90,454 matches
-
RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Ce este RoActemra și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați RoActemra 3 . Cum să utilizați RoActemra 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează RoActemra 6 . 1 . CE ESTE ROACTEMRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RoActemra conține substanța activă tocilizumab , un anticorp monoclonal care blochează acțiunea unui tip special de proteină ( citokină ) numit interleukina- 6 . RoActemra este utilizată pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă moderată până la severă , o boală autoimună , dacă tratamentele anterioare nu au acționat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . RoActemra poate influența acțiunea unor medicamente , și doza acestora poate necesita ajustări . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente care conțin una din următoarele substanțe active : • atorvastatin , utilizat pentru reducerea concentrațiilor de colesterol • blocante ale canalelor de calciu ( de exemplu amlodipină ) , administrat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute • teofilina , folosită pentru tratarea astmului bronșic • warfarina , utilizată ca anticoagulant • fenitoina , administrată pentru tratarea convulsiilor • ciclosporina , folosită pentru supresia
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
expirare înscrisă pe cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6 . - Substanța activă este aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) 150 mg . - Celelalte componente sunt crospovidonă , hipromeloză , stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
expirare înscrisă pe cutie și blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6 . - Substanța activă este aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) 300 mg . - Celelalte componente sunt crospovidonă , hipromeloză , stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați SonoVue după data de expirare înscrisă pe etichetă . Acest produs nu necesită condiții speciale de păstrare . Dispersia SonoVue trebuie administrată în maxim șase ore de la prepararea ei . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SonoVue Substanța activă este hexafluorura de sulf , sub formă de microbule . Celelalte componente sunt : macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , acid palmitic . Seringă din sticlă conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Cum arată SonoVue și conținutul ambalajului 20
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Starlix ? Starlix este un medicament care conține substanța activă nateglinidă . Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare roz ( 60 mg ) , comprimate ovale , de culoare galbenă ( 120 mg ) și comprimate ovale , de culoare roșie ( 180 mg ) . Pentru ce se utilizează Starlix ? Starlix se utilizează în cazul
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
Doza maximă zilnică este în total 180 mg de trei ori pe zi . Cum acționează Starlix ? Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge . Nateglinida , substanța activă din compoziția Starlix , stimulează pancreasul să producă mai rapid insulina . Aceasta ajută la menținerea sub control a valorii glucozei din sânge după mese și este utilizată pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 . Cum a fost studiat Starlix ? În
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Stelara ? Stelara este o soluție injectabilă care conține substanța activă ustekinumab . Pentru ce se utilizează Stelara ? Stelara se utilizează în tratamentul adulților cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe ( o boală care cauzează apariția unor plăci roșii , scuamoase pe suprafața pielii ) . Se utilizează la pacienții care nu răspund sau
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
să ia în considerare întreruperea tratamentului dacă nu există niciun răspuns la tratament după 28 de săptămâni . Pacienților cu greutate mai mare de 100 kg trebuie să li se administreze Stelara în doze de 90 mg . Cum acționează Stelara ? Substanța activă din Stelara , ustekinumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o anumită structură ( numită antigen ) din organism . Ustekinumab a fost creat
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stelara , a se consulta prospectul . Stelara nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ustekinumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrată pacienților care au o infecție activă , pe care medicul o consideră importantă . Medicul poate întrerupe tratamentul la pacienții care dezvoltă o infecție severă . De ce a fost aprobat Stelara ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a remarcat că Stelara are un nou mod de acțiune
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este o peletă albă liofilizată . 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrită reumatoidă : Remicade , în asociere cu metotrexatul , este indicat pentru : diminuarea semnelor și a simptomelor , precum și îmbunătățirea stării fizice la : • pacienți care prezintă boala în formă activă , în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea medicamentelor antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARDs ) , inclusiv metotrexat . • pacienți cu boală severă , activă și progresivă , netratați anterior cu metotrexat sau alte DMARDs . La aceste grupuri de pacienți , s- a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
diminuarea semnelor și a simptomelor , precum și îmbunătățirea stării fizice la : • pacienți care prezintă boala în formă activă , în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea medicamentelor antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARDs ) , inclusiv metotrexat . • pacienți cu boală severă , activă și progresivă , netratați anterior cu metotrexat sau alte DMARDs . La aceste grupuri de pacienți , s- a demonstrat prin determinări radiografice , o reducere a vitezei de progresie a leziunilor articulare ( vezi pct . 5. 1 ) . Remicade este indicat pentru : Tratamentul bolii Crohn
