53,998 matches
-
propusă de către coordonatorul structurii - președinte; ... b) o persoană cu atribuții în domeniul gestionării deșeurilor din cadrul Ministerului Mediului, Apelor și Pădurilor, propusă de către coordonatorul structurii - vicepreședinte; ... c) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Administrației Fondului pentru Mediu, propuși de președintele acesteia -1 membru titular și 1 membru supleant; ... d) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul
PROCEDURĂ din 24 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251945]
-
structurii - președinte; ... b) o persoană cu atribuții în domeniul gestionării deșeurilor din cadrul Ministerului Mediului, Apelor și Pădurilor, propusă de către coordonatorul structurii - vicepreședinte; ... c) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Administrației Fondului pentru Mediu, propuși de președintele acesteia -1 membru titular și 1 membru supleant; ... d) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Gărzii Naționale de Mediu
PROCEDURĂ din 24 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251945]
-
fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Administrației Fondului pentru Mediu, propuși de președintele acesteia -1 membru titular și 1 membru supleant; ... d) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Gărzii Naționale de Mediu, propuși de comisarul acesteia - 1 membru titular și 1 membru supleant; ... e) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul
PROCEDURĂ din 24 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251945]
-
directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Administrației Fondului pentru Mediu, propuși de președintele acesteia -1 membru titular și 1 membru supleant; ... d) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Gărzii Naționale de Mediu, propuși de comisarul acesteia - 1 membru titular și 1 membru supleant; ... e) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Ministerului Mediului, Apelor și
PROCEDURĂ din 24 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251945]
-
fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Gărzii Naționale de Mediu, propuși de comisarul acesteia - 1 membru titular și 1 membru supleant; ... e) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Ministerului Mediului, Apelor și Pădurilor, propuși de către directorul direcției cu atribuții în domeniul gestionării deșeurilor, avizați de către coordonatorul structurii - 1 membru titular și 1 membru supleant; ... f) doi funcționari publici din cadrul
PROCEDURĂ din 24 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251945]
-
directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Gărzii Naționale de Mediu, propuși de comisarul acesteia - 1 membru titular și 1 membru supleant; ... e) doi funcționari publici responsabili potrivit fișei de post pentru directiva privind ambalajele și deșeurile de ambalaje din cadrul Ministerului Mediului, Apelor și Pădurilor, propuși de către directorul direcției cu atribuții în domeniul gestionării deșeurilor, avizați de către coordonatorul structurii - 1 membru titular și 1 membru supleant; ... f) doi funcționari publici din cadrul direcției cu atribuții în
PROCEDURĂ din 24 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251945]
-
conformitate emise în vederea comercializării materialului de exploatare ambalat. ... ... 3.3. Documentația referitoare la manipularea, partiționarea, ambalarea, etichetarea, depozitarea, protejarea și transportul materialului de exploatare, precum și documentația referitoare la livrarea materialului de exploatare trebuie să cuprindă: a) tipul și materialul ambalajului, capacitatea nominală a ambalajului/volumul ambalajului; ... b) modul de manipulare, partiționare, ambalare, etichetare, depozitare, protejare și transport al materialului de exploatare; ... c) metodele de verificare a loturilor de materiale de exploatare preambalate - sondaj, inspecție prin eșantionare la locul de ambalare - și
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
materialului de exploatare ambalat. ... ... 3.3. Documentația referitoare la manipularea, partiționarea, ambalarea, etichetarea, depozitarea, protejarea și transportul materialului de exploatare, precum și documentația referitoare la livrarea materialului de exploatare trebuie să cuprindă: a) tipul și materialul ambalajului, capacitatea nominală a ambalajului/volumul ambalajului; ... b) modul de manipulare, partiționare, ambalare, etichetare, depozitare, protejare și transport al materialului de exploatare; ... c) metodele de verificare a loturilor de materiale de exploatare preambalate - sondaj, inspecție prin eșantionare la locul de ambalare - și criteriile de acceptare a loturilor
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
de materiale de exploatare din domeniul de autorizare solicitat; ... b) să conțină toate informațiile prevăzute de legislația în vigoare, înscrise lizibil, explicit și fără ambiguități; ... c) să fie semnată de către emitent. ... ... 3.5. Modelul de etichetă care se aplică pe ambalajul materialului de exploatare trebuie să includă următoarele informații în limba română: a) denumirea și tipul materialului de exploatare; ... b) marca comercială sau marca de fabrică a materialului de exploatare; ... c) marca/numele și adresa producătorului; ... d) marca/numele și adresa titularului de
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
