90,454 matches
-
comparativ cu 63, 3 % cu Prometax capsule ; 46, 0 % dintre pacienții tratați cu placebo au raportat EA ) . Reacțiile adverse gastro- intestinale , inclusiv greață și vărsături , au fost cele mai frecvente reacții adverse la pacienții la care s- a administrat substanță activă și au apărut într- o proporție substanțial mai scăzută în grupul tratat cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu grupul tratat cu Prometax capsule ( 7, 2 % comparativ cu 23, 1 % pentru greață și 6, 2 % comparativ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse ( evenimente considerate în mod a fi în relație de cauzalitate cu medicamentul ) raportate la 291 pacienți cu demență Alzheimer tratați în cadrul unui studiu clinic specific de 24 săptămâni , dublu- orb , controlat placebo și cu comparator activ , cu Prometax plasturi transdermici la o doză țintă de 9, 5 mg/ 24 ore ( 4, 6 mg/ 24 ore crescută la 9, 5 mg/ 24 ore ) . Reacțiile adverse sunt ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : Foarte
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
la starea de echilibru privind demența Alzheimer a fost de maxim 45 % ( Cmax ) și 43 % ( ASC0- 24h ) în urma utilizării plasturelui transdermic și de 71 % și , respectiv , 73 % , în urma administrării formei orale . S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la starea de echilibru ( rivastigmină și metabolitul NAP226- 90 ) și greutatea corporală la pacienții cu demență Alzheimer . Față de un pacient cu o greutate de 65 kg , concentrațiile de rivastigmină la starea de echilibru la un pacient cu o greutate de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
la starea de echilibru la un pacient cu o greutate de 35 kg vor fi aproape duble , în timp ce pentru un pacient cu o greutate de 100 kg , concentrațiile vor fi aproape la jumătate . Efectul greutății corporale asupra expunerii la substanța activă recomandă acordarea unei atenții speciale pacienților cu o greutate foarte mică în timpul creșterii dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea ( ASC∞ ) la rivastigmină ( și metabolitul NAP266- 90 ) a fost maximă atunci când plasturele transdermic s- a aplicat pe partea superioară a spatelui
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
ÎN BRAILLE Prometax 2 mg/ ml [ numai pe cutie ] 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 4, 6 mg/ 24 h 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 4, 6 mg/ 24 h 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
5 . 1 plasture transdermic per plic 6 . ALTE INFORMAȚII 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg și eliberează 9, 5 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 9, 5 mg/ 24 h 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg și eliberează 9, 5 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 9, 5 mg/ 24 h 116 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg și eliberează 9, 5 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
boala Parkinson . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROMETAX - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Prometax . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau hepatică , ritm cardiac neregulat , ulcer gastric activ , astm bronșic sau o afecțiune respiratorie severă , dificultăți la micțiune sau crize epileptice ( atacuri sau convulsii ) , poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timp ce urmați un tratament cu acest medicament . - dacă nu ați luat Prometax câteva zile
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PROMETAX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Prometax după data de expirare înscrisă pe cutie . 123 A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . - Substanța activă este hidrogenotartratul de rivastigmină . - Celelalte componente sunt hipromeloză , stearat de magneziu , celuloză microcristalină , dioxid de siliciu coloidal , gelatină , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și dioxid de titan ( E171 ) . Fiecare capsulă Prometax 1, 5 mg conține
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROMETAX Nu luați Prometax dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Prometax . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau hepatică , ritm cardiac neregulat , ulcer gastric activ , astm bronșic sau o afecțiune respiratorie severă , dificultăți la micțiune sau crize epileptice ( atacuri sau convulsii ) , poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timp ce urmați un tratament cu acest medicament . - dacă nu ați luat Prometax câteva zile
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Nu utilizați Prometax după data de expirare înscrisă pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în poziție verticală . Utilizați Prometax soluție orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului . - Substanța activă este hidrogenotartratul de rivastigmină . Fiecare ml conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2, 0 mg rivastigmină bază . - Celelalte componente sunt benzoat de sodiu , acid citric , citrat de sodiu , galben de chinolină ( E104 ) și apă purificată . Cum arată Prometax și conținutul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
