90,454 matches
-
instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția are aspect tulbure sau prezintă particule , medicamentul trebuie aruncat . Pentru administrare unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi de somatostatină . Nu a fost investigată în totalitate utilizarea SOMAVERT în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei Pacienții tratați cu insulină sau cu medicamente hipoglicemiante orale pot necesita reducerea dozei acestor substanțe active , datorită efectului pegvisomant asupra sensibilității la insulină ( vezi pct . 4. 4 ) . SOMAVERT are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creștere , ceea ce determină reacții de tip încrucișat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere disponibile pe
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția are aspect tulbure sau prezintă particule , medicamentul trebuie aruncat . Pentru administrare unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
intensificării secreției hormonului de creștere ( GH ) și a IGF- I ( factori de crestere insulin - like ) și care se caracterizează prin creșterea exagerată a oaselor , umflarea țesuturilor moi , boală de inimă și alte tulburări asociate . SOMAVERT este produs prin biotehnologie . Substanța activă din componența SOMAVERT , pegvisomantul , este un antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Acesta determină diminuarea acțiunii hormonului de creștere ( GH ) și scăderea concentrației din sânge a IGF- I ( factor de creștere insulin- like ) . 2 . - Dacă observați apariția unor tulburări de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
A nu se congela . Păstrați flacoanele în cutia de carton , pentru a fi protejate de lumină . După prepararea soluției SOMAVERT , aceasta trebuie injectată imediat . Nu utilizați SOMAVERT dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este pegvisomant - Un flacon cu pulbere conține 10 mg , 15 mg sau 20mg . După reconstituire cu 1 ml solvent , 1 dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . - Solventul este apa pentru preparate injectabile . Un flacon cu solvent conține 8 ml apă pentru SOMAVERT
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TAXOTERE ? TAXOTERE este un concentrat și un solvent din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă docetaxel . Pentru ce se utilizează TAXOTERE ? TAXOTERE este un medicament împotriva cancerului . Este utilizat în tratarea : • cancerului mamar . Poate fi folosit independent în urma eșuării altor tratamente anterioare . Poate fi folosit , de asemenea , în combinație cu alte medicamente pentru tratamentul cancerului
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged dozei și utilizarea sa în combinație cu alte medicamente , depind de tipul de cancer care este sub tratament . Pentru informații suplimentare , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului . Cum acționează TAXOTERE ? Substanța activă conținută de TAXOTERE , docetaxel , aparține grupului de medicamente anticanceroase , cunoscute sub denumirea de taxani . Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a distruge „ scheletul ” intern care permite divizarea și multiplicarea lor . Cu scheletul încă prezent , celulele nu se pot descompune și în
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) Ce este Tekturna ? Tekturna este un medicament care conține substanța activă aliskiren . Pentru ce se utilizează Tekturna ? Tekturna se utilizează în tratamentul hipertensiunii esențiale ( tensiune arterială ridicată ) . Prin „ esențială ” se înțelege că nu poate fi descoperită nicio cauză specifică pentru hipertensiunea arterială . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Nu se recomandă administrarea Tekturna la copii datorită lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea sa la acest grup de vârstă . Cum acționează Tekturna ? Substanța activă din Tekturna , aliskirenul , este un inhibitor de renină . Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină , care este implicată în producerea unei substanțe , angiotensina I , în organism . Angiotensina I este convertită în hormonul angiotensina II , care este un vasoconstrictor puternic
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală de ficat compensată și semne de replicare virală , valoare plasmatică crescută în mod repetat a alanin aminotransferazei ( ALT ) și cu semne histologice de inflamare activă și/ sau fibroză . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției hepatitei cronice B . Adulți Doza recomandată de Sebivo este de 600 mg ( un comprimat ) o dată pe zi , administrată oral
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu sunt disponibile date care să susțină recomandarea unei dozei specifice pacienților cu vârste de peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV care prezintă mutațiile rtM204V/ rtL180M sau rtM204I ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu a fost stabilită în studii clinice eficacitatea telbivudinei împotriva HBV care conține mutația M204V . Nu există date despre tratamentul cu telbivudină în cazul pacienților cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
