8,249 matches
-
să apară ca rezultat al unui exces de activitate a insulinei comparativ cu aportul alimentar și consumul energetic. Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) duce la hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, condiții potențial letale. Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv, neplanificat poate duce la hipoglicemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la insulină glargin sau la oricare dintre excipienți. IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită experienței limitate, eficacitatea și siguranța Lănțuș nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani, la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/severă. Sarcina și alăptarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la insulină detemir sau la oricare dintre excipienți V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Levemir nu trebuie administrat intravenos, deoarece aceasta poate determina hipoglicemii severe. Trebuie evitată administrarea intramusculara. 2. Dacă Levemir este amestecat cu alte preparate insulinice, profilul de acțiune al uneia sau al ambelor componente se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
f2æmol/l la bărbați și 110 f2æmol/l la femei și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
IV) - un sindrom coronarian acut (angina instabilă, IMA NonST și IMA ST) - insuficientă hepatică - insuficientă renală severă, si anume clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min (inclusiv dializa renală) - diabet zaharat insulino-dependent - cetoacidoza diabetica sau comă diabetica. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina, nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat. 2. Hipoglicemia. Pacienții tratați cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
avantaj terapeutic și sunt de folos la obținerea și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
HbA1c la inițierea tratamentului și la 3 luni, ulterior la schimbarea dozelor sau a schemei de tratament, parametrii lipidici), parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Generale. Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 nu trebuie utilizați la pacienți cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. 2. Hipoglicemia în cazul utilizării în asociere cu un alt antidiabetic oral. În studiile clinice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cazuri mai puțin severe și în cazul unei ameliorări semnificative se recomandă reducerea dozei la 1-2 capsule moi zilnic. Capsulele moi se administrează întregi, după mese, cu puțin lichid. III. Contraindicații Hipersensibilitate la oricare dintre componenții produsului. Tumori maligne. IV. Atenționări și precauții speciale Utilizarea la pacienții cu psoriazis trebuie să fie bine întemeiata deoarece vitamina B(12) poate agrava manifestările cutanate. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase. Dozele terapeutice de vitamina B(6) pot reduce eficacitatea L-Dopa. Alte interacțiuni au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
boală cronică, poate fi necesar tratament cronic. Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparțină medicului care tratează pacientul. III. Contraindicații Thiogamma 600 oral este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acid alfa-lipoic sau la oricare dintre excipienții produsului. IV. Atenționări și precauții speciale La copii și adolescenți nu se recomandă tratamentul cu Thiogamma 600 oral, deoarece nu există experiență clinică pentru aceste grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării Thiogamma 600 oral în timpul sarcinii, se recomandă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de tolerabilitatea pacientului, doză poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile și, daca este necesar, până la doză maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de 7 zile. III. Atenționări și precauții speciale 1. Administrarea la pacienți cu insuficiență renală: Reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizata în concordanță cu clearance-ul creatininei. Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasma prin hemodializa (50% din medicament în 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
perioadă de 12 săptămâni de tratament incluse în studiu. Tabelul de mai jos indică informațiile obținute cu solifenacinum succinat în studii clinice. Pe parcursul dezvoltării clinice nu au fost observate reacții alergice. Totuși, apariția reacțiilor alergce nu poate fi exclusă. ● Co-morbidități Atenționări și precauții speciale Înainte de începerea tratamentului cu solifenacinum succinat, trebuie evaluate alte cauze ale micțiunilor frecvente (insuficiență cardiacă sau afecțiune renală). În cazul infecției urinare, se va iniția un tratament antibacterian adecvat. Solifenacinum succinat se administrează cu precauție la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
crește la o injecție la fiecare 10 zile. Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Atenționări și precauții speciale La pacienții diabetici non-insulino dependenți trebuie monitorizate valorile glicemiei. La pacienții diabetici insulino dependenți dozele de insulină trebuie reduse inițial cu 25% apoi adaptate la nivelul glicemiei care trebuie monitorizat la acești pacienți odată cu începerea tratamentului. La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