control, cu evidențierea verificărilor tehnice adecvate și valabilității acestor verificări; ... e) documentația de referință aplicabilă materialului de exploatare și proceselor, precum și legislația aplicabilă trebuie să fie disponibile, cunoscute și actualizate; ... f) materialele de exploatare, materialele de exploatare ambalate și ambalajele neconforme trebuie identificate în mod clar prin depozitare în spații separate și avertizări împotriva utilizării neintenționate; ... g) personalul trebuie să fie instruit asupra tuturor condițiilor tehnice și organizatorice care îi pot influența rezultatul activității; ... h) în locurile de muncă având
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
exploatare sau reclamațiile acestora să fie cunoscute și măsurile adecvate pentru rezolvarea petițiilor primite să fie luate într-un termen rezonabil. ... ... 7. În afara verificării condițiilor prevăzute la pct. 6 , în cadrul inspecției la sediul solicitantului, se verifică: a) identificarea ambalajului materialului de exploatare, respectiv precizarea în documentația solicitantului a tipului și materialului ambalajului, a capacității nominale (capacitatea/ volumul ambalajului), precum și precizarea stării, inclusiv a etanșeității ambalajului, modalitățile de verificare a acestora de către ambalator; ... b) eticheta aplicată pe ambalajul
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
primite să fie luate într-un termen rezonabil. ... ... 7. În afara verificării condițiilor prevăzute la pct. 6 , în cadrul inspecției la sediul solicitantului, se verifică: a) identificarea ambalajului materialului de exploatare, respectiv precizarea în documentația solicitantului a tipului și materialului ambalajului, a capacității nominale (capacitatea/ volumul ambalajului), precum și precizarea stării, inclusiv a etanșeității ambalajului, modalitățile de verificare a acestora de către ambalator; ... b) eticheta aplicată pe ambalajul materialului de exploatare, respectiv conținutul etichetei, inclusiv identificarea producătorului, a titularului certificatului de
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
termen rezonabil. ... ... 7. În afara verificării condițiilor prevăzute la pct. 6 , în cadrul inspecției la sediul solicitantului, se verifică: a) identificarea ambalajului materialului de exploatare, respectiv precizarea în documentația solicitantului a tipului și materialului ambalajului, a capacității nominale (capacitatea/ volumul ambalajului), precum și precizarea stării, inclusiv a etanșeității ambalajului, modalitățile de verificare a acestora de către ambalator; ... b) eticheta aplicată pe ambalajul materialului de exploatare, respectiv conținutul etichetei, inclusiv identificarea producătorului, a titularului certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare și
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
la pct. 6 , în cadrul inspecției la sediul solicitantului, se verifică: a) identificarea ambalajului materialului de exploatare, respectiv precizarea în documentația solicitantului a tipului și materialului ambalajului, a capacității nominale (capacitatea/ volumul ambalajului), precum și precizarea stării, inclusiv a etanșeității ambalajului, modalitățile de verificare a acestora de către ambalator; ... b) eticheta aplicată pe ambalajul materialului de exploatare, respectiv conținutul etichetei, inclusiv identificarea producătorului, a titularului certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare și a operatorului economic autorizat, starea etichetei, lizibilitatea, vizibilitatea
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
ambalajului materialului de exploatare, respectiv precizarea în documentația solicitantului a tipului și materialului ambalajului, a capacității nominale (capacitatea/ volumul ambalajului), precum și precizarea stării, inclusiv a etanșeității ambalajului, modalitățile de verificare a acestora de către ambalator; ... b) eticheta aplicată pe ambalajul materialului de exploatare, respectiv conținutul etichetei, inclusiv identificarea producătorului, a titularului certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare și a operatorului economic autorizat, starea etichetei, lizibilitatea, vizibilitatea și durabilitatea inscripțiilor aplicate; ... c) materialul de exploatare preambalat, eșantionat prin sondaj, prin
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
minerale și alte ape îmbuteliate 27 132 Producția de țesături 28 1395 Fabricarea de textile nețesute și articole din acestea, cu excepția confecțiilor de îmbrăcăminte 29 1712 Fabricarea hârtiei și cartonului 30 1721 Fabricarea hârtiei și cartonului ondulat și a ambalajelor din hârtie și carton 31 1729 Fabricarea altor articole din hârtie și carton n.c.a. 32 2015 Fabricarea îngrășămintelor și produselor azotoase 33 2016 Fabricarea materialelor plastice în forme primare 34 2017 Fabricarea cauciucului sintetic în forme primare 35 2020 Fabricarea
HOTĂRÂRE nr. 530 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254336]
-
completare a documentaţiei de autorizare în vederea eliberării autorizaţiei de import paralel; coordonarea activităţii privind variaţiile la termenii autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor de uz uman prin procedura "pur" naţională; coordonarea activităţii privind modificări ale designului şi inscripţionării, ambalajului medicamentelor de uz uman, precum şi modificări ale prospectului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, prin procedura "pur" naţională; validarea variaţiilor chimico-farmaceutice de tip IB şi II la termenii autorizaţiilor de punere pe piaţă
