9,777 matches
-
nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
necunoscută la 10, 9 % ( 6/ 55 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat CRIXIVAN în doză recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Unele dintre aceste evenimente s- au asociat cu creșteri ale creatininemiei . Tulburări metabolice și de nutriție : creșterea trigliceridelor plasmatice , creșterea colesterolului plasmatic . Tulburări hepatobiliare : alterări ale funcției hepatice . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : creșterea CPK . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu CRIXIVAN la om . Simptomele cele mai frecvent raportate au
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
necunoscută la 10, 9 % ( 6/ 55 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat CRIXIVAN în doză recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Unele dintre aceste evenimente s- au asociat cu creșteri ale creatininemiei . Tulburări metabolice și de nutriție : creșterea trigliceridelor plasmatice , creșterea colesterolului plasmatic . Tulburări hepatobiliare : alterări ale funcției hepatice . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : creșterea CPK . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu CRIXIVAN la om . Simptomele cele mai frecvent raportate au
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 14 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
țesutului subcutanat ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 1 % ) Durere a extremităților ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Durere dorsală ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Deshidratare ( G3/ 4 : 2 % ) ; Candidoză orală ( G3/ 4 : < 1 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie ( G3/ 4 : 3 % ) ; Febră ( G3/ 4 : sisteme și organe Tulburări cardiace frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări hematologice și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Greață ( G3/ 4 : 4 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : Durere abdominală ( severă : 1 % ) ; Hemoragie gastro - intestinală ( severă : 0, 3 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tuburări ale sistemului imunitar Retenție de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 51 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
disgeuzie ; hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Anorexie ( G3/ 4 : 1 % ) ; Scăderea apetitului alimentar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 54 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu prednison sau prednisolon Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Reacții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Diaree ( G3/ 4 : 3, 2 % ) ; Constipație ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Toxicitate cutanată ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 8 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) 2, 2 % ) de nutriție Infecții și infestări 3, 2 % ) ; Infecție neutropenică . Nu au existat decese de cauză septică . Tulburări vasculare Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări generale și la Astenie ( G3/ 4 : 11 % ) ; Febră
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
auzului( G3/ 4 : 0 % ) Constipație ( G3/ 4 : 1, 0 % ) ; Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inecunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : secreție seroasă anormală a plăgii sternale , infecții ale plăgilor Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : insuficiență respiratorie , faringită . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : secreție seroasă anormală a plăgii sternale , infecții ale plăgilor Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : insuficiență respiratorie , faringită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : secreție seroasă anormală a plăgii sternale , infecții ale plăgilor Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : , insuficiență respiratorie , faringită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : secreție seroasă anormală a plăgii sternale , infecții ale plăgilor Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : , insuficiență respiratorie , faringită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse la medicament raportată în studiul de fază III de confirmare ( N=409 ) . Terminologia MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Bloc atrio- ventricular de gradul I Prelungirea intervalului QT * ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Bufeuri * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hiperhidroză ( inclusiv transpirații nocturne ) * Tulburări
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse la medicament raportată în studiul de fază III de confirmare ( N=409 ) . Terminologia MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Bloc atrio- ventricular de gradul I Prelungirea intervalului QT * ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Bufeuri * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hiperhidroză ( inclusiv transpirații nocturne ) * Tulburări
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
2 ani . to Tabelul de mai jos conține reacțiile observate în studii clinice controlate care au inclus peste 1970 au pacienți tratați cu EXUBERA . ( ≥ 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemia Pr Similar altor insuline , hipoglicemia a fost reacția adversă cea mai frecvent observată la pacienții tratați cu EXUBERA . Tusea a apărut , în general , la interval de câteva secunde sau minute de la inhalarea insulinei și a fost predominant ușoară ca
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
2 ani . to Tabelul de mai jos conține reacțiile observate în studii clinice controlate care au inclus peste 1970 au pacienți tratați cu EXUBERA . ( ≥ 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemia Pr Similar altor insuline , hipoglicemia a fost reacția adversă cea mai frecvent observată la pacienții tratați cu EXUBERA . Tusea a apărut , în general , la interval de câteva secunde sau minute de la inhalarea insulinei și a fost predominant ușoară ca
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai puțin frecvente Infecții și infestări Tulburări vasculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai puțin frecvente Infecții și infestări Tulburări vasculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai Tulburări renale și ale căilor urinare mai Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai mai mai Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]