găsiți : 1 . Ce este Prometax și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Prometax 3 . Cum să utilizați Prometax 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Prometax 6 . 1 . CE ESTE PROMETAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Prometax este rivastigmina . Rivastigmina aparține unei clase de substanțe numite inhibitori ai colinesterazei . Prometax este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienții cu boala Alzheimer . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROMETAX - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină ( substanța activă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
activă din Prometax este rivastigmina . Rivastigmina aparține unei clase de substanțe numite inhibitori ai colinesterazei . Prometax este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienții cu boala Alzheimer . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROMETAX - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină ( substanța activă din Prometax ) sau la oricare - dacă aveți , sau ați avut vreodată , un ritm cardiac neregulat . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , ulcer gastric . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , dificultăți la urinare . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , crize convulsive
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PROMETAX - A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . - A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . - A se ține plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării . - Substanța activă este rivastigmina . Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasturi transdermici : Fiecare plasture eliberează rivastigmină 4, 6 mg în 24 ore , are 5 cm și conține rivastigmină 9 mg . Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici : Fiecare plasture eliberează rivastigmină
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1 . Ce este Targretin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Targretin 3 . Cum să luați Targretinul 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Targretin 6 . 1 . CE ESTE TARGRETIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bexarotenul , principiul activ din Targretin , aparține unui grup de medicamente denumit retinoizi , care sunt înrudite cu vitamina A . Capsulele Targretin sunt utilizate de pacienții cu limfom cutanat cu celule T ( CTCL ) în fază avansată și la care boala n- a răspuns la alt
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TARGRETIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . 6 . Ce conține Targretin Fiecare capsulă de Targretin conține 75 mg din principiul activ bexaroten . Capsulele conțin de asemenea alte componente cum sunt macrogol , polisorbat , povidonă și butilhidroxianizol . Învelișul capsulei conține gelatină , amestec sorbitol special - glicerină ( glicerină , sorbitol , anhidride sorbitol ( 1, 4- sorbitan ) , manitol și apă ) , dioxid de titan ( E171 ) și cerneală tipografică ( SDA
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TESAVEL ? TESAVEL este un medicament care conține substanța activă sitagliptină . Este disponibilă sub formă de comprimate rotunde . Acest medicament este echivalentul lui Januvia , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Januvia a consimțit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru TESAVEL . Pentru ce se
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged insulina . Substanța activă din TESAVEL , sitagliptina , este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) . Ea acționează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „ incretin ” din organism . Acești hormoni sunt eliberați după masă și stimulează pancreasul să producă insulină . Prin creșterea concentrațiilor de hormoni
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
trebuie administrată utilizându- se tehnica aseptică standard . Injecțiile cu volum mai mare de 1 ml trebuie administrate sub forma unor doze fracționate . Pentru informații privind reconstituirea Synagis , a se vedea pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( a se vedea pct . 6. 1 ) sau la alți anticorpi monoclonali umani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare După administrarea de palivizumab , s- au raportat reacții alergice , inclusiv cazuri foarte rare de reacții
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
țară , rasă/ etnie sau concentrație plasmatică a palivizumabului , nu s- au observat diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Nu au fost observate diferențe semnificative privind profilul de siguranță între copiii fără infecție activă cu VSR și cei care au necesitat spitalizare pentru infecții cu VSR . Întreruperea definitivă a administrării palivizumabului datorată RA a fost rară ( 0, 2 % ) . Cazurile de deces au fost echivalente la grupul tratat cu placebo și cel tratat cu palivizumab
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
nou născuții prematuri și la copiii cu displazie bronhopulmonară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică al palivizumabului a fost de 20 zile și dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 40 μg/ ml după prima injecție , aproximativ 60 ěg/ ml după cea de- a doua injecție , aproximativ 70 μg/ ml după a treia și a patra injecție . În studiul clinic privind bolile cardiace congenitale , dozele lunare intramusculare de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de- a doua injecție , aproximativ 70 μg/ ml după a treia și a patra injecție . În studiul clinic privind bolile cardiace congenitale , dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139 copii înrolați în studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar și pentru
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]