : la om , atazanavirul se leagă în proporție de aproximativ 86 % de proteinele serice în cazul unor concentrații cuprinse în intervalul cuprins între 100 și 10, 000 ng/ ml . Atazanavirul se leagă de alfa- 1 glicoproteină acidă ( AAG ) și de albumină în proporții similare ( 89 % și respectiv 86 % , la 1, 000 ng/ ml ) . Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) , inclusiv TARC cu REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) este asociată cu dislipidemie . Trebuie să se acorde atenție determinării valorilor concentrațiilor serice ale lipidelor și ale glicemiei . Tulburările lipidice trebuie abordate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat că REYATAZ ( administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie ) induce dislipidemie într- o măsură
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a REYATAZ/ ritonavir nu a fost studiată . Mecanismul de interacțiune al diltiazem/ atazanavir este reprezentat de inhibarea CYP3A4 . reducere cu 50 % a dozei inițiale de diltiazem , cu creșterea treptată ulterioară în funcție de necesități și de rezultatele monitorizării ECG . Verapamil CORTICOSTEROIZI Concentrațiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ/ ritonavir , ca urmare a inhibării CYP3A4 . Administrarea verapamilului împreună cu asocierea REYATAZ // ritona vir trebuie făcută cu precauție . Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi , timp de 7 zile ( ritonavir
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . Pacienți
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . Pacienți infectați cu virusul hepatitei B și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
care s- a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi și 100 mg ritonavir o dată pe zi , 97 au avut infecție cronică concomitent cu virusul hepatitei B sau C . Pacienții cu infecție concomitentă au prezentat mai mult creșteri ale concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață a medicamentului s- au
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Cmax cu aproximativ 25 % față de cel observat în starea de repaus alimentar . Pentru a crește biodisponibilitatea și a reduce la minimum variabilitatea , REYATAZ trebuie administrat cu alimente . Distribuție : la om , atazanavirul se leagă în proporție de aproximativ 86 % de proteinele serice în cazul unor concentrații cuprinse în intervalul cuprins între 100 și 10, 000 ng/ ml . Atazanavirul se leagă de alfa- 1 glicoproteină acidă ( AAG ) și de albumină în proporții similare ( 89 % și respectiv 86 % , la 1, 000 ng/ ml ) . Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
LMP și a decedat . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de LMP la pacienții tratați cu TYSABRI în monoterapie . În perioada după punerea pe piață , au fost raportate cazuri spontane de afectare hepatică gravă , valori serice crescute ale enzimelor hepatice și hiperbilirubinemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu s- a observat nicio diferență între ratele de incidență sau în natura malignităților la pacienții tratați cu natalizumab și cei tratați cu placebo de- a lungul a 2 ani
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
p = 0, 008 . Aceste rezultate au fost obținute la analiza post hoc și trebuie interpretate cu precauție . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă repetată a unei doze de 300 mg natalizumab la pacienții cu SM , valoarea medie a concentrației serice maxime observată a fost de 110 ± 52 μg/ ml . La starea de echilibru , media valorilor minime ale concentrațiilor de natalizumab de- a lungul perioadei de administrare a variat de la 23 μg/ ml la 29 μg/ ml . Timpul preconizat până la atingerea
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
clearance- ului de 31 % până la 34 % . Modificarea clearance- ului nu a fost semnificativă din punct de vedere clinic . Prezența anticorpilor anti- natalizumab persistenți a determinat creșterea clearance- ului natalizumab de aproximativ 3 ori , în concordanță cu valorile reduse ale concentrațiilor serice de natalizumab observate la pacienții pozitivi la anticorpi persistenți ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu s- au efectuat studii privind farmacocinetica natalizumab la pacienții copii cu SM sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Efectul schimbului plasmatic asupra clearance- ului
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
al Tevagrastim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Tevagrastim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]