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și progresivă , netratați anterior cu metotrexat sau alte DMARDs . La aceste grupuri de pacienți , s- a demonstrat prin determinări radiografice , o reducere a vitezei de progresie a leziunilor articulare ( vezi pct . 5. 1 ) . Remicade este indicat pentru : Tratamentul bolii Crohn active , severe în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , care nu au prezentat răspuns la terapia convențională cu corticosteroid administrat în asociere cu un imunosupresor și la terapia nutrițională primară ; sau care prezintă o intoleranță , sau le
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii . Artrita psoriazică : Remicade este indicat pentru : Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la adulți în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea DMARDs . Remicade trebuie administrat : - în asociere cu metotrexat - sau în monoterapie la pacienți care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este S- a demonstrat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
un răspuns adecvat , pacienții trebuie să continue cu aceeași doză , la aceleași intervale . Continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție la pacienții care nu prezintă semne ale beneficiului terapeutic în primele 12 săptămâni de tratament sau după ajustarea dozei . Boala Crohn activă , severă Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de o perfuzie suplimentară a câte 5 mg/ kg la 2 săptămâni după prima perfuzie . Dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
răspunsul , indică faptul că unii pacienți pot prezenta din nou răspuns la creșterea dozei ( vezi pct . 5. 1 ) . Continuarea tratamentului trebuie să fie atent reevaluată la pacienții care nu prezintă nicio dovadă de beneficiu terapeutic după ajustarea dozei . Boala Crohn activă , fistulizată Doza recomandată este de 5 mg/ kg , sub formă de perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare cu 5 mg/ kg , la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie . Dacă pacientul nu prezintă răspuns
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
inițierea tratamentului cu Remicade la pacienții care locuiesc sau călătoresc în zone în care infecțiile fungice invazive cum ar fi histoplasmoza , coccidioidomicoza sau blastomicoza sunt endemice . La pacienții la care s- a administrat Remicade s- a raportat apariția de tuberculoză activă . La pacienții tratați cu Remicade s- au raportat infecții cu germeni oportuniști , dar nu doar pneumocistoză , histoplasmoză , infecții cu virus citomegalic , infecții cu micobacterii atipice , listerioză și aspergiloză . În studiile clinice , infecțiile au fost raportate mai frecvent în rândul copiilor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
listerioză și aspergiloză . În studiile clinice , infecțiile au fost raportate mai frecvent în rândul copiilor , decât în cel al adulților ( vezi pct . 4. 8 ) . Înaintea începerii tratamentului cu Remicade este necesară o evaluare atentă a pacienților , atât pentru depistarea tuberculozei active cât și a celei inactive ( ,, latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată care să conțină antecedentele personale de tuberculoză sau posibilele contacte anterioare cu focare de tuberculoză și tratamentul anterior și/ sau curent cu imunosupresoare . Efectuarea testelor de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
să fie consemnate în Cardul Special de Alertare al pacientului . Medicii care prescriu sunt atenționați că la pacienții cu boli severe sau la cei imunodeprimați pot să apară rezultate fals negative ale testului la tuberculină . Dacă s- a diagnosticat tuberculoză activă , tratamentul cu Remicade nu trebuie început ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei antituberculoase trebuie de asemenea avută în vedere înainte de începerea tratamentului cu Remicade la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă sau latentă la care nu poate fi confirmat faptul că au urmat un regim terapeutic adecvat . Toți pacienții trebuie informați să solicite asistență medicală dacă apar semne/ simptome sugestive pentru tuberculoză ( de exemplu , tuse persistentă , scădere/ pierdere în greutate , subfebrilitate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infecție cu VHB , trebuie evaluați în ce privește o infecție anterioară cu virusul hepatitic B ( VHB ) , înainte de a se iniția tratamentul cu Remicade . Purtătorii de VHB care necesită tratament cu Remicade trebuie urmăriți atent pentru orice semne și simptome ale unei infecții active cu VHB , pe toată durata tratamentului , cât și mai multe luni după încheierea acestuia . Nu există date disponibile în ce privește tratamentul pacienților care sunt purtători de VHB și care primesc terapie anti- virală în asociere cu terapie cu antagoniști- TNF , pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu Remicade a fost mai mare decât cea preconizată în cadrul populației generale , dar apariția acestuia a fost rară . În plus , există un risc de fond crescut de apariție a limfomului la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie veche , intens activă , ceea ce complică estimarea riscului . Într- un studiu clinic de cercetare care a evaluat utilizarea Remicade la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) moderată până la severă , s- au raportat mai multe cazuri de afecțiuni maligne la pacienții tratați cu Remicade
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]