23,138 matches
-
consumului uman, prin procedura națională 1411 b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 996 306 Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" 15570 307 Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 15570 308 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată 3365 309 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6520 310 Aviz de comercializare produse medicinale
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
consiliului local/județean. ... 2) Documente privind identificarea reprezentantului legal al solicitantului [se încarcă în format exclusiv .pdf de către solicitant] Pentru reprezentantul legal al solicitantului se va anexa la cererea de finanțare o copie a cărții de identitate. ... 3) Declarațiile de consimțământ privind prelucrarea datelor cu caracter personal [se descarcă în format predefinit și completat - necesită doar verificarea datelor predefinite, semnare electronică și încărcare în platforma electronică] Declarația de consimțământ privind prelucrarea datelor cu caracter personal ( Model F ) se completează de către
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253267]
-
cererea de finanțare o copie a cărții de identitate. ... 3) Declarațiile de consimțământ privind prelucrarea datelor cu caracter personal [se descarcă în format predefinit și completat - necesită doar verificarea datelor predefinite, semnare electronică și încărcare în platforma electronică] Declarația de consimțământ privind prelucrarea datelor cu caracter personal ( Model F ) se completează de către reprezentantul legal al solicitantului sau de persoana împuternicită, acolo unde este cazul, și se semnează conform prevederilor din secțiunea 2.3. ... 4) împuternicirea pentru semnarea electronică extinsă a Cererii
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253267]
-
A ) ● Declarația de eligibilitate ( Model B1 ) ● Declarația de eligibilitate ( Model B2 ) ● Declarația de asumare a implementării investiției ( Model C ) ● Declarația privind eligibilitatea TVA a solicitantului ( Model D ) ● Declarația privind respectarea aplicării principiului DNSH în implementarea proiectului ( Model E ) ● Declarația de consimțământ privind prelucrarea datelor cu caracter personal ( Model F ) ● Situații particulare aplicabile - privind cerințele menționate în secțiunea 2.6 din Ghidul specific ( Model G ) ● Declarația Solicitantului privind cerințele menționate în secțiunea 2.6 din Ghidul specific ( Model H ) ● Centralizatorul situațiilor descrise la punctele
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253267]
-
tehnice nearmonizate; ... – specificații tehnice echipamente (sisteme tehnice ale clădirii: sisteme de climatizare și/sau ventilare mecanică, iluminat) ... Se verifică corelarea cu pct. 26 din Lista de verificare privind aplicarea DNSH. ... Data: Semnătura: Nume, prenume Semnătura reprezentantului legal al solicitantului Model F Consimțământ privind prelucrarea datelor cu caracter personal Pentru cererea de finanțare cu titlul (completați cu titlul complet al cererii de finanțare) din care această declarație face parte integrantă, în cadrul Planului Național de Redresare și Reziliență, Axa 1 - Schema de granturi
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253267]
-
la opoziție, dreptul la rectificare în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Modalitatea prin care solicit să fiu contactat în scopul furnizării de informații este sistemul electronic și/sau adresa de email .............,și/sau fax ................ Declar că am înțeles această declarație de consimțământ, că sunt de acord cu procesarea datelor mele personale prin canalele de mai sus în scopurile descrise în această declarație de consimțământ. NUME ȘI PRENUME ................ DATA ........... SEMNĂTURA ................ Model G Situații particulare aplicabile 1. Modificarea tipului de proprietar/destinației apartamentelor în perioada
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253267]
-
de informații este sistemul electronic și/sau adresa de email .............,și/sau fax ................ Declar că am înțeles această declarație de consimțământ, că sunt de acord cu procesarea datelor mele personale prin canalele de mai sus în scopurile descrise în această declarație de consimțământ. NUME ȘI PRENUME ................ DATA ........... SEMNĂTURA ................ Model G Situații particulare aplicabile 1. Modificarea tipului de proprietar/destinației apartamentelor în perioada de verificare și contractare a cererii de finanțare, respectiv în perioada de implementare a acestora: a. În situația în care apar modificări
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253267]
-
Eurojust, boală, abținere, concediu sau vacanță a postului membrului național român la Eurojust. (4) În cazul în care membrul național la Eurojust, supleantul sau asistentul acestuia este selecționat pentru a fi trimis magistrat de legătură la Eurojust în state terțe, consimțământul la numirea acestuia de către Eurojust este dat de ministrul justiției. Persoana trimisă magistrat de legătură este înlocuită în funcția sa, după caz, de ceilalți membri ai Biroului român la Eurojust și nu mai poate exercita atribuțiile prevăzute la art.
