12,524 matches
-
alte forme de interacțiune • Efectele Ketek asupra altor medicamente Telitromicina este un inhibitor al CYP3A4 și un slab inhibitor al CYP2D6 . Studiile in vivo cu simvastatină , midazolam și cisapridă au demonstrat o inhibare puternică a CYP3A4 intestinale și o inhibare moderată a CYP3A4 hepatice . Gradul de inhibare al metabolizării diferitelor substraturi ale CYP3A4 este dificil de apreciat . În consecință , Ketek nu trebuie utilizat în timpul tratamentului cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 , cu excepția situațiilor în care concentrațiile plasmatice ale substratului CYP3A4
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
Hepatită severă și insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice 8 * experiența după punerea pe piață Tulburările vizuale ( < 1 % ) asociate cu utilizarea Ketek , incluzând vedere încețoșată , dificultate de focalizare și diplopie , au fost cel mai adesea ușoare până la moderate . Acestea au apărut , de obicei , în decurs de câteva ore de la administrarea primei sau celei de a doua doze , au recidivat la reluarea administrării , au avut durata de câteva ore și au fost complet reversibile , fie în timpul tratamentului , fie după
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
După administrarea orală de telitromicină marcată radioactiv , 76 % din radioactivitate se regăsește în fecale și 17 % în urină . Aproximativ o treime din telitromicină s- a eliminat sub formă nemodificată ; 20 % prin fecale și 12 % prin urină . Telitromicina are o farmacocinetică moderat non- lineară . Clearance- ul non- renal scade odată cu creșterea dozei . Clearance- ul total ( medie ± DS ) este de aproximativ 58 ± 5 l/ oră după administrarea intravenoasă , cu un clearance renal de aproximativ 22 % din acesta . Telitromicina are o eliminare plasmatică triexponențială
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cerebral ischemic . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Iscover conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
prompt , inclusiv plasmafereză . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Iscover conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
18 ani . Nu este necesară ajustarea dozei . 2 Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( CLcr 50 - 80 ml/ minut ) . În absența datelor adecvate , Kineret trebuie administrat cu precauție la bolnavii cu insuficiență renală moderată ( CLcr 30 - 50 ml/ minut ) . Kineret nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ minut ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la proteinele derivate din
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
10 ) Infecții grave care necesită spitalizare Reacții la nivelul locului de injectare Evenimentele adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu administrarea Kineret au fost reacțiile la nivelul locului de injectare ( RLI ) . Majoritatea ( 95 % ) au fost de intensitate ușoară până la moderată . Acestea s- au caracterizat , de obicei , printr- una sau mai multe dintre următoarele : eritem , echimoză , inflamație și durere . În cazul administrării unei doze de 100 mg/ zi , 71 % dintre pacienți au prezentat o RLI comparativ cu doar 28 % dintre cei
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
18 ani . Nu este necesară ajustarea dozei . 10 Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( CLcr 50 - 80 ml/ minut ) . În absența datelor adecvate , Kineret trebuie administrat cu precauție la bolnavii cu insuficiență renală moderată ( CLcr 30 - 50 ml/ minut ) . Kineret nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ minut ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la proteinele derivate din
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
10 ) Infecții grave care necesită spitalizare Reacții la nivelul locului de injectare Evenimentele adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu administrarea Kineret au fost reacțiile la nivelul locului de injectare ( RLI ) . Majoritatea ( 95 % ) au fost de intensitate ușoară până la moderată . Acestea s- au caracterizat , de obicei , printr- una sau mai multe dintre următoarele : eritem , echimoză , inflamație și durere . În cazul administrării unei doze de 100 mg/ zi , 71 % dintre pacienți au prezentat o RLI comparativ cu doar 28 % dintre cei
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse foarte frecvente ( întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Kineret ) sunt : • roșeața , umflarea , vânătăile sau durerea la locul injectării . Acestea sunt de obicei ușoare până la moderate și sunt mai frecvente la începerea tratamentului . • dureri de cap . Reacțiile adverse frecvente ( întâlnite la mai mult de un pacient , dar la mai puțin de 10 din 100 pacienți cărora li se administrează Kineret ) sunt : • neutropenia ( reducerea numărului globulelor albe
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse foarte frecvente ( observate la mai mult de unul din 10 pacienți cărora li se administrează Kineret ) sunt : • roșeața , umflarea , vânătăile sau durerea la locul injectării . Acestea sunt de obicei ușoare până la moderate și sunt mai frecvente la începerea tratamentului . • dureri de cap . Reacții adverse frecvente ( observate la mai mult de un pacient , dar la mai puțin de 10 din 100 pacienți cărora li se administrează Kineret ) sunt : • neutropenia ( reducerea numărului globulelor albe
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
