1,250 matches
-
de origine la alte părți ale corpului ( metastază ) și s- a dovedit a fi refractar la hormoni . Aceasta înseamnă că cancerul nu răspunde la tratament hormonal . Cum ar trebui să acționeze Orplatna ? Substan a activă din Orplatna , satraplatinul , este un citotoxic ( un medicament care distruge celulele care se divid , cum ar fi celulele canceroase ) care apar ine clasei de „ compuși ai platinei ” . Acești compuși sunt realizați din metalul platină . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
endogeni . Cetuximab blochează legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel inhibarea funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE , ceea ce poate determina scăderea numărului de receptori RFCE . De asemenea , cetuximab determină inducerea unui răspuns al celulelor efectoare imune de tip citotoxic împotriva celulelor tumorale care exprimă RFCE ( citotoxicitatea dependentă de anticorpi mediată celular , CDAC ) . Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER . Produsul proteic al proto- oncogenei KRAS ( omologul oncogenei virale de tip 2 a sarcomului Kirsten la șobolan
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
endogeni . Cetuximab blochează legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel inhibarea funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE , ceea ce poate determina scăderea numărului de receptori RFCE . De asemenea , cetuximab determină inducerea unui răspuns al celulelor efectoare imune de tip citotoxic împotriva celulelor tumorale care exprimă RFCE ( citotoxicitatea dependentă de anticorpi mediată celular , CDAC ) . Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER . Produsul proteic al proto- oncogenei KRAS ( omologul oncogenei virale de tip 2 a sarcomului Kirsten la șobolan
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila . Soluție injectabila limpede , incolora . nu 4 . 4. 1 Indicații terapeutice în ic Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica pentru boli maligne ( cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor ed mielodisplazice ) . m 4. 2 Doze și mod de administrare ul Terapia cu Neupopeg trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/ sau hematologie . uș chimioterapie , administrată că
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
sindroamelor ed mielodisplazice ) . m 4. 2 Doze și mod de administrare ul Terapia cu Neupopeg trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/ sau hematologie . uș chimioterapie , administrată că injecție subcutanata la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxica . Pr Neupopeg nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită insuficientei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficientă renală : nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală , inclusiv în cazul celor cu boala
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză de 6 mg , adică practic " nu conține sodiu " . at riz 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxica , to Neupopeg trebuie administrat la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . au În studiile clinice , Neupopeg a fost administrat în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neupopeg cu orice medicament chimioterapic nu a
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
nu conține sodiu " . at riz 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxica , to Neupopeg trebuie administrat la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . au În studiile clinice , Neupopeg a fost administrat în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . Folosirea simultană de Neupopeg cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitenta de Neupopeg și de
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
Pr Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapia citotoxica , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boală malignă de bază sau de chimioterapia citotoxica . 4 Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecvență în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapia citotoxica , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boală malignă de bază sau de chimioterapia citotoxica . 4 Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecvență în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și , la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
Neupopeg este necunoscut . ic ed Au fost observate cazuri foarte rare ( < 1/ 10000 ) de creșteri ale valorilor testelor funcțiilor hepatice pentru ALT ( alanin aminotransferaza ) sau AST ( aspartat aminotransferaza ) , la pacienți cărora li s- a m administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxica . Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienții cu siclemie ( vezi pct . 4. 4 ) . uș 4. 9 Supradozaj od 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză de 6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune riz Neupopeg trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neupopeg a fost administrat în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . au fluorouracil ( 5- FU ) sau de alti antimetaboliți a potentat mielosupresia . În studiile clinice nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu alți factori
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
nu trebuie administrat ul 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje od 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapia citotoxica , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boală malignă de bază sau de chimioterapia citotoxica . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecvență în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
utilaje od 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapia citotoxica , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boală malignă de bază sau de chimioterapia citotoxica . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecvență în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapie citotoxica . at riz Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenica au fost raportate , inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 . ) . Alte to reacții adverse comune raportate
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
administrează Neupopeg este necunoscut . al Au fost observate cazuri foarte rare ( < 1/ 10000 ) de creșteri ale valorilor testelor funcțiilor hepatice în pentru ALT ( alanin aminotransferaza ) sau AST ( aspartat aminotransferaza ) , la pacienți cărora li s- a administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxica . valorile inițiale . ed Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienții cu siclemie ( vezi pct . 4. 4 ) . m 4. 9 Supradozaj ul La om , nu există experiență privind supradozajul cu Neupopeg . uș od 5 . 5. 1 Proprietăți
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]