94,417 matches
-
puțin 25 de ori expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de 75 mg/ zi ) . Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP , începând
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
25 de ori expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de 75 mg/ zi ) . 23 Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
din populația virală cu tropism pentru CCR5 . Ajustarea dozei zilnice : în situația administrării asociate a CELSENTRI și a unui inhibitor și/ sau inductor al izoenzimei CYP3A4 , medicul trebuie să se asigure că doza zilnică este ajustată corespunzător , deoarece pot fi afectate atâtconcentrația cât și efectul terapeutic ale maravirocului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Informarea pacienților : este necesară informarea pacienților că tratamentul cu medicamente antiretrovirale , incluzând CELSENTRI , nu previne riscul transmiterii virusului HIV prin contact sexual sau prin contaminarea cu
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
grupul de pacienți cărora le- a fost administrat placebo . Administrarea de CELSENTRI trebuie făcută cu precauție la pacienții cu antecedente de hipotensiune arterială sau care utilizează concomitent medicamente ce pot reduce tensiunea arterială . Potențiale efecte asupra imunității : Antagoniștii CCR5 pot afecta răspunsul imun la anumite infecții . Aceasta trebuie luată în considerare în cazul tratamentului infecțiilor de exemplu tuberculoza activă sau infecțiile fungice invazive . Sindromul de reactivare imună : s- a observat că în cazul pacienților infectați cu virusul HIV și care prezintă
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
om .. 19 Maraviroc nu a fost mutagen sau genotoxic în cadrul unei baterii de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutaților bacteriene , testul aberațiilor cromozomiale în limfocite umane și testul micronuleilor în măduva osoasă de șobolan . Maraviroc nu a afectat împerecherea sau fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , și nu a afectat calitatea spermatozoizilor șobolanilor cărora li s- au administrat doze până la 1000 mg/ kg . Această doză corespunde cu un nivel al expunerii sistemice de 39 de ori mai mare decât
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
baterii de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutaților bacteriene , testul aberațiilor cromozomiale în limfocite umane și testul micronuleilor în măduva osoasă de șobolan . Maraviroc nu a afectat împerecherea sau fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , și nu a afectat calitatea spermatozoizilor șobolanilor cărora li s- au administrat doze până la 1000 mg/ kg . Această doză corespunde cu un nivel al expunerii sistemice de 39 de ori mai mare decât ASC pentru maraviroc liber la o doză zilnică de 300 mg
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ușoară creștere a activității motorii la masculi înțărcați și adulti , la care s- au administrat doze marii , în timp ce nu au fost observate efecte la femele . Alți parametrii de dezvoltare a acestor pui , incluzând fertilitatea și performanța reproductivă , nu au fost afectați de administrarea maternă de maraviroc . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic Dioxid de titan Macrogol ( 3350 ) Talc Lecitină din soia Lac de aluminiu indigo carmin ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
din populația virală cu tropism pentru CCR5 . Ajustarea dozei zilnice : în situația administrării asociate a CELSENTRI și a unui inhibitor și/ sau inductor al izoenzimei CYP3A4 , medicul trebuie să se asigure că doza zilnică este ajustată corespunzător , deoarece pot fi afectate atât concentrația cât și efectul terapeutic ale maravirocului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Informarea pacienților : este necesară informarea pacienților că tratamentul cu medicamente antiretrovirale , incluzând CELSENTRI , nu previne riscul transmiterii virusului HIV prin contact sexual sau prin contaminarea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
grupul de pacienți cărora le- a fost administrat placebo . Administrarea de CELSENTRI trebuie făcută cu precauție la pacienții cu antecedente de hipotensiune arterială sau care utilizează concomitent medicamente ce pot reduce tensiunea arterială . Potențiale efecte asupra imunității : Antagoniștii CCR5 pot afecta răspunsul imun la anumite infecții . Aceasta trebuie luată în considerare în cazul tratamentului infecțiilor de exemplu tuberculoza activă sau infecțiile fungice invazive . Sindromul de reactivare imună : s- a observat că în cazul pacienților infectați cu virusul HIV și care prezintă
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la om .. Maraviroc nu a fost mutagen sau genotoxic în cadrul unei baterii de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutaților bacteriene , testul aberațiilor cromozomiale în limfocite umane și testul micronuleilor în măduva osoasă de șobolan . Maraviroc nu a afectat împerecherea sau fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , și nu a afectat calitatea spermatozoizilor șobolanilor cărora li s- au administrat doze până la 1000 mg/ kg . Această doză corespunde cu un nivel al expunerii sistemice de 39 de ori mai mare decât
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
baterii de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutaților bacteriene , testul aberațiilor cromozomiale în limfocite umane și testul micronuleilor în măduva osoasă de șobolan . Maraviroc nu a afectat împerecherea sau fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , și nu a afectat calitatea spermatozoizilor șobolanilor cărora li s- au administrat doze până la 1000 mg/ kg . Această doză corespunde cu un nivel al expunerii sistemice de 39 de ori mai mare decât ASC pentru maraviroc liber la o doză zilnică de 300 mg
