1,182 matches
-
creșterea AGE la pacienții renali. Nu sunt încă studii care să demonstreze eficiența administrării de diete cu un conținut scăzut în AGE asupra inflamației pacienților renali. Terapia farmacologică Statinele nu inhibă numai sinteza de colesterol, dar au și acțiuni antiinflamatoare, demonstrate și în BCR. Deși studiile observaționale au sugerat reducerea riscului de deces la pacienții HD care iau statine, această reducere nu a fost confirmată într-un studiu prospectiv la bolnavi HD diabetici (4D), cel puțin din punct de vedere al
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru evaluare şi intervenţie nutriţională în boala cronica de rinichi - Anexa 3*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
constatat că scorul ≥3 este factor predictiv independent al mortalității cardio-vasculare, al spitalizărilor de cauză cardio-vasculară și al evenimentelor cardiovasculare non-fatale la bolnavii dializați [35]. Scorul de calcificare aortică obținut printr-o radiografie lombară de profil a fost, de asemenea, demonstrat a avea valoare diagnostică și prognostică în populația dializată. Scorul este calculat prin sumarea punctelor atribuite pentru calcificările pereților anterior și posterior ai aortei abdominale situate în dreptul primelor 4 vertebre lombare: prezența și extinderea calcificării este evaluată separat pentru peretele
ANEXĂ din 8 noiembrie 2010 privind recomandări de abordare a bolnavilor cu anomalii ale metabolismului mineral şi osos asociate bolii cronice de rinichi - Anexa 4*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
țările vulnerabile; 2. programe naționale care implementează portofolii de proiecte bine structurate care încorporează noi domenii de interes GEF și priorități naționale; 3. menținerea și consolidarea programelor naționale existente în diferite țări; 4. beneficiile locale și globale ale GEF SGP demonstrate și aplicate; 5. realizarea unei sustenabilități crescute la nivel de program și proiect; 6. realizarea în întregime a GEF SGP ca program corporativ al GEF. Implementarea GEF SGP este descentralizată, cu conducere națională, transparentă și democratică, prin intermediul coordonatorilor naționali și
ACORD DE COFINANŢARE din 17 ianuarie 2012 între Ministerul Mediului şi Pădurilor şi Programul Naţiunilor Unite pentru Dezvoltare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241056_a_242385]
-
po, x 2/zi în prima zi, apoi 200 mg, po, x 2/zi - Gr. DCI: MITOXANTRONUM Indicațiile tratamentului imunosupresor în scleroza multiplă: formă secundar progresivă a SM în cazul eșecului tratamentului imunomodulator MITOXANTRONUM (NOVANTRONE) este în prezent singurul imunosupresor demonstrat și înregistrat oficial de către FDA în S.U.A. (și de către alte autorități naționale, inclusiv de către ANM din România) ca modificator al evoluției SM Efectele dovedite ale produsului: scade frecvența puseelor și/sau invaliditatea clinică ameliorează aspectul IRM al leziunilor în formele
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
interferon pegylat alfa 2a Criterii de includere în tratament: Se evaluează și se tratează cu analogi nucleozidici/nucleotidici ca și pacienții naivi. 3. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament - viremie detectabilă, indiferent de valoare - IgG anti-VHD negativ; - ciroză demonstrate histologic (PBH, Fibromax sau Fibroscan) Opțiuni terapeutice ● Entecavir - Doza recomandată- 0,5 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Doza adaptată la clearence-ul la creatinina (tabel 1) Sau ● Adefovir
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
po, x 2/zi în prima zi, apoi 200 mg, po, x 2/zi - Gr. DCI: MITOXANTRONUM Indicațiile tratamentului imunosupresor în scleroza multiplă: formă secundar progresivă a SM în cazul eșecului tratamentului imunomodulator MITOXANTRONUM (NOVANTRONE) este în prezent singurul imunosupresor demonstrat și înregistrat oficial de către FDA în S.U.A. (și de către alte autorități naționale, inclusiv de către ANM din România) ca modificator al evoluției SM Efectele dovedite ale produsului: scade frecvența puseelor și/sau invaliditatea clinică ameliorează aspectul IRM al leziunilor în formele
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
