8,790 matches
-
din Directiva 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Pentru a promova armonizarea autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor în UE, ANMDM transmite anual Grupului de coordonare o listă de medicamente pentru care trebuie alcătuit un rezumat armonizat al caracteristicilor produsului. Articolul 746 (1) Înainte să fie luată o decizie privind o cerere de autorizare de punere pe piață sau de suspendare ori retragere a unei autorizații sau de modificare a termenilor unei autorizații de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe eticheta medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. ... ANMDM aplică prevederile acestui ghid detaliat. Articolul 788 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
din exteriorul clădirilor Sisteme de atestare a conformității cu privire la caracteristicile comportării la foc Pentru produsul și utilizarea proiectată (produsele și utilizările proiectate), CEN/Cenelec trebuie să specifice următoarele sisteme de atestare a conformității cu privire la caracteristicile comportării la foc în norma armonizată relevantă (normele armonizate relevante): Produsul (produsele) Utilizarea proiectată (utilizările proiectate) Nivelul (nivelurile) sau clasa (clasele) (Comportarea la foc) Atestarea sistemului (sistemelor) de conformitate Dispozitive de curent invers: conductă de aerisire cu supapă de admisie a aerului. Pentru toate utilizările în
32004D0663-ro () [Corola-website/Law/292505_a_293834]
-
Sisteme de atestare a conformității cu privire la caracteristicile comportării la foc Pentru produsul și utilizarea proiectată (produsele și utilizările proiectate), CEN/Cenelec trebuie să specifice următoarele sisteme de atestare a conformității cu privire la caracteristicile comportării la foc în norma armonizată relevantă (normele armonizate relevante): Produsul (produsele) Utilizarea proiectată (utilizările proiectate) Nivelul (nivelurile) sau clasa (clasele) (Comportarea la foc) Atestarea sistemului (sistemelor) de conformitate Dispozitive de curent invers: conductă de aerisire cu supapă de admisie a aerului. Pentru toate utilizările în cazul în care
32004D0663-ro () [Corola-website/Law/292505_a_293834]
-
2000/585/ CE ar trebui să se modifice pentru a exclude din domeniul său de aplicare condițiile de import pentru carnea provenită de la vânatul biongulat de crescătorie sau sălbatic și de la ecvidee, care ar trebui incluse într-un mod mai armonizat în Decizia 79/542/CEE, în conformitate cu cerințele din Directiva 2002/99/CE. (11) Decizia 84/390/CEE a Comisiei 22 a fost adoptată pe baza Directivei 72/462/CEE și prevede condițiile de autorizare a punctelor de control la frontieră
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de animale destinate exportului în Comunitatea Europeană nu se mai aplică. În consecință, decizia în cauză ar trebui abrogată, iar dispozițiile sale privind protocoalele de standardizare a materialelor și procedurilor pentru testele veterinare ar trebui incluse într-un mod mai armonizat în Decizia 79/542/CEE. (13) Deciziile 93/198/CE25 și 97/232/CE26 ale Comisiei stabilesc condițiile de sănătate animală și certificarea sanitar-veterinară pentru importul de ovine și caprine și, respectiv, listele cu țări terțe din care statele membre
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
animale în Comunitate. Toate aceste animale se supun acelorași criterii privind bolile animale și sănătatea animală. În consecință, deciziile 93/198/CE, 97/232/CE și 2002/199/ CE ar trebui abrogate, iar dispozițiile lor incluse într-un mod mai armonizat în Decizia 79/542/CEE. În plus, pentru a păstra starea de sănătate a animalelor exportate dintr-o țară terță în timpul transportului spre Comunitate, ar trebui să se stabilească dispoziții speciale. (14) Decizia 93/52/CEE a Comisiei 28 constată
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
condițiile de sănătate animală și certificarea sanitar-veterinară pentru importul din mai multe țări terțe de carne proaspătă provenită de la bovine, ovine, caprine, porcine sau ecvidee domestice. Astfel, aceste decizii ar trebui abrogate, iar dispozițiile lor incluse într-un mod mai armonizat în Decizia 79/542/CEE. (16) Oficiul Internațional pentru Epizootii și Codul Alimentar au stabilit liniile directoare privind principiile de certificare, pe care medicii veterinari sunt obligați să le respecte. Aceste principii dispun ca medicii veterinari autorizați să certifice numai
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Directiva 95/57/ CE a Consiliului din 23 noiembrie 1995 privind culegerea datelor statistice în domeniul turismului 1, în special articolul 3 alineatul (2), întrucât: (1) Listele de țări utilizate în culegerea datelor trebuie actualizate pentru facilitarea obținerii unor statistici armonizate și ținând seama de noile cerințe privind datele referitoare la noile țări de destinație și de origine, apărute ca urmare a modificării comportamentului persoanelor care călătoresc. (2) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru programul statistic instituit
32004D0883-ro () [Corola-website/Law/292579_a_293908]
-