blastică poate fi de tip mieloid (50% din cazuri), limfoid (25% din cazuri) sau mixt limfoid (25% din cazuri). Durată mediana a fazei blastice este de 3-6 luni. Tabel 3 Criterii de diagnostic pentru faza blastice a LMC Semne de atenționare: Deficit ponderal peste 10% Tratamentul Bolnavului cu LMC - Obiectivele majore în tratamentul LMC sunt eradicarea clonei maligne și supraviețuirea fără progresia bolii. Evaluarea opțiunilor terapeutice în LMC depinde de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel putin 1 oră după încheierea perfuziei (vezi RCP secțiunea 4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare) Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio-pulmonară preexistenta. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Carcinomul Hepatocelular pentru următoarele categorii de pacienți: Cu afecțiune nerezecabilă Cu afecțiune potențial rezecabila dar care refuză intervenția chirurgicală Inoperabili datorită statusului de performanță sau comorbidităților (afecțiune localizată) Nu este recomandat pentru pacienții de pe lista de așteptare pentru transplantul hepatic * Atenționare: Datele de siguranță pentru pacienții Clasa Child-Pugh Class B sunt limitate. Se va utiliza cu precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubina. Pacienții pediatrici: Nu au fost studiate siguranță și eficacitatea terapiei cu Nexavar(R) la copii și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de tolerabilitatea pacientului, doză poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile și, daca este necesar, până la doză maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de 7 zile. III. Atenționări și precauții speciale 1. Administrarea la pacienți cu insuficiență renală: Reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizata în concordanță cu clearance-ul creatininei Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasma prin hemodializa (50% din medicament în 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
tipul conectării (directe/indirecte), precum și toate informațiile necesare conectării la rețeaua respectivă și utilizării în vederea scopului declarat. ... (3) În cazul echipamentelor radio declarația trebuie să conțină date privind destinația echipamentului, informații privind condițiile necesare a fi îndeplinite în vederea utilizării, precum și atenționarea clientului asupra faptului că deținerea și utilizarea echipamentelor radio fără aprobările prevăzute de lege constituie infracțiuni și se sancționează în consecință. ... Articolul 6 (1) Autorizația de tip se eliberează numai persoanelor juridice române și este netransmisibila către terți, cu excepția distribuitorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145518_a_146847]
-
dispozitivul este fabricat la comandă, inscripția "dispozitiv fabricat la comandă"; ... h) în cazul în care dispozitivul este destinat investigațiilor clinice, inscripția "exclusiv pentru investigații clinice"; ... i) condiții speciale de păstrare și/sau de manevrare; ... j) instrucțiuni speciale de utilizare; ... k) atenționări și/sau precauții necesare; ... l) anul de fabricație pentru dispozitivele active, altele decât cele prevăzute la lit. e); această indicație poate fi inclusă în numărul de lot sau în numărul de serie; ... m) metoda de sterilizare, dacă este cazul; ... n
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
să le prezinte la cerere organelor de control. ... (2) Utilizatorii aparatelor de marcat electronice fiscale sunt obligați să afișeze la loc vizibil, inclusiv la locul de amplasare a aparatelor, în cazul în care clienții au acces în unitate, anunțuri de atenționare a clienților cu privire la obligația acestora de a solicita și de a păstra bonul fiscal pentru prezentarea acestuia la un eventual control. ... (3) Prevederile alin. (2) se aplică și în cazul activităților de taximetrie. Articolul 118 Anunțurile prevăzute la art. 117
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149638_a_150967]
-
poate, în vederea exercitării dreptului la apărare, să consulte dosarul aflat la arhiva instanței sau a parchetului; ... h) consecințele neprezentării în fața organului judiciar. ... (2) Citația transmisă suspectului sau inculpatului trebuie să cuprindă încadrarea juridică și denumirea infracțiunii de care este acuzat, atenționarea că, în caz de neprezentare, poate fi adus cu mandat de aducere. ... (3) Citația se semnează de cel care o emite. ... Articolul 259 Locul de citare (1) Suspectul, inculpatul, părțile în proces, precum și alte persoane se citează la adresa unde locuiesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279277_a_280606]
-
limba română, fără a exclude prezentarea și în alte limbi străine, conform prevederilor standardelor SR EN 1568-1, SR EN 1568-2 și SR EN 1568-3, pe etichete, fixate pe ambalaje, astfel încât să fie ferite de deteriorare. Articolul 8 Orice tip de atenționare sau instrucțiuni de utilizare trebuie să fie în mod obligatoriu în limba română, fără a exclude prezentarea acestora și în alte limbi străine. Capitolul III Procedura pentru evaluarea conformității Articolul 9 Pentru introducerea pe piață a spumanților concentrați pentru aplicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236081_a_237410]
-
rezolvare a concluziilor și a propunerilor formulate. ... (3) Responsabilitățile personalului însărcinat cu exercitarea controlului intern trebuie să includă monitorizarea permanentă a performanțelor personalului prin testarea prin sondaj a respectării conformității cu normele interne și revizuirea rapoartelor privind cazurile excepționale, în vederea atenționării conducerii băncii sau consiliului de administrație în cazul în care se consideră că procedurile stabilite privind cunoașterea clientelei nu sunt respectate. (4) Conducerea băncii trebuie să se asigure că departamentul de control intern dispune de personal adecvat, cu experiență în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140358_a_141687]