10,213 matches
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
al Tevagrastim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Tevagrastim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Pentru pacienții tratați cu 61 filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
urmare , clearance- ul intrinsec este redus , împreună cu o fracție mai mare de pioglitazonă nelegată . Absorbție : Biodisponibilitatea glimepiridei după administrarea orală este completă . Ingestia de alimente nu are o influență relevantă asupra absorbției , doar viteza de absorbție este ușor diminuată . Concentrațiile serice maxime ( Cmax ) sunt atinse la aproximativ 2, 5 ore de la administrarea orală ( în medie 0, 3 µg/ ml la doze multiple de 4 mg pe zi ) și există o relație liniară între doză și Cmax și ASC ( aria de sub curba
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit în urină , iar 35 % în materiile fecale . În urină nu s- a detectat substanță
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor serice medii , cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide , datorită unei legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală a fost afectată . În general , la acești pacienți nu se așteaptă nici un risc suplimentar de acumulare . La
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
urmare , clearance- ul intrinsec este redus , împreună cu o fracție mai mare de pioglitazonă nelegată . Absorbție : Biodisponibilitatea glimepiridei după administrarea orală este completă . Ingestia de alimente nu are o influență relevantă asupra absorbției , doar viteza de absorbție este ușor diminuată . Concentrațiile serice maxime ( Cmax ) sunt atinse la aproximativ 2, 5 ore de la administrarea orală ( în medie 0, 3 µg/ ml la doze multiple de 4 mg pe zi ) și există o relație liniară între doză și Cmax și ASC ( aria de sub curba
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit în urină , iar 35 % în materiile fecale . În urină nu s- a detectat substanță
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor serice medii , cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide , datorită unei legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală a fost afectată . În general , la acești pacienți nu se așteaptă nici un risc suplimentar de acumulare . La
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
urmare , clearance- ul intrinsec este redus , împreună cu o fracție mai mare de pioglitazonă nelegată . Absorbție : Biodisponibilitatea glimepiridei după administrarea orală este completă . Ingestia de alimente nu are o influență relevantă asupra absorbției , doar viteza de absorbție este ușor diminuată . Concentrațiile serice maxime ( Cmax ) sunt atinse la aproximativ 2, 5 ore de la administrarea orală ( în medie 0, 3 µg/ ml la doze multiple de 4 mg pe zi ) și există o relație liniară între doză și Cmax și ASC ( aria de sub curba
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit în urină , iar 35 % în materiile fecale . În urină nu s- a detectat substanță
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor serice medii , cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide , datorită unei legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală a fost afectată . La cinci pacienți fără diabet zaharat după o intervenție chirurgicală de canal biliar , parametrii
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
36 Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu Truvada , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și fosfatul seric ) la fiecare patru săptămâni , în primul an de tratament , și , ulterior , la fiecare trei luni . La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală , inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil , trebuie
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
30 ml/ min ) și la pacienții care necesită hemodializă , întrucât reducerea corespunzătoare a dozei nu poate fi obținută în cazul comprimatului combinat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . În cazul pacienților cărora li se administrează Truvada , dacă valoarea fosfatului seric este < 1, 5 mg/ dl ( 0, 48 mmol/ l ) sau clearance- ul creatininei scade la < 50 ml/ min , funcția renală ar trebui reevaluată într- o săptămână , incluzând analiza concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
a glucozei din urină ( vezi pct . 4. 8 , tubulopatie proximală ) . De asemenea , trebuie luată în considerare , posibilitatea întreruperii tratamentului cu Truvada la pacienții cu un clearance al creatininei scăzut la < 50 ml/ min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1, 0 mg/ dl ( 0, 32 mmol/ l ) . Utilizarea de Truvada ar trebui evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea de Truvada trebuie evitată la pacienții care au
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate în funcție de necesitățile clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Tenofovir este similar , din punct de vedere structural , analogilor nucleozidici , de aceea , riscul de lipodistrofie nu poate fi exclus . Cu
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru calea de eliminare . Nu există experiență clinică privind administrarea emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , Truvada nu ar trebui administrată în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]