transportul maritim pe distanțe scurte și cu căile navigabile interioare. (6) Rețeaua feroviară oferă utilizatorilor un nivel ridicat de calitate și de siguranță datorită continuității și a aplicării treptate a interoperabilității sale, în special prin armonizare tehnică și prin sistemul armonizat de control și comandă ERTMS recomandat pentru rețeaua feroviară europeană. În acest scop, Comisia stabilește, după consultarea statelor membre, un plan de aplicare coordonat cu planurile naționale. * JO L 235, 17.9.1996, p. 6, astfel cum a fost modificată
32004D0884-ro () [Corola-website/Law/292580_a_293909]
-
a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind măsurile suplimentare referitoare la controlul oficial al produselor alimentare. 4.6. Alte considerații privind analiza Testarea eficacității Pentru aceasta este necesară participarea la programe adecvate de testare a eficacității conforme cu "Protocolul internațional armonizat privind testarea eficacității laboratoarelor de analize (chimice)" (referința 4), realizat sub auspiciile IUPAC/ISO/AOAC. Unele dintre aceste programe includ în mod expres stabilirea nivelului de staniu din alimente, fiind de preferat participarea la un astfel de program și nu
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE), seria L nr. 44 din 20 februarie 2008. Anexe la normele metodologice de aplicare a prevederilor titlului VII din Codul fiscal Titlul VIII Accize și alte taxe speciale Capitolul I Regimul accizelor armonizate Secțiunea 1 Dispoziții generale Articolul 335 Sfera de aplicare (1) Accizele armonizate sunt venituri datorate la bugetul statului și care se colectează conform prevederilor prezentului capitol. (2) Accizele armonizate, denumite în continuare accize, sunt taxe speciale percepute direct sau indirect
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
din 20 februarie 2008. Anexe la normele metodologice de aplicare a prevederilor titlului VII din Codul fiscal Titlul VIII Accize și alte taxe speciale Capitolul I Regimul accizelor armonizate Secțiunea 1 Dispoziții generale Articolul 335 Sfera de aplicare (1) Accizele armonizate sunt venituri datorate la bugetul statului și care se colectează conform prevederilor prezentului capitol. (2) Accizele armonizate, denumite în continuare accize, sunt taxe speciale percepute direct sau indirect asupra consumului următoarelor produse: ... a) alcool și băuturi alcoolice prevăzute la secțiunea
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
Titlul VIII Accize și alte taxe speciale Capitolul I Regimul accizelor armonizate Secțiunea 1 Dispoziții generale Articolul 335 Sfera de aplicare (1) Accizele armonizate sunt venituri datorate la bugetul statului și care se colectează conform prevederilor prezentului capitol. (2) Accizele armonizate, denumite în continuare accize, sunt taxe speciale percepute direct sau indirect asupra consumului următoarelor produse: ... a) alcool și băuturi alcoolice prevăzute la secțiunea a 4-a; ... b) tutun prelucrat prevăzut la secțiunea a 5-a; ... c) produse energetice și energie
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
cu produse accizabile în regim suspensiv de accize Articolul 359 Reguli generale (1) Autorizarea antrepozitelor fiscale, a destinatarilor înregistrați, a expeditorilor înregistrați și a importatorilor autorizați se efectuează de către autoritatea competentă prin Comisia pentru autorizarea operatorilor cu produse supuse accizelor armonizate, instituită la nivelul Ministerului Finanțelor Publice, denumită în continuare Comisie. (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1), autorizarea antrepozitelor fiscale pentru producția exclusivă de vinuri realizată de către contribuabili, alții decât contribuabilii mari și mijlocii stabiliți conform reglementărilor în vigoare, micile
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
noiembrie 2015, cu pct. 36^14. (2) Autoritățile competente iau măsuri de supraveghere fiscală și control pentru asigurarea desfășurării activității autorizate în condițiile legii. Modalitățile și procedurile pentru realizarea supravegherii fiscale a producției, depozitării, circulației și importului produselor supuse accizelor armonizate se stabilesc prin normele metodologice. Articolul 433 Întârzieri la plata accizelor Întârzierea la plata accizelor cu mai mult de 15 zile de la termenul legal atrage suspendarea autorizației deținute de operatorul economic plătitor de accize până la plata sumelor restante. Articolul 434
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
reglementare; întrucât incumbă Comunității și statelor membre să vegheze la caracterul echitabil al cadrului reglementar instituit de prezenta directivă de comun acord cu operatorii din economie; (26) întrucât organismele europene de standardizare, în special IEST, trebuie să asigure ca standardele armonizate să fie actualizate în mod corespunzător și să fie redactate astfel încât să permită o interpretare fără echivoc; întrucât menținerea, interpretarea și aplicarea standardelor armonizate constituie domenii foarte specializate, de o complexitate tehnică crescândă; întrucât aceste sarcini necesită participarea activă a
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
