11,295 matches
-
40 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie de insulin endogen rezidual . Medicul stabile te dac sunt necesare una sau mai multe injec îi pe zi . Protaphane poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu o insulin cu ac iune rapid . În terapia intensificat cu insulin , suspensia poate fi utilizat că insulin bazal ( seară i/ sau diminea a ) împreun cu o insulin rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul trebuie inut
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sub tratamentul cu insulin de origine animal . Înainte de o c l torie în zone cu diferen e de fus orar , pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore . Suspensiile de insulin nu se utilizeaz în pompele de perfuzie a insulinei . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Se cunoa te c unele medicamente interac ioneaz cu metabolismul glucozei . De aceea , medicul trebuie s
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
mai trebuie folosite . Dup scoaterea din frigider a flaconului de Protaphane , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
001- 002 , 016 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
con ine insulin uman 100 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
100 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie de insulin endogen rezidual . Medicul stabile te dac sunt necesare una sau mai multe injec îi pe zi . Protaphane poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu o insulin cu ac iune rapid . În terapia intensificat cu insulin , suspensia poate fi utilizat că insulin bazal ( seară i/ sau diminea a ) împreun cu o insulin rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul trebuie inut
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sub tratamentul cu insulin de origine animal . Înainte de o c l torie în zone cu diferen e de fus orar , pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore . Suspensiile de insulin nu se utilizeaz în pompele de perfuzie a insulinei . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Se cunoa te c unele medicamente interac ioneaz cu metabolismul glucozei . De aceea , medicul trebuie s
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
mai trebuie folosite . Dup scoaterea din frigider a flaconului de Protaphane , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
004 , 017 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în cârțu COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în cârțu COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
con ine insulin uman 100 UI . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
100 UI . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie de insulin endogen rezidual . Medicul stabile te dac sunt necesare una sau mai multe injec îi pe zi . Protaphane poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu o insulin cu ac iune rapid . În terapia intensificat cu insulin , suspensia poate fi utilizat că insulin bazal ( seară i/ sau diminea a ) împreun cu o insulin rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul trebuie inut
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sub tratamentul cu insulin de origine animal . Înainte de o c l torie în zone cu diferen e de fus orar , pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore . Suspensiile de insulin nu se utilizeaz în pompele de perfuzie a insulinei . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Se cunoa te c unele medicamente interac ioneaz cu metabolismul glucozei . De aceea , medicul trebuie s
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
soare . 21 6. 5 Natură i con inutul ambalajului Cârțu din sticl ( tip I ) a 3 ml , cu piston din cauciuc bromobutilic i cu dop de cauciuc bromobutilic/ poliizoprenic . Cârțu ul con ine o bil din sticl care faciliteaz omogenizarea suspensiei . M rimea ambalajului : 1 , 5 i 10 cârțu e a câte 3 ml . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Cârțu ele trebuie utilizate numai în combină ie cu produse cu care sunt
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]