90,454 matches
-
de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
dovedit că după administrarea de rFVIIa timpul de protrombină ( TP ) și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a rFVIIa . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
timpul și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1, 2 mg/ flacon ( corespunzător la 60 KUI/ flacon ) , 2, 4 mg/ flacon ( corespunzător la 120 KUI/ flacon ) sau 4, 8 mg/ flacon ( corespunzător la 240
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 105 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Componentele solventului sunt : histidină , acid clorhidric , hidroxid de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este QUADRAMET ? QUADRAMET este o soluție injectabila care conține substanță activă samarium [ 153Sm ] lexidronam pentasodium . Pentru ce se utilizează QUADRAMET ? QUADRAMET este utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase ( este cazul extinderii cancerului la oase ) . Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastaza osoasă în cazul
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
la temperaturi peste 25 °C . ► A nu se congela . ► A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Privigen dacă observați că soluția este tulbure sau prezintă particule . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Privigen ● Substanța activă este imunoglobulina umană normală ( anticorpi de tipul IgG ) . Privigen conține 100 mg/ ml ( 10 % ) proteină umană din care minim 98 % este IgG . Celelalte componente sunt aminoacidul L- prolină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Privigen și conținutul ambalajului Privigen
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Populații speciale : Gustul amar al soluției de Norvir poate fi diminuat dacă aceasta se amestecă cu ciocolată cu lapte . Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Atunci când ritonavirul se administrează ca potențator farmacocinetic al altor IP , citiți contraindicațiile din Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează care se administrează concomitent . Ritonavirul nu trebuie administrat ca potențator farmacocinetic sau ca medicament
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
risc crescut de evenimente adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexitente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și a reacțiilor adverse atunci când medicamentele se administrează concomitent cu ritonavir în doze antiretrovirale ( vezi pct . 4. 4 ) . 16 o dată la 24 ore 100 o dată la 12 ore ↑ 57 % ↑ 77 % ↑ 33 % ↑ 108 % ↔ ↔ Creșterea concentrațiilor plasmatice ale buprenorfinei și ale metabolitului activ nu determină modificări farmacodinamice semnificative clinic la populația de pacienți cu toleranță la opioizi . De aceea , atunci când se administrează concomitent , nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau de ritonavir . Atunci când ritonavir se administrează concomitent cu un alt inhibitor de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
pentru proteaza HIV și are activitate inhibitorie mică asupra aspartilproteazelor umane . 25 utilizarea ca potențator farmacocinetic pentru alți inhibitori de protează este utilizarea principală a ritonavirului în activitatea clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . Într- un studiu randomizat încrucișat cu comparator activ ( moxifloxacină 400 mg o dată pe zi ) și placebo la 45 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat intervalul QTcF în 10 măsurători , timp de peste 12 ore . Diferența maximă medie ( 95 % peste intervalul de siguranță ) față de grupul placebo a fost
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Datele farmacocinetice arată că nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Populații speciale : Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Atunci când ritonavirul se administrează ca potențator farmacocinetic ai altor IP , citiți contraindicațiile din Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează care se administrează concomitent . Ritonavirul nu trebuie administrat ca potențator farmacocinetic sau ca medicament antiretroviral
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Doza de NORVIR ( mg ) Efect asupra ASC a medicamentului administrat concomitent Efect asupra Cmax a medicamentului administrat concomitent 16 o dată la 24 ore 100 o dată la 12 ore ↑ 57 % ↑ 77 % ↑ 33 % ↑ 108 % ↔ ↔ Creșterea concentrațiilor plasmatice ale buprenorfinei și ale metabolitului activ nu determină modificări semnificative clinic la populația de pacienți cu toleranță la opioizi . De aceea , atunci când se administrează concomitent , nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau de ritonavir . Atunci când ritonavir se administrează concomitent cu un alt inhibitor de protează
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
studii cu obiectiv clinic . Totuși , din cauza proprietăților ritonavirului de inhibiție a metabolizării , utilizarea ca potențator farmacocinetic pentru alți inhibitori de protează este utilizarea principală a ritonavirului în activitatea clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . Într- un studiu randomizat încrucișat cu comparator activ ( moxifloxacină 400 mg o dată pe zi ) și placebo la 45 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat intervalul QTcF în 10 măsurători , timp de peste 12 ore . . Diferența maximă medie ( 95 % peste intervalul de siguranță ) față de grupul placebo a fost
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
este asociată cu ciocolată . Nu amestecați cu apă .. Poate să ajute la dispariția gustului rămas după administrare dacă mâncați alimente sărate sau beți lichide înainte sau după ce luați soluția orală de Norvir . Sunt foarte puține date în ceea ce privește utilizarea ritonavirului ( substanța activă din ritonavir ) în timpul sarcinii . În general , femeile gravide au primit ritonavir în doză redusă ( potențator ) împreună cu alți inhibitori de protează , după primele trei luni de sarcină . Se pare că Norvir nu crește rata malformațiilor la naștere comparativ cu rata malformațiilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la temperaturi extreme , cald sau rece ( de exemplu în mașină când este foarte cald sau foarte frig sau în congelator ) . Este important să păstrați Norvir soluție orală în flaconul în care este ambalat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Norvir − Substanța activă este ritonavirul . Un ml de Norvir conține ritonavir 80 mg . − Alte componente sunt alcool etilic , apă distilată , ulei de ricin polioxil 35 , propilen glicol , zaharină sodică , acid citric anhidru , ulei de mentă , aromă de caramel și colorant sunset yellow E110
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
tratamentul durerilor severe ( de exemplu metadonă , fentanil ) ; Unele medicamente nu pot fi utilizate de loc împreună cu Norvir . Utilizarea Norvir cu alimente și băuturi Norvir se administrează de preferință în asociere cu alimentele . Sunt foarte puține date în ceea ce privește utilizarea ritonavirului ( substanța activă din ritonavir ) în timpul sarcinii . În general , femeile gravide au primit ritonavir în doză redusă ( potențator ) împreună cu alți inhibitori de protează , după primele trei luni de sarcină . Se pare că Norvir nu crește rata malformațiilor la naștere comparativ cu rata malformațiilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sau la temperaturi extreme , cald sau rece ( de exemplu în mașină când este foarte cald sau foarte frig sau în congelator ) . Este important să păstrați Norvir capsule în flaconul în care este ambalat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Norvir − Substanța activă este ritonavirul . O capsulă conține ritonavir 100 mg . 94 − Alți componenți sunt alcool etilic , apă distilată , acid oleic , butilhidroxitoluen ( E321 ) ulei de ricin polioxil 35 . − Capsula conține : gelatină , “ sorbitol special ” ( sorbitol , anhidride- sorbitol și manitol ) , glicerol , dioxid de titan ( colorant
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]