56,438 matches
-
verificarea respectării Ghidului privind buna practică în studiul clinic, precum şi inspecţii ale investigaţiilor clinice autorizate în România; inspectarea unităţilor medicale autorizate de ANMDMR pentru efectuarea studiilor clinice de medicamente şi investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale; efectuarea de inspecţii de certificare de bună practică de laborator (BPL); efectuarea de inspecţii de farmacovigilenţă la DAPP sau parteneri ai acestora; efectuarea de inspecţii la DAPP pentru verificarea respectării obligaţiilor acestora în domeniul activităţilor care le revin ca deţinători de autorizaţii de punere pe
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
efectuarea de inspecţii de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor pentru toate tipurile de inspecţii, precum şi efectuarea de inspecţii inopinate; întocmirea, eliberarea şi administrarea autorizaţiilor de distribuţie angro şi a certificatelor BPD; efectuarea de inspecţii de autorizare, respectiv certificare BPD a unităţilor de distribuţie angro de medicamente; efectuarea de inspecţii de verificare a activităţii brokerilor de medicamente înregistraţi; efectuarea de inspecţii de verificare a activităţii distribuitorilor angro de materii prime utilizate în fabricaţia medicamentelor de uz uman; efectuarea de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
române care adoptă standardele europene armonizate cu directivele europene în domeniul dispozitivelor medicale; participarea în cadrul comitetelor tehnice ale Asociaţiei de Standardizare din România (ASRO) la elaborarea şi adoptarea de standarde aplicabile în domeniul său de activitate; desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitive medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; supraveghează organismele notificate şi dispune măsurile corespunzătoare; înregistrează dispozitivele medicale introduse pe piaţă sau puse în funcţiune în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
reclamaţii pentru validarea sau invalidarea lor şi stabileşte modurile de tratare a neconformităţilor; colaborează cu personalul din toate structurile ANMDMR în vederea îmbunătăţirii continue a sistemului de management al calităţii; participă la auditurile de calitate efectuate de reprezentanţii organismelor de certificare; transmite, pentru implementare, în documentele specifice managementului calităţii modificările propuse în urma auditării; coordonează analize efectuate de conducere cu privire la eficacitatea sistemului de management al calităţii şi modul de finalizare a acţiunilor corective rezultate ca urmare a auditurilor interne
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
modul de finalizare a acţiunilor corective rezultate ca urmare a auditurilor interne şi externe; urmăreşte implementarea acţiunilor corective şi a soluţiilor rezultate din rapoartele de neconformitate şi acţiuni corective, precum şi din rapoartele de audit; desfăşoară activităţi necesare în vederea certificării conformităţii Sistemului de management al calităţii cu cerinţele stabilite prin ISO 9001:2015; pregăteşte documentele specifice şi participă la analiza de management privind funcţionarea, eficacitatea şi eficienţa Sistemului de management al calităţii; centralizează sistematic informaţiile primite prin intermediul chestionarelor, referitoare la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
mai scurtă: a) un certificat medical este valabil pentru o perioadă de maximum doi ani, cu excepția cazului în care navigatorul este mai tânăr de 18 ani, caz în care perioada maximă de valabilitate este de un an; ... b) o certificare a vederii cromatice normale este valabilă pentru o perioadă de maximum șase ani. ... (11) În cazul în care certificatul medical a expirat pe perioada voiajului și navigatorul este în imposibilitatea de a obține altul până la următorul port de escală
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
Normei 1.4 din MLC 2006. ... Secţiunea a 5-a Autorizarea și funcționarea agențiilor de furnizare navigatori Articolul 10 În vederea autorizării de către ANR, agențiile de furnizare navigatori trebuie: a) să depună actul constitutiv, în original și în copie, pentru certificare conform cu originalul; ... b) să depună certificatul de înregistrare emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, care are ca activitate principală „Activități ale agențiilor de plasare a forței de muncă“ cod CAEN 7810, în original și în copie, pentru certificare
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
certificare conform cu originalul; ... b) să depună certificatul de înregistrare emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, care are ca activitate principală „Activități ale agențiilor de plasare a forței de muncă“ cod CAEN 7810, în original și în copie, pentru certificare conform cu originalul; ... c) să depună certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului din care să rezulte faptul că nu se află în procedură de faliment sau dizolvare, în original și în copie, pentru certificare conform cu originalul
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