că pe durata administrării trebuie asigurat în caz de nevoie tratamentul pentru reacții de hipersensibilitate , inclusiv măsuri de resuscitare • Faptul că riscul de reacții la perfuzie este cel mai mare în prima săptămână de tratament • Faptul că dacă reacția este moderată sau severă administrarea trebuie să continue la aceeași valoare a dozei ( adică , nu se va recurge la creșterea dozei ) până când fiecare doză este bine tolerată • Faptul că dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 7 zile , atunci administrarea MabCampath trebuie
Ro_613 () [Corola-website/Science/291372_a_292701]
-
prescrie Levviax se va ține seama de ghidul oficial cu privire la utilizarea adecvată a ma medicamentelor antibacteriene și de prevalența locală a rezistenței ( vezi , de asemenea , pct . La pacienți cu vârsta de 18 ani și peste : nu • Pneumonii comunitare , ușoare sau moderate ( vezi pct . 4. 4 . ) La pacienți cu vârsta de 12 ani și peste : - Amigdalite/ faringite determinate de Streptococcus pyogenes ,, ca o alternativă în situația în care antibioticele beta lactamice nu sunt indicate în țările/ regiunile cu prevalență semnificativă a S
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
vârstei . t Levviax nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani datorită lipsei datelor privind iza siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . tor Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . au cu telitromicină este considerat necesar , acești pacienți pot fi tratați cu doze zilnice alternative de 800 mg și 400 mg , începând cu doza de 800 mg . La pacienții hemodializați , doza trebuie ajustată astfel încât Levviax , în doză de 800 mg
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
La pacienții hemodializați , doza trebuie ajustată astfel încât Levviax , în doză de 800 mg să fie administrat după ședința de dializă ( vezi , de asemenea , pct . ste 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă , cu ie excepția situației în care și funcția renală este sever afectată ; cu toate acestea , experiența la pacienții cu insuficiență hepatică este limitată . În consecință , Levviax trebuie utilizat cu prudență ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 5
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
pacienți este limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . Levviax poate determina tulburări vizuale , în special diminuarea capacității de acomodare și de relaxare a acomodării . Tulburările vizuale au inclus vedere încețoșată , dificultate de focalizare și diplopie . Cele mai multe evenimente au fost ușoare până la moderate ; totuși , au fost raportate cazuri severe ( vezi pct . 4. 7 și 4. 8 ) . nu După punerea pe piață a medicamentului s- au raportat evenimente adverse de pierdere tranzitorie a conștienței inclusiv câteva cazuri asociate cu sindrom vagal ( vezi pct . 4
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
de interacțiune iza • Efectele Levviax asupra altor medicamente tor Telitromicina este un inhibitor al CYP3A4 și un slab inhibitor al CYP2D6 . Studiile in vivo cu simvastatină , midazolam și cisapridă au demonstrat o inhibare puternică a CYP3A4 intestinale și o inhibare moderată a CYP3A4 hepatice . Gradul de inhibare al metabolizării diferitelor substraturi ale au CYP3A4 este dificil de apreciat . În consecință , Levviax nu trebuie utilizat în timpul tratamentului cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 , cu excepția situațiilor în care concentrațiile plasmatice ale substratului
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
cu Candida , stomatită 7 Tulburări hepatobiliare au Crampe musculare Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului ie Candida Tulburările vizuale ( < 1 % ) asociate cu utilizarea Levviax , incluzând vedere încețoșată , tulburări de ma focalizare și diplopie , sunt cel mai adesea ușoare până la moderate . Acestea au apărut de obicei în decurs de câteva ore de la administrarea primei sau celei de a doua doze , au recidivat la reluarea administrării , au avut durata de câteva ore și au fost complet reversibile , fie în timpul tratamentului , fie după
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
capsule a câte 200 mg ) , administrată de două ori pe zi , în asociere cu 100 mg ritonavir , administrat de două ori pe zi și cu alte medicamente antiretrovirale . Insuficiență renală și hepatică Pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau cu insuficiență hepatică ușoară , nu este necesară ajustarea dozei . Sunt necesare precauții la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 și 4
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu alte medicamente antiretrovirale . Insuficiență renală și hepatică Pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau cu insuficiență hepatică ușoară , nu este necesară ajustarea dozei . Sunt necesare precauții la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . În cazul unei insuficiențe hepatice ușoare , nu este necesară ajustarea dozei inițiale recomandate . Nu a fost încă studiată utilizarea Invirase în asociere cu ritonavir de către pacienții cu insuficiență hepatică moderată . În absența unor astfel de studii , trebuie manifestată precauție , deoarece pot să apară creșteri ale concentrațiilor plasmatice de saquinavir și/ sau creșteri ale enzimelor hepatice . S- au raportat cazuri de exacerbare a disfuncțiilor hepatice cronice , inclusiv hipertensiune portală , la pacienții
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]