1,501 matches
-
la îndemâna și vederea copiilor . • Datorită sensibilității la lumină , se va păstra în ambalajul original . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : citrat de sodiu , acid citric monohidrat , parahidroxibenzoat de metil ( E218 ) , parahidroxibenzoat de propil ( E216 ) , glicirizinat de amoniu , glicerol ( E422 ) , maltitol ( E965 ) , acesulfam de potasiu ( E950 ) , aroma de grape- fruit , apă purificată . Keppra este disponibilt în flacon din sticlă a 300 ml
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și nu compromite reacția de imunizare . Nu s- au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potențialul carcinogen al rituximab sau pentru a determina efectele acestuia asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 27 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de polivinil sau pungile de polietilenă sau seturile de perfuzie . 6
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și nu compromite reacția de imunizare . Nu s- au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potențialul carcinogen al rituximab sau pentru a determina efectele acestuia asupra fertilității la masculi sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 55 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de polivinil sau pungile de polietilenă sau seturile de perfuzie . 6
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
riscului ) • La cererea EMEA 60 ANEXA III 61 A. ETICHETAREA 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabThera 100 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Rituximab 100 mg / 10 ml 2 . Citrat de sodiu , polisorbat 80 , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 flacoane a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă , după
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
4 . 5 . Flacoane de 10 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabThera 500 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Rituximab 500 mg / 50 ml 2 . Citrat de sodiu , polisorbat 80 , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă , după
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt citrat de sodiu , polisorbat 80 , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , Cum arată MABTHERA și conținutul ambalajului MabThera este o soluție clară , incoloră , disponibilă sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă . Flacoanele de 10 ml sunt disponibile în cutii cu 2
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt citrat de sodiu , polisorbat 80 , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , 82 Cum arată MABTHERA și conținutul ambalajului MabThera este o soluție clară , incoloră , disponibilă sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cutia conține un flacon de 50 ml . Deținătorul autorizației
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9 - 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 28 Incompatibilități 6. 2 Perioada de valabilitate 6. 3 Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 56 Incompatibilități 6. 2 Perioada de valabilitate 6. 3 24 luni Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 84 Incompatibilități 6. 2 Perioada de valabilitate 6. 3 Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 112 6. 2 Incompatibilități Perioada de valabilitate 6. 3 Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . Un flacon a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 1 flacon care conține 40 mg adalimumab 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . O seringă pre- umplută a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 1 seringă pre- umplută care conține 40 mg
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . O seringă pre- umplută a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 2 seringi pre- umplute care conțin 40 mg
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . O seringă pre- umplută a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 4 seringi pre- umplute care conțin 40 mg
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . O seringă pre- umplută a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 6 seringi pre- umplute care conțin 40 mg
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . O seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac , a 0, 8 ml , conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 1 seringă pre- umplută care conține 40 mg
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . Un pen pre- umplut a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 1 pen pre- umplut care conține adalimumab 40
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . Un pen pre- umplut a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 2 unități pen pre- umplute care conțin adalimumab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . Un pen pre- umplut a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 4 unități pen pre- umplute care conțin adalimumab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . Un pen pre- umplut a 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 6 unități pen pre- umplute care conțin adalimumab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără sodiu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără sodiu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără sodiu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără sodiu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]