în copie, pentru certificare conform cu originalul; ... c) să depună certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului din care să rezulte faptul că nu se află în procedură de faliment sau dizolvare, în original și în copie, pentru certificare conform cu originalul; ... d) să depună documentul de identitate al reprezentantului legal, în copie; ... e) să depună acte doveditoare sau declarație pe propria răspundere a coordonatorului activității de recrutare și plasare navigatori, sub sancțiunea falsului în declarații, astfel cum este
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
formă precontractuală sau o copie a contractului de intermediere încheiat cu armatorul în care sunt prevăzute în mod expres toate navele acestuia pentru care se vor efectua serviciile de recrutare și plasare a navigatorilor, în original și în copie, pentru certificare conform cu originalul; ... i) să facă dovada ofertelor de locuri de muncă transmise de armatori, care vor cuprinde cel puțin următoarele elemente: (i) datele de identificare ale armatorului; ... (ii) modelul de contract individual de muncă al navigatorilor și contractul colectiv
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
de la navă precum și, pe cât posibil, cauzele acestor evenimente, cazurile de piraterie sau abandon; ... l) depună la ANR, în situația expirării termenului de valabilitate a garanției financiare a agenției, o nouă garanție, în original și în copie, pentru certificare conform cu originalul, în termen de 5 zile de la data constituirii acesteia. ... (2) Pentru toți navigatorii ambarcați pe nave care arborează pavilion român, în vederea funcționării și menținerii autorizației, agențiile de furnizare navigatori trebuie să facă dovada menținerii de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
obligațiilor care revin României în calitate de stat de pavilion. (2) Inspecțiile obligatorii constituie un sistem de inspecții efectuate de inspectorul autorizat în acest sens, pentru verificarea după un program determinat a respectării prevederilor MLC 2006 și, după caz, de certificare a navelor respective. (3) Verificările aleatorii constituie un sistem de inspecții efectuate de inspectorul autorizat în acest sens, pentru verificarea menținerii condițiilor relevante ale MLC 2006 și care să nu se suprapună peste inspecțiile obligatorii prevăzute la alin. (2) . Articolul
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
de activitate monitorizarea disponibilității datelor de navigație și de localizare prin satelit; ... c) certificatul de conformitate a sistemului de management al calității pentru activitatea pe care o desfășoară, în conformitate cu EN ISO 9001, emis de către un organism de certificare acreditat. Certificatul de conformitate a sistemului de management al calității trebuie să fie valabil cel puțin 12 luni de la data depunerii cererii; ... d) lista detaliată a echipamentelor tehnice de care dispune și care urmează a fi puse la dispoziție
PROCEDURĂ din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253876]
-
în limba română sau, după caz, vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română. Articolul 3 (1) Documentele prevăzute la art. 2 , semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, reprezentând documentul original, se încarcă pe platforma www.setre.gov.ro. Semnătura electronică extinsă se aplică de către persoana/persoanele desemnată/e de solicitant prin intermediul formularului „Împuternicire“, al cărui model este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezenta procedură. (2) Accesul
PROCEDURĂ din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253876]
-
într-un interval de maximum 60 de zile de la depunerea solicitării pe platforma PERFMED; ... h) elaborează un raport final de încheiere a procedurii de acreditare și autorizare a centrului de formare pentru care s-a făcut solicitarea în vederea certificării cu privire la îndeplinirea tuturor criteriilor de evaluare a centrului, pe care îl transmite spre avizare Comisiei de medicină de urgență și dezastre a Ministerului Sănătății și SNSPMPDSB; ... i) propune grila de evaluare a competențelor de formare a lectorilor și
ORDIN nr. 1.004 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253825]
-
dezastre a Ministerului Sănătății, în urma transmiterii raportului prevăzut la art. 4 alin. (1) lit. h) ; ... g) primește și avizează raportul final al Comisiei care atestă încheierea procedurii de acreditare și autorizare a centrului de formare, cu recomandări în vederea certificării, prevăzut la art. 4 alin. (1) lit. h) ; ... h) efectuează plățile aferente procedurii de acreditare și autorizare, respectiv contractele de antrepriză pentru membrii Comisiei și cheltuielile materiale respective; ... i) eliberează și transmite solicitantului certificatul de acreditare și autorizare a centrului
ORDIN nr. 1.004 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253825]
-
acreditare și autorizare și înaintează lista acestora spre avizare Comisiei interministeriale pentru suport tehnic; ... e) primește și avizează raportul final de încheiere a procedurii de acreditare și autorizare a centrului de formare pentru care s-a făcut solicitarea în vederea certificării, prevăzut la art. 4 alin. (1) lit. h) ; ... f) avizează cuantumul taxei de acreditare și autorizare pentru acoperirea cheltuielilor privind derularea procedurii de acreditare și autorizare; ... g) organizează pe platforma PERFMED evaluarea competențelor de formare a lectorilor în colaborare cu
