1,115 matches
-
de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 175 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 184 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 184 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Importanța clinică și necesitatea raportării reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) , în general . Date generale privind aplazia eritrocitară pură mediată prin anticorpi anti- eritropoetină ( AEP mediată prin AcAE ) asociată tratamentului cu factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) . Lista diagnosticelor sau evenimentelor adverse ( EA ) care determină raportările de RAM pentru Mircera . Un chestionar pentru colectarea rapoartelor detaliate de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
prezentați scurtarea respirației , deoarece acestea pot fi semne că tratamentul cu MIRCERA nu este eficace . Medicul va verifica dacă nu aveți și alte cauze de anemie și poate efectua anumite teste de sânge sau să examineze măduva osoasă . Dacă prezentați aplazie eritrocitară pură , tratamentul cu MIRCERA va fi întrerupt . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu s- au efectuat studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
prezentați scurtarea respirației , deoarece acestea pot fi semne că tratamentul cu MIRCERA nu este eficace . Medicul va verifica dacă nu aveți și alte cauze de anemie și poate efectua anumite teste de sânge sau să examineze măduva osoasă . Dacă prezentați aplazie eritrocitară pură , tratamentul cu MIRCERA va fi întrerupt . 271 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu s- au efectuat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat 8 eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . 23 S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat 38 eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii 53 neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariții a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită prin scăderea valorii hemoglobinei ( cu 1- 2 g/ dl pe lună ) , și care În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]