10,447 matches
-
în care trebuie să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . t iza Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța Viraferon în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este 1 an . tor virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC detectabil
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . ln Afecțiune tiroidiană
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cardiacă congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . ln Afecțiune tiroidiană pre- existentă , dacă aceasta nu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . ln Afecțiune tiroidiană pre- existentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . dic Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . me 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu Viraferon și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4. 5 ) . Dacă radiografia arată prezența infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționării plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu me Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și obstrucție de arteră sau venă retiniană . Înainte de inițierea tratamentului la toți pacienții
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
apariția bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare . Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat raportul risc- beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , ai Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - um Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat raportul risc- beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , ai Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - um Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . ln Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . ina Hepatită cronică C : Terapia asociată cu ribavirina : A se vedea și RCP pentru ribavirină în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . ln Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . ina Hepatită cronică C : Terapia asociată cu ribavirina : A se vedea și RCP pentru ribavirină în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , pacienților cu hepatită cronică C . dic La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . ina Hepatită cronică C : Terapia asociată cu ribavirina : A se vedea și RCP pentru ribavirină în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , pacienților cu hepatită cronică C . dic La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ina Hepatită cronică C : Terapia asociată cu ribavirina : A se vedea și RCP pentru ribavirină în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , pacienților cu hepatită cronică C . dic La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologică . dacă este necesară efectuarea puncției biopsie hepatică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologică . dacă este necesară efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu Viraferon au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care Viraferon poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu Viraferon pentru tratarea hepatitei us cronice C , trebuie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu Viraferon au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care Viraferon poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu Viraferon pentru tratarea hepatitei us cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiană detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu Viraferon poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
a sângelui ( numărul total și diferențiat de elemente sanguine , numărul de trombocite , electroliți , enzime hepatice , proteine plasmatice , bilirubină plasmatică și creatinină plasmatică ) trebuie efectuate la toți pacienții înainte și apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu Viraferon . 201 În timpul tratamentului pentru hepatită B și C , se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1 , 2 , 4 , 8 , 12 , 16 , și apoi din două în două luni , pe întreg parcursul tratamentului . Efecte asupra fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi tor pct
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând planta medicinală denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . ln ( Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . ina 4. 6 Sarcina și alăptarea dic Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . Viraferon trebuie utilizat cu prudență la bărbații aflați în perioada fertilă . La pacientele tratate cu interferon leucocitar uman
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolență sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . t iza 4. 8 Reacții adverse tor asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . au 6 milioane UI/ m și săptămână în leucemia cu celule păroase , până la 100 milioane UI/ m și săptămână în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și mialgie . Febra și oboseala au
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
săptămână în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și mialgie . Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . te În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirina , timp de un an . Tuturor pacienților din aceste studii li s- au es administrat 3 milioane UI Viraferon , de trei ori pe săptămână . În Tabelul 1
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
hemoglobinei și ale numărului ul de trombocite ; creșteri ale fosfatazei alcaline , LDH și ale nivelelor creatininei și ureei plasmatice . Creșterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii us pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . od Pentru siguranța privind agenții transmisibili vezi pct . Copii și adolescenți Pr Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de trombocite ; creșteri ale fosfatazei alcaline , LDH și ale nivelelor creatininei și ureei plasmatice . Creșterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a fost observată ca o anomalie la unii us pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . od Pentru siguranța privind agenții transmisibili vezi pct . Copii și adolescenți Pr Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o anomalie la unii us pacienți care nu prezentau hepatită , precum și la pacienți cu hepatită cronică B , care a coincis cu clearance- ul ADNp virală . od Pentru siguranța privind agenții transmisibili vezi pct . Copii și adolescenți Pr Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrică a fost similar cu cel observat la adulți
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu ul exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii us Hepatita cronică B : od Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric . S- a observat o ameliorare a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o pierdere a AgHBe și Pr ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a 208 putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a 208 putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie . Hepatita cronică C : La pacienții adulți cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de răspuns t iza susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat și ribavirină ( rata de răspuns susținut de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
gt; 10, 6 mg/ kg , p < 0, 01 ) . tor Adulți : Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III , la 2552 pacienți netratați anterior cu interferon , care prezentau hepatită cronică C . În cadrul studiilor , s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat în monoterapie sau au în asociere cu ribavirina . Eficacitatea a fost definită ca răspuns virusologic susținut , la 6 luni după încheierea tratamentului . es Viraferon s- a administrat în doză de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]