LEGE nr. 120 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254621]
-
prezentului ordin, prin unitățile sanitare publice și private se înţeleg unităţile sanitare publice și private prevăzute la art. 30 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, iar prin consimțământ informat se înțelege consimţământul în cunoștinţă de cauză, astfel cum este definit la art. 2 alin. (2) pct. 21 din Regulament. Art. 2 – (1) În vederea autorizării unui studiu clinic intervenţional sau a unei modificări substanţiale a unui studiu clinic
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
2016 privind protecţia persoanelor fizice în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal, libera circulaţie a acestor date şi de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecţia datelor), precum și a legislației subsecvente în domeniu, cu condiţia existenţei consimțământului informat al persoanei care a participat la un studiu clinic, pentru a fi păstrată într-o bază de date în vederea unor recrutări viitoare. În cazul în care recrutarea subiecților se face prin metodele menționate la alin. (1), dosarul de
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
de date în vederea unor recrutări viitoare. În cazul în care recrutarea subiecților se face prin metodele menționate la alin. (1), dosarul de cerere pentru autorizarea unui studiu clinic intervențional trebuie să includă: procedura de recrutare și de obținere a consimțământului informat, conform modelului din anexa nr. 3 la prezentele norme; materialele de recrutare în limba română, dacă sunt prevăzute. Procedura de recrutare a subiecţilor în studiul clinic intervenţional trebuie să includă informaţii referitoare la gestionarea răspunsurilor la materialele de recrutare
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
conducerea interviului pentru recrutare, dacă este cazul. Procedura prevăzută la alin. (3) trebuie să se desfășoare cu respectarea Regulamentului general privind protecţia datelor, precum și a legislației subsecvente în domeniu. Art. 15 – (1) Persoana care efectuează interviul în vederea obținerii consimțământului informat trebuie sa fie medic, membru al echipei de investigație, instruit corespunzător privind protocolul și buna practică de studiu clinic. În cazul minorilor, pe lângă consimțământul informat al reprezentantului legal, potrivit prevederilor legale în vigoare, sau reprezentantul legal numit în
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
legislației subsecvente în domeniu. Art. 15 – (1) Persoana care efectuează interviul în vederea obținerii consimțământului informat trebuie sa fie medic, membru al echipei de investigație, instruit corespunzător privind protocolul și buna practică de studiu clinic. În cazul minorilor, pe lângă consimțământul informat al reprezentantului legal, potrivit prevederilor legale în vigoare, sau reprezentantul legal numit în condițiile legii, este obligatoriu acordul de a participa la studiul clinic intervențional al minorilor care sunt capabili să-și formeze o opinie și să evalueze informațiile
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
o opinie și să evalueze informațiile ce le sunt oferite. În cazul persoanelor aflate în incapacitate, care sunt în măsură să își formeze o opinie și să evalueze informațiile menționate la art. 29 alin. (2) din Regulament, pe formularul de consimțământ informat este obligatorie atât semnătura acestora cât și cea a reprezentantului legal, potrivit prevederilor legale în vigoare, sau reprezentantul legal numit în condițiile legii. Cap. IX Investigatorii și centrele de investigație Art. 16 – (1) În conformitate cu prevederile art. 49
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
lit. D – anexa I la Regulament; Broșura investigatorului (BI), prevăzută la lit. E – anexa I la Regulament; Consilierea științifică și planul de investigație pediatrică (PIP), prevăzute la lit. I – anexa I la Regulament; Modalitățile de recrutare - procedura de recrutare și consimțământul, prevăzute la lit. K – anexa I la Regulament; Informarea subiecților, formularul de consimțământ în cunoștință de cauză și procedura de obținere a consimțământului în cunoștință de cauză (informații per stat membru în cauză), prevăzute la lit. L– anexa I la
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
anexa I la Regulament; Consilierea științifică și planul de investigație pediatrică (PIP), prevăzute la lit. I – anexa I la Regulament; Modalitățile de recrutare - procedura de recrutare și consimțământul, prevăzute la lit. K – anexa I la Regulament; Informarea subiecților, formularul de consimțământ în cunoștință de cauză și procedura de obținere a consimțământului în cunoștință de cauză (informații per stat membru în cauză), prevăzute la lit. L– anexa I la Regulament; Caracterul adecvat al investigatorului, prevăzut la lit. M – anexa I la Regulament
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
pediatrică (PIP), prevăzute la lit. I – anexa I la Regulament; Modalitățile de recrutare - procedura de recrutare și consimțământul, prevăzute la lit. K – anexa I la Regulament; Informarea subiecților, formularul de consimțământ în cunoștință de cauză și procedura de obținere a consimțământului în cunoștință de cauză (informații per stat membru în cauză), prevăzute la lit. L– anexa I la Regulament; Caracterul adecvat al investigatorului, prevăzut la lit. M – anexa I la Regulament, respectiv: curriculum vitae pentru investigatorul principal, conform anexei nr. 4