interferon pegylat alfa 2a Criterii de includere în tratament: Se evaluează și se tratează cu analogi nucleozidici/nucleotidici ca și pacienții naivi. 3. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament - viremie detectabilă, indiferent de valoare - IgG anti-VHD negativ; - ciroză demonstrate histologic (PBH, Fibromax sau Fibroscan) Opțiuni terapeutice ● Entecavir - Doza recomandată- 0,5 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Doza adaptată la clearence-ul la creatinina (tabel 1) Sau ● Adefovir
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
care a atins un stadiu de la care o schimbare a specificațiilor tehnice ar fi inacceptabilă pentru statul parte vizat. Un astfel de impediment poate fi juridic, contractual, economic, financiar, social sau de mediu și trebuie să fie în mod corect demonstrat; ... c) înlocuire în cadrul mentenanței înseamnă orice înlocuire a componentelor cu părți ce au funcție și performanță identice în cadrul mentenanței preventive sau corective; ... d) prescripție tehnică înseamnă o regulă, alta decât norma tehnică, inclusă în PTU, referitoare la aspecte legate de
REGULI*) din 2009 uniforme privind validarea normelor tehnice şi adoptarea prescripţiilor tehnice uniforme aplicabile materialului feroviar destinat a fi utilizat în traficul internaţional (APTU - apendicele F la Convenţie). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246207_a_247536]
-
care nu există o astfel de monografie, se poate face trimitere la farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene. În lipsa unei astfel de monografii, se poate face trimitere la farmacopeea unei țări terțe. În acest caz, conformitatea acestei monografii trebuie demonstrată. Dacă este cazul, teste suplimentare pentru controlul parametrilor, cum ar fi dimensiunea particulelor, sterilitatea și solvenții reziduali, completează cerințele monografiei. În lipsa unei monografii care figurează într-o farmacopee, o specificăție este propusă și justificată. Trebuie îndeplinite cerințele privind specificățiile, astfel
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
care nu există o astfel de monografie, se poate face trimitere la farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene. În lipsa unei astfel de monografii, se poate face trimitere la farmacopeea unei țări terțe. În acest caz, conformitatea acestei monografii trebuie demonstrată. 1.3.2.3. În lipsa unei monografii care figurează într-o farmacopee, o specificăție este propusă și justificată pentru materialul ambalajului. Sunt prezentate date științifice privind alegerea și conformitatea ambalajului. 1.3.2.4. Pentru materialele noi care intră în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
se constată sau se presupune prezența unor agenți externi, materialul corespunzător este îndepărtat sau se utilizează, în circumstanțe excepționale, numai dacă prelucrarea ulterioară a produsului medicinal asigură eliminarea și/sau inactivarea acestora; eliminarea și/sau inactivarea acestor agenți externi trebuie demonstrată. 2.1.6. Când se utilizează bănci de celule, se atestă menținerea caracteristicilor celulare neschimbate până la nivelul cel mai înalt de pasare utilizat pentru fabricație. 2.1.7. Pentru vaccinurile atenuate vii, stabilitatea caracteristicilor de atenuare trebuie să fie demonstrată
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
În cazul în care produsul medicinal veterinar biologic/imunologic de referință are mai mult de o singură indicație, eficacitatea și siguranța produsului medicinal veterinar biologic/imunologic a cărui similaritate se invocă trebuie justificată sau, în cazul în care este necesar, demonstrată separat pentru fiecare dintre indicațiile invocate. 3. Uz veterinar bine stabilit Pentru produsele medicinale veterinare ale căror substanțe active au un uz veterinar bine stabilit, în conformitate cu art. 14 din norma sanitară veterinară cu o eficacitate cunoscută și un grad acceptabil
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
să se realizeze identificarea și/sau analiza tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic, de exemplu din cauza diluării acestora în produsul finit, calitatea se demonstrează prin validarea completă a procesului de fabricație și diluare. d) Testele de stabilitate ... Trebuie demonstrată stabilitatea produsului finit. În general, datele referitoare la stabilitate de la stocurile homeopate sunt transferabile diluțiilor/concentrațiilor obținute din acestea. În cazul în care nu este posibilă identificarea sau analizarea substanței active din cauza gradului de diluție, pot fi acceptate datele referitoare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