întrerupt și trebuie aplicat tratament general adecvat de susținere , după cum este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Telbivudina este un analog sintetic al nucleozidului timidină cu acțiune împotriva polimerazei ADN- ului HBV . Este fosforilat eficient de kinazele celulare la forma activă trifosfat , care are un timp de înjumătățire intracelulară de 14 ore . Telbivudina- 5 ’ - trifosfat inhibă polimeraza ADN- ului HBV ( revers transcriptaza ) prin concurarea cu substratul natural , timidină 5 ’ - trifosfat . Incorporarea telbivudinei- 5 ’ - trifosfat în ADN - ul viral determină întreruperea lanțului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală a telbivudinei este specifică virusului hepatitei B și hepadnavirusurilor asemănătoare . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva HIV . Absența activității telbivudinei împotriva HIV nu a fost evaluată în studii clinice . Experiență clinică S- au stabilit siguranța și eficacitatea pe termen lung ( 104 săptămâni ) a tratamentului cu Sebivo în cadrul a două studii clinice cu control activ care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
fost activă împotriva HIV . Absența activității telbivudinei împotriva HIV nu a fost evaluată în studii clinice . Experiență clinică S- au stabilit siguranța și eficacitatea pe termen lung ( 104 săptămâni ) a tratamentului cu Sebivo în cadrul a două studii clinice cu control activ care au inclus 1699 pacienți cu hepatită cronică B ( NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 ) . Studiul NV- 02B- 007 GLOBE Studiul NV- 02B- 007 GLOBE , este un studiu randomizat , dublu- orb , multinațional , de fază III în ceea ce privește telbivudina în comparație cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală de ficat compensată și semne de replicare virală , valoare plasmatică crescută în mod repetat a alanin aminotransferazei ( ALT ) și cu semne histologice de inflamare activă și/ sau fibroză . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției hepatitei cronice B . Adulți Doza recomandată de Sebivo este de 30 ml , asigurând echivalentul unei doze de 600 mg
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu sunt disponibile date care să susțină recomandarea unei dozei specifice pacienților cu vârste de peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . 20 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV care prezintă mutațiile rtM204V/ rtL180M sau rtM204I ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu a fost stabilită în studii clinice eficacitatea telbivudinei împotriva HBV care conține mutația M204V . Nu există date despre tratamentul cu telbivudină în cazul pacienților cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai revers transcriptazei , codul ATC : J05AF11 Telbivudina este un analog sintetic al nucleozidului timidină cu acțiune împotriva polimerazei ADN- ului HBV . Este fosforilat eficient de kinazele celulare la forma activă trifosfat , care are un timp de înjumătățire intracelulară de 14 ore . Telbivudina- 5 ’ - trifosfat inhibă polimeraza ADN- ului HBV ( revers transcriptaza ) prin concurarea cu substratul natural , timidină 5 ’ - trifosfat . Incorporarea telbivudinei- 5 ’ - trifosfat în ADN - ul viral determină întreruperea lanțului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală a telbivudinei este specifică virusului hepatitei B și hepadnavirusurilor asemănătoare . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva HIV . Absența activității telbivudinei împotriva HIV nu a fost evaluată în studii clinice . Experiență clinică S- au stabilit siguranța și eficacitatea pe termen lung ( 104 săptămâni ) a tratamentului cu Sebivo în cadrul a două studii clinice cu control activ care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
fost activă împotriva HIV . Absența activității telbivudinei împotriva HIV nu a fost evaluată în studii clinice . Experiență clinică S- au stabilit siguranța și eficacitatea pe termen lung ( 104 săptămâni ) a tratamentului cu Sebivo în cadrul a două studii clinice cu control activ care au inclus 1699 pacienți cu hepatită cronică B ( NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 ) . Studiul NV- 02B- 007 GLOBE Studiul NV- 02B- 007 GLOBE , este un studiu randomizat , dublu- orb , multinațional , de fază III în ceea ce privește telbivudina în comparație cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
SE PĂSTREAZĂ SEBIVO A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Sebivo după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Sebivo - Substanța activă este telbivudina . Fiecare comprimat conține telbivudină 600 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ; povidonă ; amidon glicolat de sodiu ; dioxid de Cum arată Sebivo și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Sebivo sunt albe până la galben pal , ovale , inscripționate cu „ LDT ” pe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
copiilor . Nu utilizați Sebivo după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se utiliza în decurs de 2 luni de la deschiderea flaconului . 6 . Ce conține Sebivo - Substanța activă este telbivudina . 30 ml de soluție orală conțin telbivudină 600 mg . - Celelalte componente sunt : acid benzoic , zaharină sodică , aromă de fructul pasiunii , hidroxid de Cum arată Sebivo și conținutul ambalajului Sebivo 20 mg/ ml soluție orală este furnizat sub formă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu diabet zaharat La pacienții diabetici nu sunt necesare ajustări ale dozelor . Utilizarea la copii și adolescenți Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat de către persoanele cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . În studiile clinice , s- a demonstrat că tadalafil crește efectul hipotensiv al nitraților . Se consideră că acesta este rezultatul asocierii efectelor nitraților și tadalafilului asupra căii oxid nitric/ GMPc . De aceea , administrarea Tadalafil Lilly este
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]