90,454 matches
-
utilizat pentru a măsura în timp modificarea medie față de valoarea inițială a scorului funcției fizice . Studiul ATTRACT a evaluat răspunsurile la 30 , 54 și 102 săptămâni , obținute într- un studiu controlat cu placebo , la 428 pacienți care prezentau poliartrită reumatoidă activă , deși utilizaseră tratament cu metotrexat . Aproximativ 50 % dintre pacienți au aparținut Clasei funcționale III . Pacienții au utilizat placebo , infliximab 3 mg/ kg sau 10 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 , iar apoi la fiecare 4 sau 8 săptămâni
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut . Studiul ASPIRE a evaluat răspunsurile la 54 săptămâni la 1004 pacienți care nu au fost tratați anterior cu metotrexat ( durata bolii ≤ 3 ani , media 0, 6 ani ) cu poliartrită reumatoidă activă precoce ( numărul mediu de articulații tumefiate și dureroase de 19 și respectiv , 31 ) . Toți pacienții au utilizat metotrexat ( optimizat la 20 mg/ săptămână începând cu săptămâna 8 ) și , fie placebo 3 mg/ kg , fie infliximab 6 mg/ kg în săptămânile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
majoritatea acestor pacienți ( 64 % ) au necesitat doar o creștere de 1, 5 mg/ kg . 20 Tratamentul de inducție în boala Crohn activă severă Eficacitatea tratamentului cu o singură doză de infliximab au fost evaluate la 108 pacienți cu boală Crohn activă , ( Indicele de Activitate a Bolii Crohn ( CDAI ) ≥ 220 ≤ 400 ) într- un studiu doză- răspuns , randomizat , dublu orb , controlat cu placebo . Din acești 108 pacienți , 27 au fost tratați cu doza recomandată de 5 mg infliximab/ kg . Toți pacienții au prezentat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
continuau să răspundă la tratament . Tratamentul de întreținere în boala Crohn activă severă Eficacitatea perfuziilor repetate cu infliximab au fost studiate într- un studiu clinic cu durata de 1 an ( ACCENT I ) . Un număr de 573 pacienți cu boală Crohn activă , moderată până la severă ( CDAI ≥ 220 ≤ 400 ) au primit o singură perfuzie de 5 mg/ kg în săptămâna 0 . 178 din cei 580 de pacienți incluși în studiu ( 30, 7 % ) au avut boală Crohn severă ( scorul CDAI > 300 și corticosteroid
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
într- o perioadă ≥4 săptămâni b : Absența oricărei fistule care prezintă drenaj Începând cu săptămâna 22 , pacienții la care inițial s- a înregistrat răspunsul la tratament , iar apoi nu au mai răspuns , au fost eligibili pentru trecerea la readministrarea tratamentului activ , o dată la 8 săptămâni , într- o doză cu 5 mg/ kg mai mare decât doza care le- a fost repartizată inițial . Dintre pacienții din grupul cu infliximab 5 mg/ kg care au trecut pe noua doză din cauza dispariției răspunsului privind
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
noi dezvoltate în timpul tratamentului . Boala Crohn la copii ( cu vârsta între 6 și 17 ani ) În studiul REACH , 112 pacienți ( cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , cu vârsta medie de 13 ani ) , cu boală Crohn moderată până la severă , activă ( PCDAI mediu 40 ) și cu răspuns inadecvat la terapia convențională , au fost tratați cu 5 mg/ kg infliximab în săptămânile 0 , 2 și 6 . Toți pacienții trebuiau să primească o doză stabilă de 6- MP , AZA sau MTX ( 35 % dintre
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fizică și calitatea vieții măsurate prin BASFI și scorul de componentă fizică a SF- 36 , s- au îmbunătățit semnificativ . Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară . În decursul celor 16 săptămâni ale fazei dublu- orb , pacienții au utilizat fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo în
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară . În decursul celor 16 săptămâni ale fazei dublu- orb , pacienții au utilizat fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo în săptămânile 0 , 2 , 6 și 14 ( 52 pacienți în fiecare grup ) . Începând cu săptămâna 16 , pacienții din grupul placebo
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
săptămâni până în săptămâna 46 . După primul an de studiu , 78 pacienți au prelungit în mod deschis tratamentul până la săptămâna 98 . În al doilea studiu clinic ( IMPACT 2 ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 200 pacienți cu artrită psoriazică activă ( ≥ 5 articulații tumefiate ≥ 5 articulații dureroase ) . 46 % pacienți au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat ( ≤25 mg/ săptămână ) . Pe durata fazei dublu- orb de 24- săptămâni pacienții au primit fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo la săptămânile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
5 . Cum se păstrează Remicade 6 . 1 . CE ESTE REMICADE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remicade este indicat pentru tratamentul bolii Crohn , poliartritei reumatoide , colitei ulcerative , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și simptome ale bolii dumneavoastră , vi se va administra Remicade în asociere cu metotrexat pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tuse persistentă , scădere în greutate , stare de apatie , febră ) sau ale oricărei alte infecții , trebuie să- l informați imediat pe medicul dumneavoastră . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitic B ( VHB ) , dacă aveți hepatită B activă , sau credeți că există riscul să vă infectați cu VHB . Remicade poate reactiva VHB în cazul persoanelor care sunt purtătoare ale acestui virus . În unele cazuri rare , în special dacă mai luați și alte medicamente care inhibă sistemul imunitar , reactivarea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
dumneavoastră sau un alt cadru medical se va ocupa de manipularea și păstrarea Remicade . Remicade nu vi se va administra dacă soluția prezintă particule opace , modificări de culoare sau orice alte particule străine . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Remicade • Substanța activă este infliximab . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Cum arată Remicade și conținutul ambalajului Remicade este furnizat sub forma unui flacon de sticlă ce conține o pulbere . Pulberea este o peletă albă liofilizată . Remicade este furnizat în cutii cu 1
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Stocrin ? Stocrin este un medicament care conține substanța activă efavirenz . Pentru ce se utilizează Stocrin ? Stocrin este un medicament antiviral . Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale pentru a trata adulții și copiii cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
în tratarea micozelor ) . Pacienții care iau rifampicină ( un antibiotic ) pot avea nevoie de o doză mai mare de Stocrin . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum ac ionează Stocrin ? Substanța activă din Stocrin , efavirenzul , este un inhibitor nenucleozidic al reverstranscriptazei ( INNRT ) . Acest inhibitor blochează activitatea reverstranscriptazei , o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite acestuia să infecteze celulele din organism și să producă și mai mulți viruși . Prin blocarea acestei
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]