KorAP: Find »[drukola/base=suspensie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...347 348 349 ...452 >

11,295 matches

Corola-website/Science/291695_a_293024

Vaccinul trebuie administrat imediat după deschidere . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1, 5 ml suspensie orală într- un aplicator oral preumplut ( sticlă tip I ) cu piston ( din cauciuc butilic ) și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) în ambalaje de 1 , 5 , 10 sau 25 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1073 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1073 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . Suspensie orală . 4. 1 Indicații terapeutice Rotarix este indicat pentru imunizarea activă a sugarilor începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea gastroenteritelor produse de infecția cu rotavirus ( vezi pct . 4. 2 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat eficacitatea împotriva gastroenteritelor

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Vaccinul trebuie administrat imediat după deschidere . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1, 5 ml suspensie orală într- un tub compresibil ( polietilenă ) cu vârf sigilat și capac ( polipropilenă ) în ambalaje de 1 , 10 sau 50 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
35 ANEXA III 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN STICLĂ CU APLICATOR ORAL ȘI ADAPTOR DE TRANSFER , ÎN AMBALAJE DE 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
APARĂ PE BLISTERE APLICATOR ORAL CU SOLVENT PENTRU RECONSTITUIRE CU PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Rotarix Pulbere pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Solvent pentru Rotarix Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 doză ( 1 ml ) 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR APLICATOR ORAL PREUMPLUT , AMBALAJ CU 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală în aplicator oral preumplut 1 aplicator oral

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală în aplicator oral preumplut 1 aplicator oral preumplut 1 doză ( 1, 5 ml ) 5 aplicatoare orale preumplute 5 x 1 doză ( 1, 5 ml ) 10 aplicatoare orale preumplute 10 x 1 doză ( 1, 5 ml ) 25 aplicatoare orale preumplute

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
ambalaj cu 25 aplicatoare preumplute pentru administrare orală 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TUB , AMBALAJ CU 1 , 10 SAU 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1. 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală 1 tub 1 doză ( 1, 5 ml ) 10 tuburi 10 x

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
AMBALAJ CU 1 , 10 SAU 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1. 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală 1 tub 1 doză ( 1, 5 ml ) 10 tuburi 10 x 1 doză ( 1, 5 ml ) 50 tuburi 50 x 1 doză ( 1, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A nu se injecta ! A

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 5 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI APLICATOR ORAL PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TUB 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Rotarix pulbere și solvent pentru suspensie

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Rotarix pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
mai sunt necesare . 59 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanțele active sunt : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Pulbere și solvent pentru suspensie orală Rotarix este furnizat sub formă de pulbere albă într- un flacon din sticlă cu doză unică și separat un aplicator oral cu solvent care conține un depozit alb care se depune lent și un supernatant incolor . Este furnizat și

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatoruluioral în flaconul din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatoruloral încă atașat , agitați flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatoruloral tot amestecul . 9 . Scoateți aplicatoruloral din adaptorul de transfer . 10 . Vaccinul se administrează numai pe cale orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Conectați aplicatorul oral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în 6 . Transferați tot conținutul aplicatorului oral în flaconul din sticlă care conține flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatorul oral tot 9 . Scoateți aplicatorul oral din adaptorul 10 . Vaccinul se administrează numai 11 . A nu se injecta . Rotarix suspensie orală în aplicator

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatorul oral tot 9 . Scoateți aplicatorul oral din adaptorul 10 . Vaccinul se administrează numai 11 . A nu se injecta . Rotarix suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
SUPLIMENTARE - Substanțele active sunt : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : zahăr , adipat disodic , mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) , apă purificată . Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Suspensie orală cu aplicator oral preumplut . Rotarix este furnizat sub formă de lichid limpede , incolor într- o doză unică cu un aplicator oral preumplut . Rotarix este disponibil în ambalaje de 1 , 5 , 10 sau 25 . Este posibil ca nu toate mărimile

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
pe cale orală . Copilul trebuie așezat într - o poziție înclinată . Administrați tot conținutul aplicatorului oral pe cale orală ( administrând întregul conținut al aplicatorului oral înspre interiorul obrazului ) . Aruncați aplicatorul oral și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
SUPLIMENTARE - Substanțele active sunt : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : zahăr , adipat disodic , mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) , apă purificată . Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Suspensie orală . Rotarix este furnizat sub formă de lichid limpede , incolor , doză unică , într- un tub compresibil ( 1, 5 ml ) . Rotarix este disponibil în ambalaje de 1 , 10 sau 50 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Corola-website/Science/291596_a_292925

1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 40 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 40 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 40 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]
con ine insulin uman 40 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i

Ro_837 (2009) [Corola-website/Science/291596_a_292925]