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ușoară creștere a activității motorii la masculi înțărcați și adulti , la care s- au administrat doze mari , în timp ce nu au fost observate efecte la femele .. Alți parametrii de dezvoltare a acestor pui , incluzând fertilitatea și performanța reproductivă , nu au fost afectați de administrarea maternă de maraviroc . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic Dioxid de titan Macrogol ( 3350 ) Talc Lecitină din soia Lac de aluminiu indigo carmin ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
aceste simptome . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Când sunt luate în același timp cu CELSENTRI , anumite medicamente pot afecta cantitatea de CELSENTRI din organism . Astfel , poate fi necesară ajustarea dozei de CELSENTRI . Informați- vă medicul dacă luati orice alte medicamente inclusiv alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV ( de exemplu efavirenz , lopinavir , saquinavir , darunavir , atazanavir ) , antibiotice ( claritromicină , telitromicină
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
intră în competiție pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente . Spre deosebire de lamivudină , dipivoxil adefovir și fumarat de disoproxil tenofovir , nu au fost evaluate efectele administrării concomitente a entecavirului cu medicamente care sunt excretate pe cale renală sau afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Având în vedere profilul farmacodinamic al entecavirului , nu se așteaptă nici un efect asupra acestor activități . Amețelile , oboseala și somnolența sunt reacții adverse frecvente care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe patru studii clinice în care 1720 pacienți cu infecție hepatică B cronică au primit un tratament dublu- orb cu entecavir
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
și o scădere a ASC cu 18- 20 % . Valorile scăzute ale Cmax și ASC , atunci când administrarea s- a făcut împreună cu alimente , nu sunt considerate a avea relevanță clinică la pacienții care nu au fost tratați anterior cu nucleozide , dar pot afecta eficacitatea la pacienții care nu răspund la lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . 13 Distribuția : volumul de distribuție estimat pentru entecavir depășește apa totală din organism . In vitro , legarea de proteinele serice umane este de aproximativ 13 % . Metabolizarea : entecavirul nu este
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
intră în competiție pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente . Spre deosebire de lamivudină , dipivoxil adefovir și fumarat de disoproxil tenofovir , nu au fost evaluate efectele administrării concomitente a entecavirului cu medicamente care sunt excretate pe cale renală sau afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Având în vedere profilul farmacodinamic al entecavirului , nu se așteaptă nici un efect asupra acestor activități . Amețelile , oboseala și somnolența sunt reacții adverse frecvente care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe patru studii clinice în care 1720 pacienți cu infecție hepatică B cronică au primit un tratament dublu- orb cu entecavir
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
și o scădere a ASC cu 18- 20 % . Valorile scăzute ale Cmax și ASC , atunci când administrarea s- a făcut împreună cu alimente , nu sunt considerate a avea relevanță clinică la pacienții care nu au fost tratați anterior cu nucleozide , dar pot afecta eficacitatea la pacienții care nu răspund la lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . 29 Distribuția : volumul de distribuție estimat pentru entecavir depășește apa totală din organism . In vitro , legarea de proteinele serice umane este de aproximativ 13 % . Metabolizarea : entecavirul nu este
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
intră în competiție pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente . Spre deosebire de lamivudină , dipivoxil adefovir și fumarat de disoproxil tenofovir , nu au fost evaluate efectele administrării concomitente a entecavirului cu medicamente care sunt excretate pe cale renală sau afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Având în vedere profilul farmacodinamic al entecavirului , nu se așteaptă nici un efect asupra acestor activități . Amețelile , oboseala și somnolența sunt reacții adverse frecvente care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe patru studii clinice în care 1720 pacienți cu infecție hepatică B cronică au primit un tratament dublu- orb cu entecavir
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
și o scădere a ASC cu 18- 20 % . Valorile scăzute ale Cmax și ASC , atunci când administrarea s- a făcut împreună cu alimente , nu sunt considerate a avea relevanță clinică la pacienții care nu au fost tratați anterior cu nucleozide , dar pot afecta eficacitatea la pacienții care nu răspund la lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . 46 Distribuția : volumul de distribuție estimat pentru entecavir depășește apa totală din organism . In vitro , legarea de proteinele serice umane este de aproximativ 13 % . Metabolizarea : entecavirul nu este
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
rămână gravidă . Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Baraclude . Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați . Nu se știe dacă entecavir , substanța activă din Baraclude , se excretă în laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Baraclude să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Amețeli , slăbiciune și somnolență , sunt reacții adverse frecvente care pot împiedica capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă aveți orice motiv de îngrijorare , discutați
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]