din economie; (26) întrucât organismele europene de standardizare, în special IEST, trebuie să asigure ca standardele armonizate să fie actualizate în mod corespunzător și să fie redactate astfel încât să permită o interpretare fără echivoc; întrucât menținerea, interpretarea și aplicarea standardelor armonizate constituie domenii foarte specializate, de o complexitate tehnică crescândă; întrucât aceste sarcini necesită participarea activă a experților selectați dintre operatorii din economie; întrucât, în anumite cazuri, poate fi necesară furnizarea unei interpretări a standardelor armonizate și/sau a rectificărilor aduse
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
menținerea, interpretarea și aplicarea standardelor armonizate constituie domenii foarte specializate, de o complexitate tehnică crescândă; întrucât aceste sarcini necesită participarea activă a experților selectați dintre operatorii din economie; întrucât, în anumite cazuri, poate fi necesară furnizarea unei interpretări a standardelor armonizate și/sau a rectificărilor aduse acestor standarde într-o formă mai urgentă decât cea posibilă în cadrul procedurilor obișnuite ale organismelor europene de standardizare care funcționează conform Directivei Parlamentului European și a Consiliului 98/34/ CE din 22 iunie 1998 privind
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
privind serviciile din societatea informațională 10; (27) întrucât pentru interesul public este de preferat să se dispună de standarde armonizate la nivel european în domeniul proiectării și fabricării echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații; întrucât respectarea acestor standarde armonizate oferă o prezumție de conformitate cu cerințele esențiale; întrucât pot fi utilizate și alte mijloace pentru a demonstra conformitatea cu cerințele principale; (28) întrucât pentru atribuirea identificatorilor de categorii de echipamente este necesar să se facă apel la competențele în
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
încurajarea pe cât posibil a altor forme de cooperare cu aceste organisme; (29) întrucât pentru a permite Comisiei să supravegheze eficient modul în care este controlată piața, este important ca statele membre să furnizeze informațiile necesare privind tipurile de interfețe, standardele armonizate neadecvate sau aplicate necorespunzător, organismele notificate și autoritățile de supraveghere; (30) întrucât organismele notificate și autoritățile de supraveghere trebuie să facă schimb de informații privind echipamentele hertziene și echipamentele terminale de telecomunicații pentru a permite o supraveghere eficientă a pieței
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
fi demonstrată apelând la procedurile prevăzute în aceste directive atunci când aparatul face parte din domeniul de aplicare al acestora; întrucât, pe viitor, procedura stabilită în art. 10 alin. (1) din Directiva 89/336/CEE poate fi utilizată atunci când aplicarea standardelor armonizate oferă o prezumție de conformitate cu cerințele în materie de protecție; întrucât procedura prevăzută în art. 10 alin. (2) poate fi utilizată când fabricantul nu a aplicat standardele armonizate, sau când asemenea standarde nu există; (40) întrucât întreprinderile din Comunitate
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
din Directiva 89/336/CEE poate fi utilizată atunci când aplicarea standardelor armonizate oferă o prezumție de conformitate cu cerințele în materie de protecție; întrucât procedura prevăzută în art. 10 alin. (2) poate fi utilizată când fabricantul nu a aplicat standardele armonizate, sau când asemenea standarde nu există; (40) întrucât întreprinderile din Comunitate trebuie să beneficieze de un acces real și comparabil la piețele din țările terțe și să se bucure în țările terțe de un tratament asemănător celui care este oferit
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
reunească părțile direct implicate în aplicarea reglementării echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații, în special organismele naționale de evaluare a conformității și organismele naționale responsabile cu supravegherea pieței, pentru a ajuta Comisia să aplice dispozițiile într-o formă armonizată și proporționată care să răspundă necesităților pieței și ale publicului în general; întrucât reprezentanții operatorilor de telecomunicații, ai utilizatorilor, ai consumatorilor, ai producătorilor și ai furnizorilor de servicii trebuie să fie consultați în cazurile corespunzătoare; (42) întrucât la 20 decembrie
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
le sunt destinate aparatele. Aparatele pot aparține mai multor categorii de echipamente; (g) "dosar tehnic de construcție", un dosar care descrie aparatul și care dă informații și explicații privind modul în care au fost respectate cerințele principale aplicabile; (h) "standard armonizat", o specificație tehnică adoptată de un organism de standardizare, agreată în cadrul unui mandat emis de Comisie conform procedurilor stabilite în Directiva 98/34/CE, în vederea elaborării unei exigențe europene și fără caracter obligatoriu; (i) "perturbare", orice interferență care compromite funcționarea
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]