2,153 matches
-
protecția mediului și controlul poluării; ... i) statistica medical-veterinară; ... j) comercializarea produselor de uz veterinar, cu excepția celor prevăzute la art. 3 lit. i); ... k) controlul mișcării animalelor, al produselor animaliere și de origine animală; ... l) cercetarea medical-veterinară; ... m) nutriția animalelor; ... n) biotehnologii medical-veterinare; ... o) învățământul medical-veterinar." ... 6. Articolul 5 va avea următorul cuprins: "Art. 5. - În exercitarea profesiunii, medicul veterinar aplică, respectă și este protejat de legile statului, precum și de prevederile Statutului medicului veterinar și ale Codului de deontologie medical-veterinară aprobate de
LEGE nr. 592 din 22 decembrie 2003 privind modificarea şi completarea Legii nr. 160/1998 pentru organizarea şi exercitarea profesiunii de medic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154846_a_156175]
-
b) expresia controlată de gene ce codifică proteine biologic active la procariote și eucariote, incluzând celulele transformate de mamifere; ... c) metodă hibridoamelor și a anticorpilor monoclonali. ... 2. Produse medicinale de uz veterinar, incluzând cele ce nu derivă din procedee de biotehnologie, destinate inițial pentru a fi folosite ca promotori de creștere la animalele tratate sau pentru a crește productivitatea animalelor tratate Partea B 1. Produse medicinale veterinare obținute prin alte procedee de biotehnologie, care, în opinia Comitetului, constituie o inovație semnificativă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind procedurile naţionale pentru autorizarea şi supravegherea produselor medicinale de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153509_a_154838]
-
incluzând cele ce nu derivă din procedee de biotehnologie, destinate inițial pentru a fi folosite ca promotori de creștere la animalele tratate sau pentru a crește productivitatea animalelor tratate Partea B 1. Produse medicinale veterinare obținute prin alte procedee de biotehnologie, care, în opinia Comitetului, constituie o inovație semnificativă 2. Produse medicinale veterinare administrate prin intermediul unor noi sisteme de livrare, care, în opinia Comitetului, constituie o inovație semnificativă 3. Produse medicinale veterinare prezentate pentru o indicație complet nouă, care, în opinia
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind procedurile naţionale pentru autorizarea şi supravegherea produselor medicinale de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153509_a_154838]
-
Mediului, prin structurile de specialitate, pentru verificarea corectitudinii informațiilor din declarație, în caz contrar suportând sancțiunile prevăzute la art. 50 din Ordonanță Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002 . Articolul 7 Direcția generală de implementare și reglementare din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului, direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală județene, respectiv
ORDIN nr. 462 din 15 iulie 2003 privind evidenta agenţilor economici care cultiva plante modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151242_a_152571]
-
și studiile clinice la om trebuie planificate și proiectate pentru a reprezenta o abordare științifică și etică adecvată pentru medicamentul în dezvoltare. ... (4) Deoarece au avut loc modificări importante în ceea ce privește tipurile de agenți terapeutici fabricați (de exemplu, medicamentele obținute prin biotehnologie), paradigmele existente pentru evaluarea siguranței pot fi uneori inadecvate sau nerelevante; evaluarea siguranței în astfel de situații se face de la caz la caz. ... (5) În mod similar, medicamentele în dezvoltare indicate în boli care pun în pericol viața sau în
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
științelor biologice și disciplinelor conexe, pe termen mediu și lung, în concordanță cu Strategia națională; V. realizarea și dezvoltarea unui capital tehnologic și logistic competitiv și implementarea rezultatelor cercetării în medicina umană și veterinară, în agricultură, refacerea și protecția mediului, biotehnologie, industria chimicofarmaceutică, cosmetică, industria alimentară; b) alte activități de cercetare științifică și dezvoltare tehnologică: ... I. realizarea și coordonarea de teme, proiecte și de programe prioritare cuprinse în Programul național de cercetare științifică și dezvoltare tehnologică; II. elaborarea metodologiilor și procedurilor