care nu există o astfel de monografie, se poate face trimitere la farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene. În lipsa unei astfel de monografii, se poate face trimitere la farmacopeea unei țări terțe. În acest caz, conformitatea acestei monografii trebuie demonstrată. Dacă este cazul, teste suplimentare pentru controlul parametrilor, cum ar fi dimensiunea particulelor, sterilitatea și solvenții reziduali, completează cerințele monografiei. În lipsa unei monografii care figurează într-o farmacopee, o specificăție este propusă și justificată. Trebuie îndeplinite cerințele privind specificățiile, astfel
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
care nu există o astfel de monografie, se poate face trimitere la farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene. În lipsa unei astfel de monografii, se poate face trimitere la farmacopeea unei țări terțe. În acest caz, conformitatea acestei monografii trebuie demonstrată. 1.3.2.3. În lipsa unei monografii care figurează într-o farmacopee, o specificăție este propusă și justificată pentru materialul ambalajului. Sunt prezentate date științifice privind alegerea și conformitatea ambalajului. 1.3.2.4. Pentru materialele noi care intră în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
se constată sau se presupune prezența unor agenți externi, materialul corespunzător este îndepărtat sau se utilizează, în circumstanțe excepționale, numai dacă prelucrarea ulterioară a produsului medicinal asigură eliminarea și/sau inactivarea acestora; eliminarea și/sau inactivarea acestor agenți externi trebuie demonstrată. 2.1.6. Când se utilizează bănci de celule, se atestă menținerea caracteristicilor celulare neschimbate până la nivelul cel mai înalt de pasare utilizat pentru fabricație. 2.1.7. Pentru vaccinurile atenuate vii, stabilitatea caracteristicilor de atenuare trebuie să fie demonstrată
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
În cazul în care produsul medicinal veterinar biologic/imunologic de referință are mai mult de o singură indicație, eficacitatea și siguranța produsului medicinal veterinar biologic/imunologic a cărui similaritate se invocă trebuie justificată sau, în cazul în care este necesar, demonstrată separat pentru fiecare dintre indicațiile invocate. 3. Uz veterinar bine stabilit Pentru produsele medicinale veterinare ale căror substanțe active au un uz veterinar bine stabilit, în conformitate cu art. 14 din norma sanitară veterinară cu o eficacitate cunoscută și un grad acceptabil
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
să se realizeze identificarea și/sau analiza tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic, de exemplu din cauza diluării acestora în produsul finit, calitatea se demonstrează prin validarea completă a procesului de fabricație și diluare. d) Testele de stabilitate ... Trebuie demonstrată stabilitatea produsului finit. În general, datele referitoare la stabilitate de la stocurile homeopate sunt transferabile diluțiilor/concentrațiilor obținute din acestea. În cazul în care nu este posibilă identificarea sau analizarea substanței active din cauza gradului de diluție, pot fi acceptate datele referitoare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
din respectivul stat. În cazul cercetărilor pentru reducerea emisiilor de sulf se vor avea în vedere și prevederile cuprinse în HG nr. 470/2007. ... (2) ANR va putea acorda derogarea prevăzută la alin.(1) doar unui număr limitat de nave, demonstrat fiind ca minim necesar, de către proprietarii sau operatorii respectivelor nave. Acordarea derogării se supune următoarelor condiții: ... a) pentru motoarele diesel navale cu o capacitate cilindrică unitară de până la 30 litri, durata încercării pe mare trebuie să nu depășească 18 luni
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245686_a_247015]
-
din respectivul stat. În cazul cercetărilor pentru reducerea emisiilor de sulf se vor avea în vedere și prevederile cuprinse în HG nr. 470/2007. ... (2) ANR va putea acorda derogarea prevăzută la alin.(1) doar unui număr limitat de nave, demonstrat fiind ca minim necesar, de către proprietarii sau operatorii respectivelor nave. Acordarea derogării se supune următoarelor condiții: ... a) pentru motoarele diesel navale cu o capacitate cilindrică unitară de până la 30 litri, durata încercării pe mare trebuie să nu depășească 18 luni
