12,091 matches
-
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml suspensie injectabilă - Substanța activă este insulina lispro . Insulina lispro este produsă în laborator printr- un proces de ‘ tehnologie ADN recombinant ’ . Ea este o formă modificată a insulinei umane și , în acest fel , este diferită de alte insuline umane și animale . Insulina lispro
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de alte insuline umane și animale . Insulina lispro este înrudită strâns cu insulina umană , care este un hormon natural produs de pancreas . - Celelalte componente sunt sulfat de protamină , metacrezol , glicerol , fosfat disodic 7H2O , oxid de zinc și apă pentru preparate injectabile . Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric , pentru ajustarea acidității . Cum arată Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă și conținutul ambalajului Humalog Mix U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o suspensie albă , sterilă
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
sulfat de protamină , metacrezol , glicerol , fosfat disodic 7H2O , oxid de zinc și apă pentru preparate injectabile . Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric , pentru ajustarea acidității . Cum arată Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă și conținutul ambalajului Humalog Mix U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o suspensie albă , sterilă și conține 100 unități de insulină lispro la fiecare mililitru ( 100 U/ ml ) suspensie injectabilă . 50 % din insulina lispro din Humalog Mix este dizolvată în
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
zinc și apă pentru preparate injectabile . Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric , pentru ajustarea acidității . Cum arată Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă și conținutul ambalajului Humalog Mix U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o suspensie albă , sterilă și conține 100 unități de insulină lispro la fiecare mililitru ( 100 U/ ml ) suspensie injectabilă . 50 % din insulina lispro din Humalog Mix este dizolvată în apă . 50 % din insulina lispro din Humalog Mix este disponibilă
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
acidității . Cum arată Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă și conținutul ambalajului Humalog Mix U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o suspensie albă , sterilă și conține 100 unități de insulină lispro la fiecare mililitru ( 100 U/ ml ) suspensie injectabilă . 50 % din insulina lispro din Humalog Mix este dizolvată în apă . 50 % din insulina lispro din Humalog Mix este disponibilă în suspensie împreună cu sulfat de protamină . Fiecare stilou injector ( pen ) Humalog Mix KwikPen conține 300 unități ( 3 mililitri ) . Humalog Mix
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
cartușe Humalog Mix separate . KwikPen are un cartuș inclus în interior . După ce KwikPen s- a golit , nu mai este posibil să fie folosit din nou . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este produs de : • Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța , • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . Autorizația de punere pe piață este deținută de : Eli Lilly Nederland B.
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
MANUALUL UTILIZATORULUI Vezi textul manualului mai jos . 311 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 312 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 317 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Humalog BASAL 100 U/ ml Pen KwikPen , suspensie injectabilă - Substanța activă este insulina lispro . Insulina lispro este produsă în laborator printr- un proces de ‘ tehnologie ADN recombinant ’ . Ea este o formă modificată a insulinei umane și , în acest fel , este diferită de alte insuline umane și animale . Insulina lispro
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
diferită de alte insuline umane și animale . Insulina lispro este înrudită strâns cu insulina umană , care este un hormon natural produs de pancreas . - Celelalte componente sunt metacrezol , glicerol , fosfat de sodiu dibazic 7H2O , oxid de zinc și apă pentru preparate injectabile . Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric , pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă și ce conține ambalajul Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
metacrezol , glicerol , fosfat de sodiu dibazic 7H2O , oxid de zinc și apă pentru preparate injectabile . Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric , pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă și ce conține ambalajul Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o suspensie albă , sterilă și conține 100 unități de insulină lispro în fiecare mililitru ( 100 U/ ml ) suspensie injectabilă . Insulina lispro din Humalog BASAL este disponibilă în
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pentru preparate injectabile . Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric , pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă și ce conține ambalajul Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o suspensie albă , sterilă și conține 100 unități de insulină lispro în fiecare mililitru ( 100 U/ ml ) suspensie injectabilă . Insulina lispro din Humalog BASAL este disponibilă în suspensie împreună cu sulfat de protamină . Fiecare stilou injector ( pen ) Humalog BASAL KwikPen
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
arată Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă și ce conține ambalajul Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o suspensie albă , sterilă și conține 100 unități de insulină lispro în fiecare mililitru ( 100 U/ ml ) suspensie injectabilă . Insulina lispro din Humalog BASAL este disponibilă în suspensie împreună cu sulfat de protamină . Fiecare stilou injector ( pen ) Humalog BASAL KwikPen conține 300 unități ( 3 mililitri ) . Humalog BASAL KwikPen se livrează în ambalaje de câte 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
cu Humalog BASAL care se livrează în cartușe separate de Humalog BASAL . KwikPen are un cartuș inclus în interior . După ce KwikPen s- a golit , nu mai este posibil să fie folosit din nou . Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este produs de : • Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța , • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . Autorizația de punere pe piață este deținută de : Eli Lilly Nederland B.
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare flacon de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . ul 6 . 6. 1 Lista excipienților Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 21 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente . t iza 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni tor 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare au A se păstra la frigider
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
luni tor 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare au A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în flacon de unică folosință ( sticlă de tip I ) , fixată cu dop din cauciuc , sistem de prindere din aluminiu și sistem etanș de închidere de tip flip- off . Cutii cu : ie Un blister cu 1 flacon ( 0, 8 ml soluție
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 257/ 001 d me 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 ul 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI us { LL/ AAAA } od Pr 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Perioada de valabilitate tor 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare au A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) pentru utilizarea de către pacient : - un blister ce conține o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 257/ 003 EU/ 1/ 03/ 257/ 004 us 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Perioada de valabilitate tor 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare au A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu apărătoare pentru ac pentru utilizarea în spital și în instituțiile de îngrijire . ie Cutie cu : 1 blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ME11 5EL Marea Britanie ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ d me EU/ 1/ 03/ 257/ 006 1 septembrie 2003 us DATA REVIZUIRII TEXTULUI od { LL/ AAAA } Pr 64 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în pen pre- umplut . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
18 luni ste 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . A nu se congela . ie 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut de unică folosință . ma Cutii cu : • Un blister cu 1 pen pre- umplut și 1 tampon cu alcool . • Un blister cu 2 unități pen pre- umplute și 1 tampon cu alcool . nu • Un blister cu 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
suplimentare de ul Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie : 88 t iza tor au ste ie ma ANEXA III 89 Pr od us ul me dici na CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au Un flacon de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]