9,314 matches
-
pentru om pe baza studiilor convenționale de genotoxicitate , a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranței , precum și a datelor validate privind cinetica și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de șobolan , în doze ce depășesc cu puțin dozele clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
preparate injectabile Conține și sodiu : 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) la ml . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă 1 x 50 ml 10 x 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Mediu de contrast IRM Perfuzare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 12 EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile Conține și sodiu : 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) la ml . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Mediu de contrast IRM Perfuzare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 14 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
hiposodat . 3 . TESLASCAN este destinat utilizării la pacienți cu vârste peste 18 ani . Dozaj : Cantitatea administrată depinde de greutatea corporală a pacientului : 0, 5 ml/ kg de greutate corporală reprezintă doza recomandată pentru adulți și vârstnici . TESLASCAN este destinat utilizării intravenoase și va fi administrat prin perfuzie înaintea examinării de tip IRM . TESLASCAN poate fi perfuzat într- o venă , în mod normal o venă a brațului , prin intermediul unui tub subțire de plastic . Administrarea poate dura până la 15- 20 minute . TESLASCAN trebuie
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
de spadă pe una dintre fețe și cu " N2 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru dependența de medicamente opioide , în cadrul tratamentului medical , social și psihologic . Scopul componentei naloxonă este de a împiedica utilizarea abuzivă intravenoasă . Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani , care au fost de acord să fie tratați pentru dependență . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie să se efectueze sub supravegherea unui medic cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pe cale sanguină , de deprimare respiratorie și de leziuni hepatice . Deoarece naloxona din comprimatul combinat determină instalarea sindromului de întrerupere la persoanele dependente de heroină , metadonă sau alți agoniști compleți , este mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere : Când se începe tratamentul cu buprenorfină , medicul trebuie să aibă în vedere profilul de agonist parțial al buprenorfinei și faptul că aceasta poate determina apariția sindromului de întrerupere la pacienții dependenți de opioide , în special dacă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate , medicamentul poate fi întrerupt
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în asociere cu utilizarea de buprenorfină ca monoterapie . Acestea sunt : • deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) , • necroză hepatică și hepatită ( vezi pct . 4. 4 ) , • halucinații , • cazuri de bronhospasm , edem angioneurotic și șoc anafilactic . În cazuri de abuz intravenos au fost raportate reacții locale , uneori septice și hepatită acută potențial gravă ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu dependență severă de medicamente , administrarea inițială de buprenorfină poate produce un efect de sindrom de întrerupere similar celui asociat cu naloxona
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
miu ) . Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an , incluzând compararea randomizată , dublu orb , cu durată de 4 săptămâni a comprimatelor de Suboxone , buprenorfină și placebo urmată de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de N - dezalchilarea buprenorfinei . Buprenorfina N- dezalchilată este un agonist opioid μ ( miu ) cu activitate intrinsecă slabă . Eliminarea buprenorfinei este bi - sau tri - exponențială , și prezintă un timp plasmatic mediu de înjumătățire de 32 ore . Absorbția și distribuția : După administrare intravenoasă , naloxona este distribuită rapid ( timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție ~ 4 minute ) . După administrare pe cale orală , naloxona este rareori detectabilă în plasmă ; după administrarea pe cale sublinguală a Suboxone , concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt mici și scad rapid . Metabolizare și eliminare
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat efecte clastogenice într- un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într- un test intravenos pe micronuclei la șobolan . Studiile asupra funcției de reproducere cu administrare pe cale orală de buprenorfină : naloxonă ( raport 1: 1 ) au evidențiat apariția embrioletalității la șobolan , în prezența toxicității materne la toate dozele . Cea mai mică doză studiată a reprezentat expuneri