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245688_a_247017]
-
inclusiv fundamentarea acestei specificări. Demonstrați relevanța propunerii la nevoile și constrângerile țării sau regiunii-țintă, în general, și la cele ale grupurilor-țintă/beneficiarilor finali, în special. Demonstrați relevanța propunerii la obiectivele, prioritățile și cerințele cererii de propuneri. În cazul proiectelor trilaterale, demonstrați relevanța propunerii față de obiectivele și prioritățile donatorului care cofinanțează acțiunea. 2. Descrierea acțiunii și a eficacității sale (aproximativ 1 și 1/2 pagini) Furnizați o descriere a acțiunii propuse, inclusiv, după caz, informații contextuale care au dus la prezentarea propunerii
NORME INTERNE DE IMPLEMENTARE din 28 iunie 2012 (*actualizate*) privind acordarea finanţării asistenţei pentru dezvoltare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243802_a_245131]
-
inclusiv fundamentarea acestei specificări. Demonstrați relevanța propunerii la nevoile și constrângerile țării sau regiunii-țintă, în general, și la cele ale grupurilor-țintă/beneficiarilor finali, în special. Demonstrați relevanța propunerii la obiectivele, prioritățile și cerințele cererii de propuneri. În cazul proiectelor trilaterale, demonstrați relevanța propunerii față de obiectivele și prioritățile donatorului care cofinanțează acțiunea. 2. Descrierea acțiunii și a eficacității sale (maximum 5 pagini) Furnizați o descriere a acțiunii propuse, inclusiv, după caz, informații contextuale care au dus la prezentarea propunerii respective. Acestea trebuie
NORME INTERNE DE IMPLEMENTARE din 28 iunie 2012 (*actualizate*) privind acordarea finanţării asistenţei pentru dezvoltare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243802_a_245131]
-
po, x 2/zi în prima zi, apoi 200 mg, po, x 2/zi - Gr. DCI: MITOXANTRONUM Indicațiile tratamentului imunosupresor în scleroza multiplă: formă secundar progresivă a SM în cazul eșecului tratamentului imunomodulator MITOXANTRONUM (NOVANTRONE) este în prezent singurul imunosupresor demonstrat și înregistrat oficial de către FDA în S.U.A. (și de către alte autorități naționale, inclusiv de către ANM din România) că modificator al evoluției SM Efectele dovedite ale produsului: scade frecvență puseelor și/sau invaliditatea clinică ameliorează aspectul IRM al leziunilor în formele
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
care pot fi luate pentru reducerea CBO. Dacă nu va propuneți să aplicați aceste măsuri, justificați. ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ └───────���──────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 4.11.9. Eficientă stației de epurare orășenești Dacă apele uzate sunt epurate în afara amplasamentului, într-o stație de epurare a apelor uzate orășenești, demonstrați că: epurarea realizată în această stație este la fel de eficiență că și cea care ar fi fost realizată dacă apele uzate ar fi fost epurate pe amplasament, bazată pe reducerea încărcării (și nu concentrației) fiecărui poluant în apă epurata evacuată. ┌─────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐ │ Parametru
PROCEDURA din 17 octombrie 2003 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei integrate de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248006_a_249335]
-
care pot fi luate pentru reducerea CBO. Dacă nu va propuneți să aplicați aceste măsuri, justificați. ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ └────────────────────────────────────��─────────────────────────────────────────┘ 4.11.9. Eficientă stației de epurare orășenești Dacă apele uzate sunt epurate în afara amplasamentului, într-o stație de epurare a apelor uzate orășenești, demonstrați că: epurarea realizată în această stație este la fel de eficiență că și cea care ar fi fost realizată dacă apele uzate ar fi fost epurate pe amplasament, bazată pe reducerea încărcării (și nu concentrației) fiecărui poluant în apă epurata evacuată. ┌─────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐ │ Parametru
PROCEDURA din 17 octombrie 2003 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei integrate de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248007_a_249336]