ORDIN nr. 1.004 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253825]
-
Articolul 8 Dosarul de acreditare și autorizare va fi avizat de către managerul serviciului de ambulanță județean/Serviciului de Ambulanță București-Ilfov sau de medicul-șef UPU-SMURD, după caz, și de managerul unității sanitare în structura căreia funcționează centrul de formare, pentru certificarea faptului că echipamentele menționate vor fi disponibile pentru formare în cadrul centrului ce urmează procedura de acreditare și autorizare. Articolul 9 (1) Criteriile de evaluare a centrului de formare supus procedurii de acreditare și autorizare sunt următoarele: A. existența numărului
ORDIN nr. 1.004 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253825]
-
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 pentru aprobarea curriculumului de pregătire pentru autopsieri, a curriculumului de pregătire pentru tanatopractori, precum și a metodologiei de organizare a programelor de pregătire și a probelor de examen în vederea obținerii certificării de autopsier, respectiv de tanatopractor EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 360 din 12 aprilie 2022 Văzând Referatul Direcției generale de asistență medicală, medicină de urgență și programe de sănătate publică nr. AR 5.472/2022, având în vedere prevederile
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]
-
autopsieri și tanatopractori Articolul 1 (1) Se aprobă curricula de pregătire pentru autopsieri și tanatopractori, metodologia de organizare a programelor de pregătire pentru autopsier și tanatopractor și metodologia de organizare și de susținere a probelor de examen în vederea obținerii certificării de autopsier, respectiv de tanatopractor. (2) Curriculumul de pregătire pentru autopsieri este prevăzut în anexa nr. 1. (3) Curriculumul de pregătire pentru tanatopractori este prevăzut în anexa nr. 2. (4) Metodologia de organizare a programelor de pregătire pentru autopsieri și
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]
-
Curriculumul de pregătire pentru tanatopractori este prevăzut în anexa nr. 2. (4) Metodologia de organizare a programelor de pregătire pentru autopsieri și tanatopractori este prevăzută în anexa nr. 3. (5) Metodologia de organizare a probelor de examen în vederea obținerii certificării de autopsier, respectiv de tanatopractor este prevăzută în anexa nr. 4. Articolul 2 (1) Autopsierul poate obține certificarea de tanatopractor prin completarea instruirii cu pregătirea practică prevăzută în curriculumul de formare a tanatopractorului. (2) Tanatopractorul poate obține certificarea de autopsier
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]
-
pregătire pentru autopsieri și tanatopractori este prevăzută în anexa nr. 3. (5) Metodologia de organizare a probelor de examen în vederea obținerii certificării de autopsier, respectiv de tanatopractor este prevăzută în anexa nr. 4. Articolul 2 (1) Autopsierul poate obține certificarea de tanatopractor prin completarea instruirii cu pregătirea practică prevăzută în curriculumul de formare a tanatopractorului. (2) Tanatopractorul poate obține certificarea de autopsier prin completarea instruirii cu pregătirea practică și teoretică prevăzută în curriculumul de formare a autopsierului. Articolul 3 (1
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]
-
vederea obținerii certificării de autopsier, respectiv de tanatopractor este prevăzută în anexa nr. 4. Articolul 2 (1) Autopsierul poate obține certificarea de tanatopractor prin completarea instruirii cu pregătirea practică prevăzută în curriculumul de formare a tanatopractorului. (2) Tanatopractorul poate obține certificarea de autopsier prin completarea instruirii cu pregătirea practică și teoretică prevăzută în curriculumul de formare a autopsierului. Articolul 3 (1) Curriculumul de pregătire și formare pentru autopsieri corespunde unei perioade de pregătire de 5 luni, formată dintr-o componentă de
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]
-
o durată de 3 luni, cuprinde 4 ore pe zi timp de 5 zile pe săptămână, 20 de zile lucrătoare pe lună, 80 de ore/lună, totalizând 240 de ore de pregătire; ... b) în cadrul componentei de pregătire practică, pentru obținerea certificării de autopsier, cursanții efectuează activități în scopul de a deprinde manipularea persoanelor decedate, igienizarea corectă a corpurilor înainte și după autopsie, identificarea persoanelor decedate și păstrarea evidenței persoanelor neidentificate, participarea sub supravegherea unui autopsier certificat și a unui medic legist
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]
-
de monitorizare a pregătirii cursantului se va depune pe platforma SNSPMPDSB pentru înscrierea la examenul practic. Acest caiet va fi prezentat de către candidat evaluatorilor desemnați de către responsabilul național din centrul de pregătire respectiv în vederea verificării efectuării și certificării activităților din cadrul baremului pentru autopsier. (6) Activitățile practice care se regăsesc în baremul de activități practice în modulul de autopsie sunt obligatorii și cuprind activități corespunzătoare pregătirii practice pentru autopsieri, prevăzute la pct. 3.1 din anexa nr. 1. Activitățile
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]