94,417 matches
-
frecvente ( afectează 1 până la 10 din 100 de utilizatori ) Reacții la nivelul ochiului : durere de ochi , iritație oculară , vedere neclară , colorație corneană , uscarea ochilor , mâncărimi în ochi , înroșirea ochiului Reacții adverse generale : durere de cap Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 din 1. 000 de utilizatori ) Efecte la nivelul ochiului : tulburare corneană , senzații anormale în ochi , lăcrimare mai abundentă , ochi obosiți 27 Reacții adverse generale : dificultăți cu somnul , durere de cap de cauză sinusală , gust rău în gură
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
și soluția rămasă . • Aruncați flacoanele rămase neutilizate după o săptămână de la desfacerea foliei protectoare , chiar dacă flacoanele sunt încă sigilate . Dacă ați înghițit sau v- ați injectat din greșeală EMADINE , adresați- vă imediat unui medic . În astfel de situații , EMADINE poate afecta ritmul în care bate inima dumneavoastră . Dacă o picătură nu ajunge în ochi , încercați din nou . Dacă v- ați administrat prea mult medicament în ochi , clătiți- vă de preferat cu soluție salină sterilă sau , dacă aceasta nu este disponibilă , cu
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
în ochi , așteptați cel puțin 10 minute între administrarea EMADINE și a celuilalt medicament . 4 . Ca toate medicamentele , EMADINE poate cauza reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Acestea pot fi neplăcute , dar majoritatea dispar repede . Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 din 100 de utilizatori ) Reacții la nivelul ochiului : durere de ochi , iritație oculară , vedere neclară , colorație corneană , uscarea ochilor , mâncărimi în ochi , înroșirea ochiului Reacții adverse generale : durere de cap Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
frecvente ( afectează 1 până la 10 din 100 de utilizatori ) Reacții la nivelul ochiului : durere de ochi , iritație oculară , vedere neclară , colorație corneană , uscarea ochilor , mâncărimi în ochi , înroșirea ochiului Reacții adverse generale : durere de cap Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 din 1. 000 de utilizatori ) Efecte la nivelul ochiului : tulburare corneană , senzații anormale în ochi , lăcrimare mai abundentă , ochi obosiți Reacții adverse generale : dificultăți cu somnul , durere de cap de cauză sinusală , gust rău în gură , erupții
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
la vildagliptin , metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De asemenea , acesta nu trebuie administrat pacienților care suferă de cetoacidoză diabetică ( niveluri ridicate de cetone și acizi în sânge ) , precomă diabetică , probleme cu rinichii sau cu ficatul , afecțiuni care pot afecta rinichii , sau o boală care determină aporturi scăzute de oxigen la țesuturi , cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie , ori un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism
Ro_317 () [Corola-website/Science/291076_a_292405]
-
inclus un număr de pacienți pentru care chimioterapia intensivă ar fi putut fi adecvată , iar aceasta ar fi putut face ca eficacitatea Evoltra să pară mai promițătoare . De asemenea , existau anumite motive de îngrijorare privind efectele secundare ale medicamentului care afectau rinichii . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Evoltra nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
făcută cu precauție , datorită posibilității de a reduce eficacitatea CellCept . Medicamente care interferează circuitul enterohepatic : medicamentele care interferează circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauție , datorită potențialului acestora de a reduce eficacitatea CellCept . Ciclosporină A : farmacocinetica ciclosporinei A ( CsA ) nu este afectată de către micofenolatul de mofetil . În contrast , dacă tratamentul asociat cu ciclosporină este oprit , trebuie să se aștepte la o creștere de aproximativ 30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asocierea norfloxaxin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de CellCept .. Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe CellCept și tacrolimus , ASC și Cmax a AMF , metabolitul activ al CellCept , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere cu tacrolimus . Din contră , s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze multiple de CellCept ( 1, 5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în perioada precoce și tardivă post- transplant au fost similare pentru toate grupele de vârstă . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : La vârstnici , nu s- a evaluat sistematic profilul farmacocinetic al CellCept . 10 Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de administrarea în asociere a CellCept ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Într- un studiu de administrare asociată a CellCept ( 1 g de două ori pe zi ) și a contraceptivelor orale care conțineau etinilestradiol ( 0, 02 mg până la 0, 04
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mari decât expunerea realizată în cazul administrării dozele recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
