9,161 matches
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) Opadry Clear : ( Hipromeloză , macrogol ) ( Glazură de Shellac ( Shellac ) , oxid negru de fer ( E172 )) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 ani . Flacon cu comprimate filmate : 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
comprimate filmate : 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 20 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într-
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 20 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 20 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) Opadry Clear : ( Hipromeloză , macrogol ) ( Glazură de Shellac ( Shellac ) , oxid negru de fer ( E172 )) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 ani . Flacon cu comprimate filmate : 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
comprimate filmate : 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 30 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într-
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 30 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 30 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
sau reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]