90,454 matches
-
încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece se consideră că ficatul este calea principală de eliminare a Aranesp și a r- HuEPO , Aranesp trebuie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece se consideră că ficatul este calea principală de eliminare a Aranesp și a r- HuEPO , Aranesp trebuie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
http : // www . emea . europa . eu . / 330 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 331 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANTEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060 , Road 31 km 24. 6 Juncos , PR 00777- 4060 Puerto Rico Amgen Europe B. V . Amgen European Logistics Center ( ELC ) Minervum 7061 4817 ZK
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 340 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
păstrează Aranesp 6 . Informații suplimentare 7 . 1 . CE ESTE ARANESP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aranesp acționează la fel ca hormonul natural eritropoietina . Eritropoietina este produsă în rinichi și vă stimulează măduva osoasă să producă mai multe globule roșii . Substanța activă a Aranesp este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 435 Dacă aveți insuficiență renală cronică Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
păstrează Aranesp 6 . Informații suplimentare 7 . 1 . CE ESTE ARANESP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aranesp acționează la fel ca hormonul natural eritropoietina . Eritropoietina este produsă în rinichi și vă stimulează măduva osoasă să producă mai multe globule roșii . Substanța activă a Aranesp este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 444 Dacă aveți insuficiență renală cronică Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii . Deoarece
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Pristiqs , utilizat pentru tratarea simptomelor vasomotorii ( bufeuri ) asociate menopauzei . Ce este Pristiqs ? Pristiqs este un medicament care conține substanța activă desvenlafaxină . Este disponibil sub formă de comprimate de 50 și 100 mg . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Pristiqs ? Pristiqs ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea bufeurilor asociate menopauzei la femei . Cum ar trebui să acționeze
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
disponibil sub formă de comprimate de 50 și 100 mg . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Pristiqs ? Pristiqs ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea bufeurilor asociate menopauzei la femei . Cum ar trebui să acționeze Pristiqs ? Substanța activă conținută de Pristiqs , desvenlafaxină , este un „ inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei ” ( IRSN ) . Aceasta acționează prin împiedicarea recaptării neurotransmițătorilor 5 - hidroxitriptamină ( denumit și serotonină ) și noradrenalină de către celulele nervoase de la nivelul creierului . Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Pritor ? Pritor este un medicament care conține substanța activă telmisartan . Pentru ce se utilizează Pritor ? Pritor se utilizează la adulții cu hipertensiune esențială ( tensiune arterială ridicată ) . Prin „ esențială ” se înțelege că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecțiune . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
bune cu o doză de 20 mg . Dacă nu se atinge valoarea țintă de tensiune arterială , doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament pentru hipertensiune , cum ar fi hidroclorotiazida . Cum acționează Pritor ? Substanța activă conținută de Pritor , telmisartanul , este un „ antagonist al receptorilor de angiotensină II ” , ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensina II . Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic ( o substanță care îngustează vasele sanguine ) . Prin blocarea receptorilor de
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . 48 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]