90,454 matches
-
se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tadalafil Lilly Substanța activă este tadalafil . Fiecare comprimat conține tadalafil 20 mg . Cum arată Tadalafil Lilly și conținutul ambalajului Tadalafil Lilly 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate , de culoare galben , în formă de migdale și sunt inscripționate cu „ C 20 ” pe
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
expirare înscrisă pe cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6 . - Substanța activă este aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) 150 mg . - Celelalte componente sunt crospovidonă , hipromeloză , stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
expirare înscrisă pe cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6 . - Substanța activă este aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) 300 mg . - Celelalte componente sunt crospovidonă , hipromeloză , stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Telzir ? Telzir este un medicament care conține substanța activă fosamprenavir . Este disponibil sub formă de comprimate de forma unei capsule de culoare roz ( 700 mg ) și sub formă de suspensie orală ( 50 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Telzir ? Telzir este un medicament antiviral . Este folosit în asociere cu
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , consultați Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TESLASCAN ? TESLASCAN este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține ca substanță activă mangafodipir trisodic . Pentru ce este indicat TESLASCAN ? TESLASCAN se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
ml/ min pentru investigarea hepatică și de 4 până la 6 ml/ min pentru investigarea pancreasului . Efectul este vizibil la 15- 20 de minute după începerea perfuziei și durează aproximativ 4 ore . Pentru informații suplimentare , consultați prospectul . Cum funcționează TESLASCAN ? Substanța activă conținută de TESLASCAN , mangafodipirul , este alcătuită dintr- un metal numit mangan . Manganul este utilizat ca mediu de contrast pentru a se obține o imagine mai bună în timpul scanării RMN . RMN- ul este o metodă imagistică de diagnostic ce utilizează câmpul
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Via Provinciale Schito , 131 I- 80058 Torre Annunziata - Napoli Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți ( cu vârsta mai mică de 18 ani ) : Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați în procesul de fabricare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari , în special la modificări ale dozei . Dacă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
comparativ cu 63, 3 % cu Prometax capsule ; 46, 0 % dintre pacienții tratați cu placebo au raportat EA ) . Reacțiile adverse gastro- intestinale , inclusiv greață și vărsături , au fost cele mai frecvente reacții adverse la pacienții la care s- a administrat substanță activă și au apărut într- o proporție substanțial mai scăzută în grupul tratat cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu grupul tratat cu Prometax capsule ( 7, 2 % comparativ cu 23, 1 % pentru greață și 6, 2 % comparativ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse ( evenimente considerate în mod a fi în relație de cauzalitate cu medicamentul ) raportate la 291 pacienți cu demență Alzheimer tratați în cadrul unui studiu clinic specific de 24 săptămâni , dublu- orb , controlat placebo și cu comparator activ , cu Prometax plasturi transdermici la o doză țintă de 9, 5 mg/ 24 ore ( 4, 6 mg/ 24 ore crescută la 9, 5 mg/ 24 ore ) . Reacțiile adverse sunt ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : Foarte
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
la starea de echilibru privind demența Alzheimer a fost de maxim 45 % ( Cmax ) și 43 % ( ASC0- 24h ) în urma utilizării plasturelui transdermic și de 71 % și , respectiv , 73 % , în urma administrării formei orale . S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la starea de echilibru ( rivastigmină și metabolitul NAP226- 90 ) și greutatea corporală la pacienții cu demență Alzheimer . Față de un pacient cu o greutate de 65 kg , concentrațiile de rivastigmină la starea de echilibru la un pacient cu o greutate de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
la starea de echilibru la un pacient cu o greutate de 35 kg vor fi aproape duble , în timp ce pentru un pacient cu o greutate de 100 kg , concentrațiile vor fi aproape la jumătate . Efectul greutății corporale asupra expunerii la substanța activă recomandă acordarea unei atenții speciale pacienților cu o greutate foarte mică în timpul creșterii dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea ( ASC∞ ) la rivastigmină ( și metabolitul NAP266- 90 ) a fost maximă atunci când plasturele transdermic s- a aplicat pe partea superioară a spatelui
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți ( cu vârsta mai mică de 18 ani ) : Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați în procesul de fabricare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari , în special la modificări ale dozei . Dacă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]