REGULAMENT din 24 noiembrie 2004 de organizare şi funcţionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Ştiinţe Biologice Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163843_a_165172]
-
științelor biologice și disciplinelor conexe, pe termen mediu și lung, în concordanță cu Strategia națională; V. realizarea și dezvoltarea unui capital tehnologic și logistic competitiv și implementarea rezultatelor cercetării în medicina umană și veterinară, în agricultură, refacerea și protecția mediului, biotehnologie, industria chimicofarmaceutică, cosmetică, industria alimentară; b) alte activități de cercetare științifică și dezvoltare tehnologică: ... I. realizarea și coordonarea de teme, proiecte și de programe prioritare cuprinse în Programul național de cercetare științifică și dezvoltare tehnologică; II. elaborarea metodologiilor și procedurilor
HOTĂRÂRE nr. 2.082 din 24 noiembrie 2004 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Ştiinţe Biologice Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163842_a_165171]
-
un organism de inspecție și certificare acreditat de Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului, se acordă subvenție a cărei valoare este de 1.000 lei/bucată. Articolul 5 Se acordă subvenție pentru materialul biologic de reproducție, în funcție de valoarea zootehnică și biotehnologia de reproducție folosită pentru obținerea produsului, precum ��i de zona geografică în care este situată exploatația agricolă. Articolul 6 (1) Subvențiile pentru materialul biologic de reproducție se acordă pentru: ... a) vițeii obținuți și menținuți minimum 6 luni în exploatație și
HOTĂRÂRE nr. 1.593 din 23 decembrie 2003 privind sprijinul direct al statului prin acordarea de subvenţii în anul 2004 producătorilor agricoli din sectorul animalier, pentru creşterea producţiei animaliere şi a efectivelor de animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154915_a_156244]
-
protecția mediului și controlul poluării; i) statistică medical-veterinara; ... j) comercializarea produselor de uz veterinar, cu excepția celor prevăzute la art. 3 lit. i); ... k) controlul mișcării animalelor, al produselor animaliere și de origine animală; ... l) cercetarea medical-veterinara; ... m) nutriția animalelor; ... n) biotehnologii medical-veterinare; o) învăț��mântul medical-veterinar. ... --------------- Art. 4 a fost modificat de LEGEA nr. 592 din 22 decembrie 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 8 din 7 ianuarie 2004. Articolul 5 În exercitarea profesiunii, medicul veterinar aplică, respectă și este protejat
LEGE nr. 160 din 30 iulie 1998 (*actualizata*) pentru organizarea şi exercitarea profesiunii de medic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154993_a_156322]
-
Hotărârea Guvernului nr. 1.593/2003 și obținute în perioada 1 ianuarie - 31 decembrie 2004, este de 0,5 miliarde lei pentru 500 mii bucăți. ... (4) Valoarea totală a subvențiilor pentru materialul biologic de reproducție, în funcție de valoarea zootehnică și de biotehnologia de reproducție folosită pentru obținerea produsului, precum și de zona geografică în care este situată exploatația agricolă, prevăzută la art. 6 din Hotărârea Guvernului nr. 1.593/2003 , este de 80 miliarde lei și se acordă crescătorilor care îndeplinesc condițiile prevăzute
NORME METODOLOGICE din 29 ianuarie 2004 de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 1.593/2003 privind sprijinul direct al statului prin acordarea de subvenţii în anul 2004 producătorilor agricoli din sectorul animalier, pentru creşterea producţiei animaliere şi a efectivelor de animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155519_a_156848]
-
precum și avize științifice privind produsele, altele decât alimentele și hrană pentru animale, în legătură cu organismele modificate genetic, astfel cum sunt definite prin Ordonanța Guvernului nr. 49/2000 ... privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002 ; l) emite avize științifice care servesc drept baza științifică pentru elaborarea și adoptarea de măsuri în domeniile ce privesc obiectul sau de activitate
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizată*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155459_a_156788]
-
