9,576 matches
-
administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții cu cancer
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
l ) , - risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică este practic “ fără sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
vaccinuri : INTANZA poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri dar trebuie - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost tratat cu medicamente care v- ar fi putut reduce răspunsul imunitar , cum sunt corticosteroizii ( de exemplu , cortizonul ) , medicamentele împotriva cancerului ( chimioterapia ) , radioterapia sau alte medicamente care afectează sistemul imunitar . În acest caz , s- ar putea ca vaccinul să nu funcționeze corespunzător . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
vaccinuri : INTANZA poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri dar trebuie - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost tratat cu medicamente care v- ar fi putut reduce răspunsul imunitar , cum sunt corticosteroizii ( de exemplu , cortizonul ) , medicamentele împotriva cancerului ( chimioterapia ) , radioterapia sau alte medicamente care afectează sistemul imunitar . În acest caz s- ar putea ca vaccinul să nu funcționeze corespunzător . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
gastrointestinal . Palifermin este foarte similar cu factorul de creștere natural aflat în organism , denumit factor de creștere keratinocitar ( KGF ) . Celulele epiteliale din gură sunt , în mod normal , înlocuite de către organism la fiecare câteva zile . La pacienții care primesc chimioterapie sau radioterapie , celulele nu sunt înlocuite atât de repede , ceea ce duce la apariția mucozitei . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
peri - și postnatală nu au fost studiate . Paliferminul este un factor de creștere care stimulează în principal celulele epiteliale prin acțiune asupra receptorului KGF . Bolile neoplazice hematologice nu exprimă receptorul KGF . Cu toate acestea , pacienții tratați cu chimioterapie și/ sau radioterapie prezintă un risc mai mare de a dezvolta tumori secundare , dintre care unele pot exprima receptori KGF și care , teoretic , pot fi stimulate de liganzii receptorilor KGF . Într- un studiu pentru evaluarea potențialului carcinogen la soareci transgenici rasH2 , nu s-
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
se folosește pentru reducerea frecvenței , duratei și severității mucozitei orale ( durere , uscăciune și inflamație la nivelul gurii ) și ameliorează simptomele asociate la bolnavii cu boli maligne hematologice ( cancere ale sângelui ) la care se administrează anumite tipuri de chimioterapie și/ sau radioterapie care necesită tratament suportiv cu celule stem hematopoietice autologe ( celule din propriul dumneavoastră corp care produc sânge ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KEPIVANCE Nu utilizați Kepivance : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la palifermin sau la oricare dintre celelalte componente ale Kepivance sau
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată într- o venă . Doza uzuală este de 60 micrograme Kepivance pe kilogram și zi . Această doză se administrează prin injectare intravenoasă ( într- o venă ) timp de 3 zile consecutiv înainte de chimioterapie și/ sau radioterapie și de 3 zile consecutiv după chimioterapie și/ sau radioterapie pentru un total de 6 doze . Înainte de injectare , Kepivance poate fi lăsat să ajungă la temperatura camerei timp de maxim o oră dar trebuie protejat de lumină . Kepivance trebuie aruncat
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
Doza uzuală este de 60 micrograme Kepivance pe kilogram și zi . Această doză se administrează prin injectare intravenoasă ( într- o venă ) timp de 3 zile consecutiv înainte de chimioterapie și/ sau radioterapie și de 3 zile consecutiv după chimioterapie și/ sau radioterapie pentru un total de 6 doze . Înainte de injectare , Kepivance poate fi lăsat să ajungă la temperatura camerei timp de maxim o oră dar trebuie protejat de lumină . Kepivance trebuie aruncat dacă rămâne la temperatura camerei mai mult de o oră
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
mg ( sub formă de clorhidrat ) , substanță supradozată cu 10 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu stadiul IVB de boală . 5. 1 ) . Utilizarea topotecan trebuie restrânsă la unitățile specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice , iar acest medicament trebuie administrat doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei ( vezi pct . 6. 6
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cancer pulmonar cu celule mici [ CPCM ] la care reînceperea tratamentului cu terapia de primă linie nu este considerată adecvată ( vezi pct . 5. 1 ) . Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu stadiul IVB de boală . 5. 1 ) . Utilizarea topotecan trebuie restrânsă la unitățile specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice , iar acest medicament trebuie administrat doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei ( vezi pct . 6. 6
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
5 . Cum se păstrează Hycamtin 6 . Informații suplimentare 1 Ce este Hycamtin și pentru ce se utilizează Hycamtin ajută la distrugerea tumorilor . Hycamtin este utilizat pentru tratarea : - cancerului de col uterin avansat în cazul în care operația sau tratamentul prin radioterapie Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la acest lucru , pe baza rezultatelor ultimelor dumneavoastră analize de sânge . → Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații . Aveți grijă deosebită când utilizați Hycamtin Înainte de a utiliza acest medicament , medicul dumneavoastră
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase , avansat local , inoperabil , al capului și gâtului ( CCSCG ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 oră , urmată de cisplatină 75 mg
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la 15, 6 % și 12, 9 % dintre pacienți fără profilaxie cu G- CSF ( vezi pct . 4. 2 ) . 21 Docetaxel Winthrop 75mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( pentru cancer al capului și gâtului ) • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz și/ sau pierderea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rar , au fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie interstițială și fibroză pulmonară . La pacienții care au efectuat concomitent radioterapie , au fost raportate cazuri rare de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare cazuri de deshidratare ca o consecință a evenimentelor gastro- intestinale , perforație gastro- intestinală , colită ischemică , colită și enterocolită neutropenică . Au fost raportate cazuri rare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de limfedem periferic . 24 Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a cuprins pacienți tratați anterior , timpul până la progresie ( 12, 3 săptămâni față de 7 săptămâni ) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/ m comparativ cu Cea mai Bună Terapie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel ( 40 % ) față de CBTS ( 16 % ) . La pacienții tratați cu docetaxel 75 mg/ m s- a redus necesarul de analgezice opioide ( p < 0, 01 ) , analgezice non- opioide ( p < 0, 01 ) , alte medicamente pentru boală ( p = 0, 06 ) și de radioterapie ( p < 0, 01 ) comparativ cu CBTS . Rata de răspuns global a fost de 6, 8 % la pacienții evaluabili , iar durata medie a răspunsului a fost de 26, 1 săptămâni . 28 Docetaxel Winthrop în asociere cu derivați de platină la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
chestionarului QLQ- C30 ( p = 0, 0121 ) și au avut un timp mai lung până la agravarea definitivă a indicelui de performanță Karnofsky ( p = 0, 0088 ) comparativ cu pacienții tratați cu CF . Cancer al capului și gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
25 % reducere în dimensiunea tumorii măsurată bidimensional ) a fost observat după 2 cicluri . La sfârșitul chimioterapiei , într- un interval minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în vigoare timp de 7 săptămâni ( TPF/ RT ) . Radioterapia locoregională s- a efectuat în formă convențională ( 1, 8 Gy - 2, 0 Gy o dată pe zi , 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cicluri . La sfârșitul chimioterapiei , într- un interval minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în vigoare timp de 7 săptămâni ( TPF/ RT ) . Radioterapia locoregională s- a efectuat în formă convențională ( 1, 8 Gy - 2, 0 Gy o dată pe zi , 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy ) sau în regim accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy ) sau în regim accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu un interval de minim 6 ore între ședințe , timp de 5 zile pe săptămână . Pentru formele de radioterapie accelerată s- a recomandat o doză totală de 70 Gy , iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg de două ori pe zi , oral , timp de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]