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
mail : Fax: Cod Fiscal : Nr. înreg. la Registrul Comerţului Cont IBAN : Bancă: Termen scadent: 15 zile Semnatarii îşi asumă răspunderea că datele din prezentul formular sunt corecte. Anexa Nr. 3 la normele metodologice RO_ Procedura de recrutare și obținere a consimțământului informat*_V1_mai 2022 *Sintagma ”Consimțământ informat” este echivalentă cu cea de ”Consimțământ în cunoștință de cauză” definită la art.2 alin. (2) pct. 21 din Regulament, varianta în limba română. . Toate studiile clinice (această secțiune trebuie completată pentru toate studiile clinice) 1.1
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
Nr. înreg. la Registrul Comerţului Cont IBAN : Bancă: Termen scadent: 15 zile Semnatarii îşi asumă răspunderea că datele din prezentul formular sunt corecte. Anexa Nr. 3 la normele metodologice RO_ Procedura de recrutare și obținere a consimțământului informat*_V1_mai 2022 *Sintagma ”Consimțământ informat” este echivalentă cu cea de ”Consimțământ în cunoștință de cauză” definită la art.2 alin. (2) pct. 21 din Regulament, varianta în limba română. . Toate studiile clinice (această secțiune trebuie completată pentru toate studiile clinice) 1.1 Cum vor fi identificați
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
Bancă: Termen scadent: 15 zile Semnatarii îşi asumă răspunderea că datele din prezentul formular sunt corecte. Anexa Nr. 3 la normele metodologice RO_ Procedura de recrutare și obținere a consimțământului informat*_V1_mai 2022 *Sintagma ”Consimțământ informat” este echivalentă cu cea de ”Consimțământ în cunoștință de cauză” definită la art.2 alin. (2) pct. 21 din Regulament, varianta în limba română. . Toate studiile clinice (această secțiune trebuie completată pentru toate studiile clinice) 1.1 Cum vor fi identificați potențialii subiecţi? (de exemplu, prin publicitate la
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
identificare? Dacă da, descrieți ce măsuri vor fi luate pentru a confirma că accesul la aceste date va fi legal, în conformitate cu cerințele aplicabile în România. introduceţi text aici 1.4 Cine va aborda potențialii subiecți și cine va obține consimțământul informat? introduceţi text aici - descrieți rolul profesional și dacă există o relație clinică anterioară cu potențialii participanți 1.5 Când va fi obținut consimțământul liber și informat? introduceţi text aici - descrieți când și unde va fi obținut consimțământul informat și cum
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
cerințele aplicabile în România. introduceţi text aici 1.4 Cine va aborda potențialii subiecți și cine va obține consimțământul informat? introduceţi text aici - descrieți rolul profesional și dacă există o relație clinică anterioară cu potențialii participanți 1.5 Când va fi obținut consimțământul liber și informat? introduceţi text aici - descrieți când și unde va fi obținut consimțământul informat și cum va fi asigurată confidențialitatea 1.6 Cât timp li se va acorda potențialilor subiecți (sau reprezentantului lor legal) pentru a decide dacă vor participa
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
cine va obține consimțământul informat? introduceţi text aici - descrieți rolul profesional și dacă există o relație clinică anterioară cu potențialii participanți 1.5 Când va fi obținut consimțământul liber și informat? introduceţi text aici - descrieți când și unde va fi obținut consimțământul informat și cum va fi asigurată confidențialitatea 1.6 Cât timp li se va acorda potențialilor subiecți (sau reprezentantului lor legal) pentru a decide dacă vor participa? introduceţi text aici 1.7 Cum se va asigura faptul că potenţialii subiecţi (sau reprezentantul
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
confidențialitatea 1.6 Cât timp li se va acorda potențialilor subiecți (sau reprezentantului lor legal) pentru a decide dacă vor participa? introduceţi text aici 1.7 Cum se va asigura faptul că potenţialii subiecţi (sau reprezentantul lor legal) au înțeles informațiile și consimțământul informat este acordat în cunoştinţă de cauză? introduceţi text aici - descrierea ar trebui să includă modul în care nevoile de informare ale indivizilor vor fi identificate și abordate 1.8 Ce măsuri sunt aplicate pentru a obține consimțământul informat de la
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
înțeles informațiile și consimțământul informat este acordat în cunoştinţă de cauză? introduceţi text aici - descrierea ar trebui să includă modul în care nevoile de informare ale indivizilor vor fi identificate și abordate 1.8 Ce măsuri sunt aplicate pentru a obține consimțământul informat de la potențialii subiecți (sau reprezentantul lor legal) care nu vorbesc limba națională? introduceţi text aici 1.9 Cum se va asigura faptul că participanții își pot retrage consimțământul în orice moment? (Acest lucru ar trebui să includă modul în
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]