9,775 matches
-
aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare detaliată a musculaturii pentru a evalua activitatea musculară . Tratamentul cu telbivudină trebuie întrerupt dacă se diagnostichează miopatia . Nu se știe dacă riscul de miopatie pe durata tratamentului cu telbivudină crește prin administrarea concomitentă a altor medicamente asociate cu miopatia ( de exemplu statine , fibrați sau ciclosporină ) . Medicii care au în vedere tratamentul concomitent cu alte medicamente asociate cu miopatia trebuie să analizeze cu atenție potențialele riscuri și beneficii și trebuie să monitorizeze pacienții , în vederea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu vârsta ≥ 65 ani pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri . În general , Sebivo trebuie prescris cu prudență pacienților în vârstă , din cauza frecvenței mai mari a funcției renale diminuate datorate unei boli asociate sau utilizării concomitente a altor medicamente . 22 Alte populații speciale Sebivo nu a fost studiat la pacienții cu hepatita B și infecție concomitentă cu alt virus ( de exemplu , pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane [ HIV ] , virusul hepatitei C [ VHC ] sau virusul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
prescris cu prudență pacienților în vârstă , din cauza frecvenței mai mari a funcției renale diminuate datorate unei boli asociate sau utilizării concomitente a altor medicamente . 22 Alte populații speciale Sebivo nu a fost studiat la pacienții cu hepatita B și infecție concomitentă cu alt virus ( de exemplu , pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane [ HIV ] , virusul hepatitei C [ VHC ] sau virusul hepatitei D [ VHD ] ) . Sebivo soluție orală conține sodiu aproximativ 47 mg la doza de 600 mg ( 30 ml ) , ceea ce ar
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mari a funcției renale diminuate datorate unei boli asociate sau utilizării concomitente a altor medicamente . 22 Alte populații speciale Sebivo nu a fost studiat la pacienții cu hepatita B și infecție concomitentă cu alt virus ( de exemplu , pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane [ HIV ] , virusul hepatitei C [ VHC ] sau virusul hepatitei D [ VHD ] ) . Sebivo soluție orală conține sodiu aproximativ 47 mg la doza de 600 mg ( 30 ml ) , ceea ce ar trebui avut în vedere de pacienții care urmează un
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în monoterapie . În prezent , nu există date privind eficacitatea și siguranța în ceea ce privește asocierea altor medicamente antivirale cu telbivudina . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , administrarea concomitentă de Sebivo împreună cu alte substanțe care afectează funcția renală ( cum sunt aminoglicozidele , diureticele de ansă , compușii cu platină , vancomicina , amfotericina B ) poate afecta concentrațiile plasmatice ale telbivudinei și/ sau ale substanței administrate concomitent . Asocierea telbivudinei cu aceste medicamente trebuie administrată
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
care predispun la priapism ( cum sunt siclemia , mielomul multiplu sau leucemia ) . Evaluarea disfuncției erectile trebuie să includă determinarea cauzelor subiacente potențiale și identificarea tratamentului corespunzător , după o evaluare medicală adecvată . La unii dintre pacienții care utilizează blocante alfa adrenergice administrarea concomitentă de Tadalafil Lilly poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudență la pacienții care utilizează inhibitori potenți ai CYP3A4 ( ritonavir , saquinavir , ketoconazol , itraconazol și eritromicină ) , deoarece există riscul creșterii expunerii la tadalafil ( ASC
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
a redus ASC a tadalafilului cu 88 % față de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie ( 10 mg ) . Se poate anticipa că această expunere scăzută va reduce eficacitatea tadalafilului ; magnitudinea scăderii eficacității este necunoscută . De asemenea , este de așteptat ca administrarea concomitentă a altor inductori ai CYP3A4 cum sunt fenobarbitalul , fenitoina și carbamazepina , să scadă concentrațiile plasmatice ale tadalafilului . În studiile clinice , tadalafil ( 5 mg , 10 mg și 20 mg ) a intensificat efectele hipotensive ale nitraților . De aceea , administrarea Tadalafil Lilly la
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
alfa- adrenergice - vezi mai jos - ) , este minoră și puțin probabil relevantă clinic . Analiza datelor unui studiu clinic de fază 3 nu a evidențiat o diferență a evenimentelor adverse la pacienții care au utilizat tadalafil cu sau fără medicație antihipertensivă . Administrarea concomitentă de doxazosin ( 4 și 8 mg zilnic ) și tadalafil ( 5 mg în doză zilnică și 20 mg ca doză unică ) crește semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa- blocant . Acest efect durează cel puțin douăsprezece ore și poate fi simptomatic , incluzând
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
tadalafil la pacienții care urmează tratament cu oricare alfa- blocant , și în mod special la vârstnici . Tratamentele trebuie inițiate cu doza minimă și ajustate progresiv . Concentrațiile alcoolului etilic ( media alcoolemiilor maxime 0, 08 % ) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil ( 10 mg sau 20 mg ) . În plus , nu s- au constatat modificări ale concentrației plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic . Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească la
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
Concentrațiile alcoolului etilic ( media alcoolemiilor maxime 0, 08 % ) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil ( 10 mg sau 20 mg ) . În plus , nu s- au constatat modificări ale concentrației plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic . Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească la maximum viteza absorbției digestive ( repaus alimentar nocturn și încă 2 ore după administrarea alcoolului etilic ) . Tadalafil ( 20 mg ) nu a crescut valoarea medie a scăderilor
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor medicamente . Nu este de așteptat ca tadalafil să determine inhibiția sau inducția semnificativă clinic a clearance- ului medicamentelor metabolizate de izoenzimele CYP450 . Tadalafil ( 10 mg și 20 mg ) nu a avut efect semnificativ clinic asupra expunerii ( ASC ) la
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Sprimeo . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Sprimeo la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Sprimeo între 20 % și 30 % . În 3 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Sprimeo între 20 % și 30 % . În 3 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Sprimeo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Sprimeo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Sprimeo sau a acestor medicamente administrate concomitent . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Sprimeo . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Sprimeo . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Sprimeo la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Sprimeo între 20 % și 30 % . În 12 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Sprimeo între 20 % și 30 % . În 12 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Sprimeo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Sprimeo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Sprimeo sau a acestor medicamente administrate concomitent . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]