4 Agenția Națională a Medicamentului autorizează de punere pe piată următoarele tipuri de produse medicamentoase de uz uman: a) produse care conțin substanțe chimice; ... b) produse radiofarmaceutice; ... c) produse biologice; ... d) produse fitoterapeutice; ... e) produse homeopate; ... f) produse obținute prin biotehnologie. Articolul 5 Solicitantul unei autorizații de punere pe piată trebuie să fie producător român, persoană juridică, care deține autorizație de functionare emisă de Ministerul Sănătății și Familiei sau producător străin autorizat potrivit legislației din țară de origine, cu reprezentanta în
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
daca este necesar, ai ambalajului sau, așa cum se prevede la lit. A, pct. 1, ca și materialele sursă cum sunt microorganisme, țesuturi de origine vegetală sau animală, celule sau fluide (inclusiv sânge) de origine umană sau animală, celule obținute prin biotehnologie. Originea și istoricul materiilor prime vor fi descrise și documentate. Descrierea materiilor prime va include și strategia de fabricație, procedurile de purificare/inactivare cu validarea lor și toate procedurile de control interfazic prevăzute pentru asigurarea calității, siguranței și păstrarea acelorași
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
sexe e) Factorii care pot influența evaluarea datelor: ... - diferențele între specii din punct de vedere al legării de proteinele plasmatice, acumulării în țesuturi și organe, proprietăților receptorilor, profilului metabolic - activitatea farmacologica și profilul toxicologic al metaboliților, antigenitatea produselor obținute prin biotehnologie f) Calea de administrare ... g) Determinarea metaboliților: ... - produsul administrat este un pro-drug - metabolizarea conduce la unul sau mai mulți metaboliți activi - compusul se metabolizează extensiv, iar măsurarea concentrațiilor plasmatice/tisulare ale metabolitului principal este singura modalitate de estimare a expunerii
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
al constituenților produsului homeopat. Se va evalua riscul toxicologic al produsului homeopat propus pentru autorizare de punere pe piață. Partea a IV-a Documentația clinică pentru produse homeopate cu indicații terapeutice Capitolul VI DOCUMENTAȚIA NECESARĂ PENTRU AUTORIZAREA PRODUSELOR OBȚINUTE PRIN BIOTEHNOLOGIE Partea I Rezumatul dosarului Se aplică prevederile de la cap. I. Partea a II-a Documentația chimică, farmaceutică și biologică II.A. Compoziție II.A.1. Compoziția produsului finit (substanțe active, excipienți, adjuvanți) II. A.2. Recipiente (descriere sumara) II.A
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
amestec de izomeri diferiți, înlocuirea unui amestec cu un izomer izolat (de exemplu înlocuirea unui compus racemic printr-un enantiomer unic), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; (iii) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mama dintr-o sursă diferită, fără diferențe
ORDIN nr. 89 din 2 februarie 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de evaluare a variatiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţa pentru medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155708_a_157037]
-
înlocuirea unui compus racemic printr-un enantiomer unic), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; (iii) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mama dintr-o sursă diferită, fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; (iv) utilizarea unui nou ligand sau mecanism
ORDIN nr. 89 din 2 februarie 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de evaluare a variatiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţa pentru medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155708_a_157037]
-
amestec de izomeri diferiți, înlocuirea unui amestec cu un izomer izolat (de exemplu înlocuirea unui compus racemic printr-un enantiomer unic), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; (iii) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mama dintr-o sursă diferită, fără diferențe
REGLEMENTĂRI din 2 februarie 2004 privind procedura de evaluare a variatiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţa pentru medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155712_a_157041]
-
înlocuirea unui compus racemic printr-un enantiomer unic), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; (iii) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mama dintr-o sursă diferită, fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; (iv) utilizarea unui nou ligand sau mecanism
REGLEMENTĂRI din 2 februarie 2004 privind procedura de evaluare a variatiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţa pentru medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155712_a_157041]