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament de substituție pentru dependența de medicamente opioide , în cadrul tratamentului medical , social și psihologic . Scopul componentei naloxonă este de a împiedica utilizarea abuzivă intravenoasă . Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani , care au fost de acord să fie tratați pentru dependență . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie să se efectueze sub supravegherea unui medic cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pe cale sanguină , de deprimare respiratorie și de leziuni hepatice . Deoarece naloxona din comprimatul combinat determină instalarea sindromului de întrerupere la persoanele dependente de heroină , metadonă sau alți agoniști compleți , este mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere : Când se începe tratamentul cu buprenorfină , medicul trebuie să aibă în vedere profilul de agonist parțial al buprenorfinei și faptul că aceasta poate determina apariția sindromului de întrerupere la pacienții dependenți de opioide , în special dacă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate medicamentul poate fi întrerupt
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în asociere cu utilizarea de buprenorfină ca monoterapie . Acestea sunt : • deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) , • necroză hepatică și hepatită ( vezi pct . 4. 4 ) , • halucinații , • cazuri de bronhospasm , edem angioneurotic și șoc anafilactic . În cazuri de abuz intravenos au fost raportate reacții locale , uneori septice și hepatită acută potențial gravă ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu dependență severă de medicamente , administrarea inițială de buprenorfină poate produce un efect de sindrom de întrerupere similar celui asociat cu naloxona
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
miu ) . Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an , incluzând compararea randomizată , dublu orb , cu durată de 4 săptămâni a comprimatelor de Suboxone , buprenorfină și placebo urmată de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
intrinsecă slabă . Eliminarea buprenorfinei este bi - sau tri - exponențială , și prezintă un timp plasmatic mediu de înjumătățire de 32 ore . Buprenorfina este eliminată în fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuroconjugați ( 70 % ) , restul fiind eliminată în urină . 24 După administrare intravenoasă , naloxona este distribuită rapid ( timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție ~ 4 minute ) . După administrare pe cale orală , naloxona este rareori detectabilă în plasmă ; după administrare pe cale sublinguală a Suboxone , concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt mici și scad rapid . Metabolizare și eliminare
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat efecte clastogenice într- un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într- un test intravenos pe micronuclei la șobolan . Studiile asupra funcției de reproducere cu administrare pe cale orală de buprenorfină : naloxonă ( raport 1: 1 ) au evidențiat apariția embrioletalității la șobolan , în prezența toxicității materne la toate dozele . Cea mai mică doză studiată a reprezentat expuneri
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
luat- o în asociere cu alte deprimante ale sistemului nervos central , cum sunt alcoolul etilic , benzodiazepinele ( tranchilizantele ) sau alte opioide . În cazul abuzului , au fost raportate cazuri de afecțiuni hepatice acute ( probleme cu ficatul ) , mai ales în cazul utilizării căii intravenoase și a unei doze mari . 39 ori ochii dumneavoastră devin galbene , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră , astfel încât să puteți primi tratamentul adecvat . Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de șase ore după
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
luat- o în asociere cu alte deprimante ale sistemului nervos central , cum sunt alcoolul etilic , benzodiazepinele ( tranchilizantele ) sau alte opioide . În cazul abuzului , au fost raportate cazuri de afecțiuni hepatice acute ( probleme cu ficatul ) , mai ales în cazul utilizării căii intravenoase și a unei doze mari . 46 ori ochii dumneavoastră devin galbene , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră , astfel încât să puteți primi tratamentul adecvat . Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de șase ore după
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
EU/ 1/ 07/ 424/ 001 TORISEL 25 mg/ ml Concentrat și solvent Intravenoasă pentru soluție perfuzabilă flacon ( sticlă ) + flacon ( sticlă ) 1 flacon + 1 flacon
Ro_1061 () [Corola-website/Science/291820_a_293149]
-
Produsele Liprolog trebuie administrate prin injectare subcutanată sau prin pompă continuă de perfuzie subcutanată ( vezi pct . 4. 2 ) și , chiar dacă nu este recomandat , se pot administra și prin injectare intramusculară . De asemenea , dacă este necesar , Liprolog poate să fie administrat intravenos , de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei , bolilor acute sau în perioadele intra - și postoperatorii . Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul brațelor , coapselor , feselor sau abdomenului . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
fluxului de insulină , pacientul va urma instrucțiunile din prospectul produsului și , dacă este necesar , va anunța personalul medical care îl îngrijește . Atunci când se administrează cu o pompă de perfuzie de insulină , Liprolog nu trebuie amestecat cu nici o altă insulină . Administrarea intravenoasă a insulinei : Injectarea intravenoasă a insulinei lispro trebuie efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase , de exemplu în bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]