90,454 matches
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Optisulin - Substanța activă este insulina glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Optisulin sunt : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este PROCOMVAX ? PROCOMVAX este un vaccin , care este disponibil ca suspensie injectabilă . Ca substanțe active , vaccinul conține proteine din Haemophilus influenzae tip b ( „ Hib ” , o bacterie care poate cauza meningita ) și părți ale virusului hepatitei B . Pentru ce se utilizează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este utilizat la vaccinarea sugarilor între șase săptămâni și 15 luni împotriva bolii
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
imunitar recunoaște fragmentele de bacterii sau viruși ca fiind „ străine ’ și creează anticorpi împotriva acestora . Ulterior , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când persoana va fi expusă în mod natural la bacteriile sau virușii respectivi . Substanțele active sunt „ adsorbite ” , ceea ce înseamnă că sunt fixate pe compuși de 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
de câțiva ani , în Uniunea Europeană ( UE ) . Cum a fost studiat PROCOMVAX ? PROCOMVAX a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 882 de sugari . Studiul a comparat efectele PROCOMVAX cu cele ale unor vaccinuri separate care conțin aceleași substanțe active . În ambele grupuri , sugarii au fost vaccinați la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . Principala unitate de măsură a eficacității a fost dezvoltarea unui nivel protector de anticorpi împotriva Hib și a virusului hepatitic B la una
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
plâns strident neobișnuit și plâns prelungit ) și otita medie ( infecția urechii medii ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate PROCOMVAX , a se consulta prospectul . PROCOMVAX nu se administrează sugarilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare dintre substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . La sugarii care prezintă semne de hipersensibilitate ( reacție alergică ) după injectare , nu trebuie să se mai administreze alte injecții cu acest vaccin . PROCOMVAX nu este recomandat sugarilor mai mici de șase săptămâni
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Pelzont să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina este asociată cu acidul nicotinic , se observă o creștere modestă a ASC și Cmax de simvastatină acidă ( forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Pelzont cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
nu este un inductor sau un inhibitor al CYP3A4 . Cu toate acestea , concentrația plasmatică a unui metabolit al midazolamului , 1 ' - hidroximidazolam , a fost crescută de aproximativ 2 ori în cazul dozelor multiple de laropiprant . Deoarece 1 ' - hydroxymidazolamul este un metabolit activ , efectul sedativ al midazolamului poate fi crescut și este necesară precauție în cazul administrării concomitente a laropiprantului cu midazolam . 5 Alte medicamente : Administrarea concomitentă de laropiprant 40 mg cu midazolam a determinat creșterea ASC0- ∞ și Cmax de 1 ’ - hidroximidazolam , un
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Pelzont . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Pelzont . În aceste
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
o afinitate redusă de cel puțin 65 ori pentru DP1 comparativ cu laropiprantul ; astfel , nu este de așteptat să aibă vreo contribuție la activitatea globală asupra DP1 a laropiprantului . Componenta majoră ( 73 % din radioactivitate ) din fecale este laropiprantul ( incluzând substanța activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) . În urină , principala componentă este acil glucuronoconjugatul ( 64 % din radioactivitate ) , cu o proporție mai redusă de compus nemodificat ( 5 % ) . Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
glucuronoconjugare , urmată de excreția glucuronoconjugatului în fecale ( prin secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant la om , aproximativ 68 % din doză a fost recuperată în fecale ( în principal sub formă de compus nemodificat , incluzând substanță activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) și 22 % a fost recuperată în urină ( în principal sub formă de metaboliți ) . Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore . Timpul de înjumătățire aparent ( t // 2 ) după o doză
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Pelzont • Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la frigider sau congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Optimark Substanța activă este gadoversetamidă . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . Celelalte componente sunt : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optimark și conținutul
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
la frigider sau congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Optimark Substanța activă este gadoversetamidă . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . Celelalte componente sunt : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optimark și conținutul
