892 matches
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu doze medii și mari din studiul de 24 luni asupra carcinogenității au prezentat tumori epiteliale renale ( adenoame sau carcinoame ) . Cu toate acestea nu s- au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică . O incidență crescută de adenocarcinoame uterine a fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenității la șobolan . Nu s- au evidențiat modficări renale similare în studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și câine . Toxicitatea asupra funcției de reproducere : 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cu doze medii și mari din studiul de 24 luni asupra carcinogenității au prezentat tumori epiteliale renale ( adenoame sau carcinoame ) . Cu toate acestea nu s- au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică . O incidență crescută de adenocarcinoame uterine a fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenității la șobolan . Nu s- au evidențiat modficări renale similare în studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și câine . Toxicitatea asupra funcției de reproducere : 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
pacienți cu mai multe tratamente anterioare ( RR = 0, 75 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) , pacienți de origine caucaziană ( RR = 0, 79 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) sau de origine asiatică ( RR = 0, 61 , IÎ 0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pacienți cu mai multe tratamente anterioare ( RR = 0, 75 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) , pacienți de origine caucaziană ( RR = 0, 79 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) sau de origine asiatică ( RR = 0, 61 , IÎ 0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pacienți cu mai multe tratamente anterioare ( RR = 0, 75 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) , pacienți de origine caucaziană ( RR = 0, 79 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) sau de origine asiatică ( RR = 0, 61 , IÎ 0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii , împreună cu doxorubicină și ciclofosfamidă ( alte medicamente anticanceroase ) . De asemenea , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non- mici în stadiu avansat sau cu metastaze , în cancerul de prostată , în adenocarcinomul gastric cu metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar , cancerul de plămân cu celule non- mici , cancerul de prostată , adenocarcinomul gastric și cancerul de cap și gât ? Nu există nicio consecință privind administrarea Taxotere/ Docetaxel Winthrop în indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
folosit în combinație cu cisplatina ( un alt medicament împotriva cancerului ) la pacienții care nu au fost încă supuși unui tratament . • cancerului de prostată , atunci când boala nu răspunde la tratamentul hormonal . Este folosit în combinație cu predniston sau prednisolon ( medicamente antiinflamatorii ) . • adenocarcinomului gastric ( un tip de cancer la stomac ) la pacienții care nu au fost încă supuși unui tratament . Este folosit în combinație cu cisplatină și 5- fluorouracil ( alte medicamente împotriva cancerului ) . • cancerului cerebral și la gât la pacienții care se află
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
în timpul studiilor ? Acțiunea de adăugare a TAXOTERE la alte tratamente împotriva cancerului a înregistrat creșteri semnificative privind ratele de răspuns , evoluția bolii sau supraviețuirea , în toate cele cinci tipuri de cancer ( cancer mamar , cancer pulmonar non- microcelular , cancer de prostată , adenocarcinom gastric și cancer cerebral și la gât ) . Folosit independent în tratarea cancerului mamar , TAXOTERE a fost cel puțin la fel de eficace , și uneori mai eficace , decât alte medicamente cu care a fost comparat . S- a dovedit mai eficace decât cea mai
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
pacienților cu boală hepatică severă . De ce a fost aprobat TAXOTERE ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile TAXOTERE sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non- microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru TAXOTERE . TAXOTERE a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral . HPV 16 și HPV 18 sunt estimate a fi responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical ; 80 % dintre cazurile de adenocarcinom in situ ( AIS ) ; 45- 70 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) ; 25 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) ; aproximativ 70 % dintre cazurile de neoplazie vulvară ( VIN 2/ 3 ) și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
subiecții incluși în cele două studii de fază III ( Protocolul 013 și Protocolul 015 ) au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 7 ani ) . Neoplazia cervicală intraepitelială ( CIN ) de grad 2/ 3 ( displazie moderată până la grad înalt ) și adenocarcinomul in situ ( AIS ) au fost utilizați în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul cervical . Eficacitatea profilactică împotriva tipurilor HPV prezente în vaccin ( HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ) Analizele primare ale eficacității , în ceea ce privește tipurile HPV prezente în vaccin ( HPV
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral . HPV 16 și HPV 18 sunt estimate a fi responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical ; 80 % dintre cazurile de adenocarcinom in situ ( AIS ) ; 45- 70 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) ; 25 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) ; aproximativ 70 % dintre cazurile de neoplazie vulvară ( VIN 2/ 3 ) și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
subiecții incluși în cele două studii de fază III ( Protocolul 013 și Protocolul 015 ) au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 7 ani ) . Neoplazia cervicală intraepitelială ( CIN ) de grad 2/ 3 ( displazie moderată până la grad înalt ) și adenocarcinomul in situ ( AIS ) au fost utilizați în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul cervical . Eficacitatea profilactică împotriva tipurilor HPV prezente în vaccin ( HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ) Analizele primare ale eficacității , în ceea ce privește tipurile HPV prezente în vaccin ( HPV
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]