8,891 matches
-
de 65 de ani și peste . Insuficiență renală : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la eculizumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți . A nu se iniția tratamentul cu Soliris la următoarele categorii de pacienți : • cu infecție netratată cu Neisseria meingitidis . • nevaccinați în recent împotriva Neisseria meningitidis . • care prezintă deficit ereditar cunoscut sau
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
infectați concomitent cu VHC/ HIV : Pacienții tratați cu INRT în asociere cu ribavirină și interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b pot prezenta un risc crescut de toxicitate mitocondrială , acidoză lactică și decompensare hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 , 4. 6 și 5. 3 ) . Tratamentul cu ribavirină nu trebuie întrerupt dacă nu există - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
infectați concomitent cu VHC/ HIV : Pacienții tratați cu INRT în asociere cu ribavirină și interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b pot prezenta un risc crescut de toxicitate mitocondrială , acidoză lactică și decompensare hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 , 4. 6 și 5. 3 ) . Tratamentul cu Rebetol nu trebuie întrerupt dacă nu există un test de sarcină negativ , efectuat imediat înainte . - Perioadă de alăptare . - Afecțiuni
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
infectați concomitent cu VHC/ HIV : Pacienții tratați cu INRT în asociere cu ribavirină și interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b pot prezenta un risc crescut de toxicitate mitocondrială , acidoză lactică și decompensare hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se începe tratamentul cu Rebetol dacă nu există un test de sarcină negativ , efectuat imediat înainte . - Perioadă de alăptare . - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecție intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează Simulect trebuie tratați în spitale echipate și
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecție intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează Simulect trebuie tratați în spitale echipate și
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , Neupro
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 12 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson la care afecțiunea este insuficient controlată de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , Neupro
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson la care afecțiunea este insuficient controlată de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson , la care afecțiunea este insuficient controlată de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson , la care afecțiunea este insuficient controlată de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . 69 În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson la care afecțiunea este insuficient controlată de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
gravide o Trimiterea pacientelor care rămân gravide la un medic specialist sau cu experiență în teratologie și în diagnosticarea acesteia pentru evaluare și consiliere • Faptul că Thelin este hepatotoxic o Necesitatea testării funcției hepatice înainte și pe durata tratamentului o Contraindicațiile la pacienții cu insuficiență hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) : • > 3 și < 5 × LSVN
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice STELARA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe , care au prezentat fie rezistență , fie contraindicații , fie intoleranță la alte terapii sistemice incluzând ciclosporina , metotrexatul și PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare STELARA este recomandat să se utilizeze sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate avea potențialul de a crește riscul infecțiilor și de a reactiva
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacienți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe și care erau selectați pentru fototerapie sau terapie sistemică . Studiul 1 pentru psoriazis ( PHOENIX 1 ) a evaluat 766 pacienți . 53 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții randomizați pentru tratament cu usketinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de aceeasi doză la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați pentru tratament cu placebo în săptămânile
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
în săptămâna 40 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 76 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . Studiul 2 pentru psoriazis ( PHOENIX 2 ) a evaluat 1230 pacienți . 61 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții care au fost randomizați pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de o doză suplimentară în săptămâna 16 . Pacienții 8 randomizați să primească
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate avea potențialul de a crește riscul infecțiilor și de a reactiva
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacienții cu psoriazis în plăci forme moderate până la severe și care erau selectați pentru fototerapie sau terapie sistemică . Studiul 1 pentru psoriazis ( PHOENIX 1 ) a evaluat 766 pacienți . 53 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții randomizați pentru tratament cu usketinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de aceeasi doză la fiecare 12 săptămâni . Pacienții randomizați pentru tratament cu placebo în săptămânile
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
în săptămâna 40 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 76 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . Studiul 2 pentru psoriazis ( PHOENIX 2 ) a evaluat 1230 pacienți . 61 % dintre acești pacienți erau fie rezistenți , fie intoleranți , fie aveau o contraindicație la alta terapie sistemică . Pacienții care au fost randomizați pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 și 4 , urmată de o doză suplimentară în săptămâna 16 . Pacienții 20 randomizați să primească
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]