90,454 matches
-
doz , locul inject rii , fluxul sanguin , temperatur i activitatea fizic . Nu a fost investigat influen a diferitelor locuri de injectare asupra absorb iei NovoMix 50 . NovoMix 50 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
doz , locul inject rii , fluxul sanguin , temperatur i activitatea fizic . Nu a fost investigat influen a diferitelor locuri de injectare asupra absorb iei NovoMix 70 . NovoMix 70 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
1/ 00/ 142/ 022 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei biologic active Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Numele i adresa produc torilor responsabili pentru eliberarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 58 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 50 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 70 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
INFORMA ÎI 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
INFORMA ÎI 67 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 50 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
INFORMA ÎI 70 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 70 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) Ce este Riprazo ? Riprazo este un medicament care conține substanța activă aliskiren . Pentru ce se utilizează Riprazo ? Riprazo se utilizează în tratamentul hipertensiunii esențiale ( tensiune arterială ridicată ) . Prin „ esențială ” se înțelege că nu poate fi descoperită nicio cauză specifică pentru hipertensiunea arterială . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Nu se recomandă administrarea Riprazo la copii datorită lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea sa la acest grup de vârstă . Cum acționează Riprazo ? Substanța activă din Riprazo , aliskirenul , este un inhibitor de renină . Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină , care este implicată în producerea unei substanțe , angiotensina I , în organism . Angiotensina I este convertită în hormonul angiotensina II , care este un vasoconstrictor puternic
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
RELISTOR nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau cu insuficiență renală în stadiu terminal care necesită dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu a fost studiată utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la pacienți cu colostomie , cateter peritoneal , boală diverticulară activă sau fecalom . Prin urmare , RELISTOR trebuie administrat cu precauție la acești pacienți . Acest medicament conține sodiu într- o cantitate mai mică de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , adică , practic este „ lipsit de sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
inactiv , prezent în plasmă la un nivel de aproximativ 25 % din cel al substanței medicamentoase . N- demetilarea metilnaltrexonei cu producerea de naltrexonă nu este semnificativă , atingând 0, 06 % din doza administrată . Excreție Metilnaltrexona se elimină în principal sub forma substanței active nemodificate . Aproximativ jumătate din doză este excretată în urină , iar o cantitate ceva mai mică prin fecale . Valoarea finală a timpului de înjumătățire plasmatică prin distribuție ( t/ 2 ) este de aproximativ 8 ore . Insuficiență hepatică Efectul insuficienței hepatice ușoare și
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
menajere sau a reziduurilor menajere . Seringa și acul nu trebuie NICIODATĂ refolosite . Nu puneți NICIODATĂ la loc capacul unui ac . Eliminați acul și seringa așa cum vi s- a explicat de către medicul dumneavoastră , asistentă sau farmacist . 6 . Ce conține RELISTOR Substanța activă este bromura de metilnaltrexonă . Fiecare flacon de 0, 6 ml conține 12 mg bromură de metilnaltrexonă . Un ml soluție conține 20 mg bromură de metilnaltrexonă . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , edetat de sodiu și calciu , clorhidrat de glicină , apă
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
7 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea soluției apoase reconstituite , 0, 5 ml din solventul de manitol furnizat este adăugat în condiții aseptice în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . Substanța activă se re - dispersează rapid prin scuturare ușoară , producând o soluție limpede . Soluția reconstituită trebuie să fie utilizată cât mai curând posibil ( vezi pct . 6. 3 de mai sus ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
este Revasc și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Revasc 3 . Cum să utilizați Revasc 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Revasc 6 . 1 . CE ESTE REVASC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea comună a substanței active din Revasc este desirudin . Desirudinul este un produs obținut prin tehnologie ADN recombinant , din celule de drojdie . Desirudinul aparține unui grup de medicamente numit anticoagulante , care împiedică formarea cheagurilor de sânge în vasele sanguine . Revasc este utilizat pentru a împiedica
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . 24 Nu utilizați Revasc dacă observați că soluția injectabilă conține particule vizibile . 6 . Ce conține Revasc Substanța activă este desirudin ( 15 mg/ 0, 5 ml pulbere ) . Informații importante privind unele componente ale Revasc Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg ) pe 0, 5 ml , adică este practic „ fără sodiu ” . Cum arată Revasc și
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6 . Ce conține Rasilez - Substanța activă este aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) 150 mg . - Celelalte componente sunt crospovidonă , hipromeloză , stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6 . Ce conține Rasilez - Substanța activă este aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) 300 mg . - Celelalte componente sunt crospovidonă , hipromeloză , stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cazuri de encefalită rujeolică , pneumonii și urmări letale ca o consecință directă a diseminării infecției cu virusul vaccinului rujeolic . Antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , exceptând situația în care se demonstrează competența imună a potențialului primitor de vaccin . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul oricărei boli cu febră > 38, 5°C . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul și supravegherea medicală adecvate
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cazuri de encefalită rujeolică , pneumonii și urmări letale ca o consecință directă a diseminării infecției cu virusul vaccinului rujeolic . Antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , exceptând situația în care se demonstrează competența imună a potențialului primitor de vaccin . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul oricărei boli cu febră > 38, 5°C . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul și supravegherea medicală adecvate
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR) LOR ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]