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și/ sau hipercalciurie preexistente Preotact a fost studiat la pacienții cu hipercalcemie și/ sau hipercalciurie preexistente . La acești pacienți , tratamentul cu Preotact mai degrabă a exacerbat hipercalcemia și/ sau hipercalciuria preexistente . Preotact nu a fost studiat la pacienții cu urolitiază activă . Preotact trebuie administrat cu precauție la pacienții cu urolitiază activă sau în antecedente . Se recomandă precauție la pacienții cărora li se administrează glucozide cardiace ( vezi pct . 4. 5 ) . Studiile pe șobolani au evidențiat o frecvență mărită a osteosarcomului la administrarea
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
cu hipercalcemie și/ sau hipercalciurie preexistente . La acești pacienți , tratamentul cu Preotact mai degrabă a exacerbat hipercalcemia și/ sau hipercalciuria preexistente . Preotact nu a fost studiat la pacienții cu urolitiază activă . Preotact trebuie administrat cu precauție la pacienții cu urolitiază activă sau în antecedente . Se recomandă precauție la pacienții cărora li se administrează glucozide cardiace ( vezi pct . 4. 5 ) . Studiile pe șobolani au evidențiat o frecvență mărită a osteosarcomului la administrarea pe termen lung a medicamentului Preotact ( vezi pct . 5. 3
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
60- 90 % dintre formele de circulație ale moleculei . Clearance- ul sistemic al parathormonului ( 45, 3 l/ oră ) măsurat după o doză intravenoasă se apropie de debitul normal de plasmă al ficatului și este consistent cu metabolismul hepatic extensiv al substanței active . Variabilitatea individuală a clearance- ului sistemic este de aproximativ 15 % . Parathormonul nu este eliminat din corp în forma sa intactă . Fragmentele carboxi- terminale în circulație sunt filtrate în rinichi , dar sunt ulterior divizate în fragmente și mai mici în timpul recaptării
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
după ce ați luat seringa Preotact din frigider • Puneți seringa Preotact înapoi în frigider imediat după ce ați folosit- o . Nu scoateți niciodată o casetă din seringă în timp ce o folosiți . • NU AGITAȚI seringa Preotact ( nici înainte , nici după injecție ) deoarece efectul substanței active poate fi anulat • Folosiți un ac nou la fiecare injecție și aruncați- l după fiecare utilizare . • Nu stocați niciodată seringa Preotact cu acul atașat . • Nu folosiți împreună cu nimeni seringa Preotact . Pentru instrucțiuni de folosire a seringii Preotact , citiți Manualul de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
sau dacă nu a fost păstrată corespunzător , eliminați- o chiar dacă mai există material în casetă . • Dacă soluția de Preotact devine neclară sau colorată , eliminați caseta . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Preotact • Substanța activă este parathormonul . Fiecare casetă conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul s- au amestecat , soluția injectabilă conține parathormon la o concentrație de 1, 4 mg/ ml . • Alte ingrediente : Pulberea conține clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani obținute în urma administrării a două doze de vaccin preparat cu A
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
și deoxicolat de sodiu ) . Vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 6. 1 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sunt necesare precauții în cazul administrării acestui vaccin la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută ( altele decât reacții anafilactice ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la tiomersal sau la urmele reziduale conținute de vaccin ( proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie avut întotdeauna la îndemână un tratament medical
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Pylobactell ? Pylobactell este un test de diagnostic . Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb , solubil care conține 100 mg de substanță activă , uree marcată cu 13C . Pentru ce se utilizează Pylobactell ? Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecției cu Helicobacter pylori ( H . pylori ) de la nivelul stomacului și duodenului ( porțiunea de intestin cu care se continuă stomacul ) . H . pylori este o bacterie asociată cu
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
încă trei probe respiratorii . Pentru informații complete privind desfășurarea testului , a se consulta prospectul . Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienții sub 18 ani din cauza informațiilor insuficiente asupra eficacității acestui medicament la această grupă de vârstă . Cum acționează Pylobactell ? Substanța activă conținută de Pylobactell , ureea marcată cu 13C , este substanța chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon- 13 ( 13C ) . Acest lucru înseamnă că medicamentul conține 13 C , o formă rară a atomului de carbon , în loc de carbon- 12 ( 12C
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ProQuad ? ProQuad este un vaccin împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsat de vânt ) . ProQuad este o suspensie administrată prin injecție subcutanată ( injecție sub piele ) . Substanțele active sunt virusuri atenuate ( slăbite ) ale bolilor respective . Pentru ce se utilizează ProQuad ? ProQuad se administrează copiilor cu vârsta de peste 12 luni pentru a- i proteja de patru boli : rujeolă , oreion , rubeolă și varicelă ( vărsat de vânt ) . Medicamentul se poate elibera
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]