facută cu precauție , datorită posibilității de a reduce eficacitatea CellCept . Medicamente care interferează circuitul enterohepatic : medicamentele care interferează circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauție , datorită potențialului acestora de a reduce eficacitatea CellCept . Ciclosporină A : farmacocinetica ciclosporinei A ( CsA ) nu este afectată de către micofenolatul de mofetil . În contrast , dacă tratamentul asociat cu ciclosporină este oprit , trebuie să se aștepte la o creștere de aproximativ 30 % a ASC a AMF . 16 Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asocierea norfloxaxin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de CellCept .. Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe CellCept și tacrolimus , ASC și Cmax a AMF , metabolitul activ al CellCept , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere cu tacrolimus . Din contră , s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze multiple de CellCept ( 1, 5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
hepatice cu afectare predominant biliară , cum ar fi ciroza biliară primitivă , pot avea un efect diferit . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : La vârstnici , nu s- a evaluat sistematic profilul farmacocinetic al CellCept . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de asocierea CellCept ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Într- un studiu de administrare asociată a CellCept ( 1 g de două ori pe zi ) și contraceptivelor orale care conțineau etinilestradiol ( 0, 02 mg până la 0, 04 mg ) și levonorgestrel ( 0
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță La modelele experimentale , micofenolatul de mofetil nu s- a dovedit a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în cazul administrăriiacestei doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi . Efectele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
facută cu precauție , datorită posibilității de a reduce eficacitatea CellCept . Medicamente care interferează circuitul enterohepatic : medicamentele care interferează circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauție , datorită potențialului acestora de a reduce eficacitatea CellCept . Ciclosporină A : farmacocinetica ciclosporinei A ( CsA ) nu este afectată de către micofenolatul de mofetil . În contrast , dacă tratamentul asociat cu ciclosporină este oprit , trebuie să se aștepte la o creștere de aproximativ 30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
29 norfloxaxin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de CellCept .. Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe CellCept și tacrolimus , ASC și Cmax a AMF , metabolitul activ al CellCept , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere cu tacrolimus . Din contră , s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze multiple de CellCept ( 1, 5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ale MPA în perioada precoce și tardivă au fost similare pentru toate grupele de vârstă . 34 Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : La vârstnici , nu s- a evaluat sistematic profilul farmacocinetic al CellCept . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de asocierea CellCept ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Într- un studiu de administrare asociată a CellCept ( 1 g de două ori pe zi ) și contraceptivelor orale care conțineau etinilestradiol ( 0, 02 mg până la 0, 04 mg ) și levonorgestrel ( 0
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a determina aberații
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în cazul administrăriiacestei doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi . Efectele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
făcută cu precauție , datorită posibilității de a reduce eficacitatea CellCept . Medicamente care interferează circuitul enterohepatic : medicamentele care interferează circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauție , datorită potențialului acestora de a reduce eficacitatea CellCept . Ciclosporină A : farmacocinetica ciclosporinei A ( CsA ) nu este afectată de către micofenolatul de mofetil . În contrast , dacă tratamentul asociat cu ciclosporină este oprit , trebuie să se aștepte la o creștere de aproximativ 30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asocierea norfloxaxin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de CellCept .. Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe CellCept și tacrolimus , ASC și Cmax a AMF , metabolitul activ al CellCept , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere cu tacrolimus . Din contră , s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze multiple de CellCept ( 1, 5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
AMF în perioada precoce și tardivă post- transplant au fost similare pentru toate grupele de vârstă . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : La vârstnici , nu s- a evaluat sistematic profilul farmacocinetic al CellCept . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de administrarea în asociere a CellCept ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Într- un studiu de administrare asociată a CellCept ( 1 g de două ori pe zi ) și a contraceptivelor orale care conțineau etinilestradiol ( 0, 02 mg până la 0, 04
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță La modelele experimentale , micofenolatul de mofetil nu s- a dovedit a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]