9,837 matches
-
de stimulare farmacodinamică la expunerea la interferoni umani de tip 1 . ln Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că , după legarea de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime . incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus , supresia proliferării celulare , precum și de activități imunomodulatoare , cum ar fi creșterea activității fagocitare a macrofagelor și creșterea citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate dic împreună pot contribui la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
fagocitare a macrofagelor și creșterea citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate dic împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii ul Hepatita cronică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii ul Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . ai Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puțin două ori eficacitatea Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și um încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . ln Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din ina tratament au prezentat un
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
decât pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . dic Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Genotip 1 od ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 Pr 25 % 33 % 45
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
zi ) , timp de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o es perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în ai asociere cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . t iza anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină , pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susținut și pentru a determina impactul persistenței negativării virale asupra rezultatelor tratamentului . 462 pacienți au terminat cel puțin 5 ani de urmărire și numai 12 din 492 dintre aceștia care au avut răspuns susținut , au prezentat recădere pe durata acestui tor studiu . Estimarea Kaplan- Meier pentru persistența răspunsului susținut
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
adolescenți : Viraferon este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - ul de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . od Doze și mod de administrare 4. 2 Formele de prezentare multidoză trebuie utilizate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care ul prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . us În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care ul prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . us În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin , fibroza în punți ) . od În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina ln Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Foarte frecvente : Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Frecvente : Pneumonie§ Rare : dic Tulburări hematologice și limfatice Leucopenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : me Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
creatininei și ureei plasmatice . Creșterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii us pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . od Pentru siguranța privind agenții transmisibili vezi pct . Copii și adolescenți Pr Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , te Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții virale sau la diferiți es inductori sintetici și biologici . S- au identificat trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de interferon . S- au identificat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu ul exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii us Hepatita
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu ul exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii us Hepatita cronică B : od Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . um Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puțin două ori eficacitatea Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon ln administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon ln administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . ina Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din dic tratament au prezentat un
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
decât pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un me an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Pr ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % >
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
luni . es A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o Studiul 11 Studiul 22 ln interferon pegilat alfa- 2b ( 100 ina sau 150c µg / alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămână ) + ( 3 MIU
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici us de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . od Doze și mod de administrare 4. 2 Formele de prezentare multidoză trebuie utilizate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care ul prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . us În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care ul prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . us În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin , fibroza în punți ) . od În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Pneumonie§ Rare : Tulburări hematologice și limfatice Leucopenie Foarte frecvente : dic Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică me Tulburări ale sistemului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
creatininei și ureei plasmatice . Creșterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii ul pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . us Copii și adolescenți Copii și adolescenți - Hepatită cronică C Pr În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]