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
autorizate "prin procedură naţională" sau aflate în procedură de reînnoire a APP; evaluarea documentaţiei de susţinere a cererilor pentru variaţii la APP (tip IA, tip IB, tip II - cu excepţia variaţiilor clinice), pentru transferul APP, pentru modificarea designului şi inscripţionării ambalajului pentru medicamente de uz uman autorizate prin procedură "pur" naţională sau aflate în procedură de reînnoire a APP; întocmirea raportului de evaluare a variaţiilor chimico-farmaceutice de tip II, în acord cu PSO specifică; întocmirea documentelor adresate solicitantului (adrese de aprobare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
explicative, adrese de regularizare a tarifului, dacă este cazul) ca urmare a evaluării documentaţiei de susţinere a cererilor pentru variaţii la APP (tip IA, tip IB, tip II - cu excepţia variaţiilor clinice), pentru transferul APP, pentru modificarea designului şi inscripţionării ambalajului pentru medicamente de uz uman autorizate prin procedură naţională sau aflate în procedură de reînnoire a APP; operarea documentelor rectificative în bazele de date specifice, pentru asigurarea trasabilităţii pe perioada de valabilitate a APP; înregistrarea rezultatului evaluării cererilor specifice în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
direcţie; întocmirea şi publicarea rapoartelor publice de evaluare; identificarea fabricanţilor de substanţe active şi a medicamentelor pentru care s-a suspendat certificatul de bună practică de fabricaţie (GMP-ul); analizarea solicitărilor privind exceptarea temporară de la modul de inscripţionare a ambalajului şi prospectului aprobate în APP/autorizaţii de furnizare de medicamente pentru nevoi speciale şi gestionarea documentaţiei aferente; evaluarea cererii depuse la ANMDMR în vederea obţinerii avizului ştiinţific privind calitatea şi siguranţa substanţei/substanţelor active cu acţiune auxiliară dispozitivului medical în care este/sunt
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
întocmirea şi actualizarea bazei de date privind studiile de bioechivalenţă; încadrarea privind clasificarea medicamentelor de uz uman după modul de eliberare a acestora; înscrierea codului anatomic, terapeutic, chimic (ATC) stabilit de OMS; aprobarea informaţiilor specifice României din chenarul albastru al ambalajelor medicamentelor autorizate prin procedura centralizată; participarea la activităţile CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman al EMA); administrarea documentaţiei pentru procedura centralizată; evaluarea cererilor prin procedură centralizată în calitate de Raportor/Co-Raportor, întocmirea rapoartelor în calitate de Raportor/Co-Raportor, după caz; participarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
traducerilor anterioare ale Termenilor standard aprobaţi de Comisia Farmacopeii Europene pentru Forme farmaceutice dozate, Căi şi metode de administrare, Ambalaje (Recipiente, Dispozitive de închidere şi Dispozitive de administrare), Termeni Standard combinaţi (Forme farmaceutice dozate combinate, Termeni combinaţi şi Combinaţii de ambalaje) şi prezentarea lor spre aprobare Consiliului ştiinţific al ANMDMR; transmiterea on-line (de către traducătorul autorizat de EDQM, din cadrul DCRPAE) direct în baza de date de Termeni Standard a EDQM, a versiunii în limba română, după aprobarea prin Hotărâre
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
-autorizare şi are următoarele atribuţii: evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de autorizare în cadrul procedurii naţionale; evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de reînnoire a autorizaţiei printr-o cerere ce priveşte modificarea designului şi inscripţionării ambalajului medicamentelor de uz uman, precum şi modificările prospectului şi rezumatului caracteristicilor produsului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, conform reglementărilor legale în vigoare în cadrul procedurii naţionale; evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
a dispune de propria persoană prevăzut de art. 26 alin. (2) din Constituție, inclusiv de a nu purta masca, dacă nu încalcă drepturile și libertățile altor persoane. Se susține că nu a fost specificat clar, pe nicio cutie, pe niciun ambalaj al măștilor sanitare de protecție, că măștile de protecție din interiorul ambalajului protejează împotriva virusurilor, adică „producătorii nu garantează că oamenii nu se vor îmbolnăvi dacă ei și cei din jurul lor poartă măști de protecție, deci nepurtând mască de
DECIZIA nr. 39 din 27 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254970]
-
Constituție, inclusiv de a nu purta masca, dacă nu încalcă drepturile și libertățile altor persoane. Se susține că nu a fost specificat clar, pe nicio cutie, pe niciun ambalaj al măștilor sanitare de protecție, că măștile de protecție din interiorul ambalajului protejează împotriva virusurilor, adică „producătorii nu garantează că oamenii nu se vor îmbolnăvi dacă ei și cei din jurul lor poartă măști de protecție, deci nepurtând mască de protecție o persoană nu încalcă drepturile și libertățile altor persoane“. ... 13. Judecătoria
DECIZIA nr. 39 din 27 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254970]