-
Articolul 1 Înființarea și sediul centrului 1. Prin prezentul se înființează un Centru Internațional de Inginerie Genetică și Biotehnologie (numit în continuare centrul), ca organizație internațională constituită dintr-un centru și o rețea de centre afiliate naționale, subregionale și regionale. 2. Centrul își va avea sediul la Trieste - Italia. Articolul 2 Obiective Obiectivele centrului șunt următoarele : a) să încurajeze
STATUTUL din 6 martie 1995 Centrului International de Inginerie Genetica şi Biotehnologie (Traducere) Emitent : PARLAMENTUL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159517_a_160846]
-
o rețea de centre afiliate naționale, subregionale și regionale. 2. Centrul își va avea sediul la Trieste - Italia. Articolul 2 Obiective Obiectivele centrului șunt următoarele : a) să încurajeze cooperarea internațională în ceea ce privește dezvoltarea și aplicarea utilizărilor pașnice ale ingineriei genetice și biotehnologiei, în special în folosul țărilor în curs de dezvoltare; ... b) să sprijine țările în curs de dezvoltare în întărirea potențialului lor științific și tehnic în domeniul ingineriei genetice și al biotehnologiei; ... c) să stimuleze și să sprijine activitățile ce se
STATUTUL din 6 martie 1995 Centrului International de Inginerie Genetica şi Biotehnologie (Traducere) Emitent : PARLAMENTUL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159517_a_160846]
-
dezvoltarea și aplicarea utilizărilor pașnice ale ingineriei genetice și biotehnologiei, în special în folosul țărilor în curs de dezvoltare; ... b) să sprijine țările în curs de dezvoltare în întărirea potențialului lor științific și tehnic în domeniul ingineriei genetice și al biotehnologiei; ... c) să stimuleze și să sprijine activitățile ce se desfășoară la nivel regional și național în domeniul ingineriei genetice și al biotehnologiei; ... d) să studieze și să promoveze aplicarea ingineriei genetice și a biotehnologiei în scopul soluționării problemelor dezvoltării, în
STATUTUL din 6 martie 1995 Centrului International de Inginerie Genetica şi Biotehnologie (Traducere) Emitent : PARLAMENTUL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159517_a_160846]
-
țările în curs de dezvoltare în întărirea potențialului lor științific și tehnic în domeniul ingineriei genetice și al biotehnologiei; ... c) să stimuleze și să sprijine activitățile ce se desfășoară la nivel regional și național în domeniul ingineriei genetice și al biotehnologiei; ... d) să studieze și să promoveze aplicarea ingineriei genetice și a biotehnologiei în scopul soluționării problemelor dezvoltării, în special în țările în curs de dezvoltare; ... e) să reprezinte un loc de schimb de informații, de experiență și de know-how între
STATUTUL din 6 martie 1995 Centrului International de Inginerie Genetica şi Biotehnologie (Traducere) Emitent : PARLAMENTUL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159517_a_160846]
-
în domeniul ingineriei genetice și al biotehnologiei; ... c) să stimuleze și să sprijine activitățile ce se desfășoară la nivel regional și național în domeniul ingineriei genetice și al biotehnologiei; ... d) să studieze și să promoveze aplicarea ingineriei genetice și a biotehnologiei în scopul soluționării problemelor dezvoltării, în special în țările în curs de dezvoltare; ... e) să reprezinte un loc de schimb de informații, de experiență și de know-how între oamenii de știință și tehnicieni din statele membre; ... f) să pună în
STATUTUL din 6 martie 1995 Centrului International de Inginerie Genetica şi Biotehnologie (Traducere) Emitent : PARLAMENTUL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159517_a_160846]
-
informații, de experiență și de know-how între oamenii de știință și tehnicieni din statele membre; ... f) să pună în valoare potențialul științific și tehnologic al țărilor în curs de dezvoltare și al țărilor dezvoltate în domeniul ingineriei genetice și al biotehnologiei; și ... g) să servească drept punct de convergență pentru rețele de centre de cercetare-dezvoltare afiliate (naționale, subregionale și regionale). ... Articolul 3 Funcții În vederea îndeplinirii obiectivelor sale, centrul ia, într-o manieră generală, toate măsurile utile și, în mod special: a
STATUTUL din 6 martie 1995 Centrului International de Inginerie Genetica şi Biotehnologie (Traducere) Emitent : PARLAMENTUL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159517_a_160846]