109,696 matches
-
oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate 6. Comportarea în organismul mamiferelor 6.1. Metabolizarea și eliminarea 7. Datele privind studiile de reziduuri în produsele recoltate cât și valorile NOAEL (doza fără efect), ADI (doza acceptata pentru o zi) și LMA (limita maximă admisă în produse recoltate) cu privire la: - modul de expunere (orală, dermală, inhalare) și durata expunerii (acută, subcronică și cronică); - studii specifice cu privire la mutageneza, teratogeneza, embriotoxicitate și oncogeneza. Pentru produsele sub formă de amestecuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, în ședința din ........, a autorizat folosirea în agricultură și silvicultură a produsului de protecție a plantelor descris mai jos: - denumirea comercială ................................ - substanța activă .................................... - fabricant/producător ................................ - modul de folosire omologat (culturi, doze. agent de dăunare) ...... - caracteristici fizico-chimice (aspect, date analitice) ............ - grupa de toxicitate ............................................... - aviz de mediu valabil până la data de ............................. - timp de pauză ..................................................... - termen de garanție ................................................ - măsuri de igienă și de tehnică a securității muncii ............... Orice modificare în compozi��ia produsului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
Data ................ Anexa 7 ─────── la Anexa ──────── ROMÂNIA COMISIA NAȚIONALĂ DE OMOLOGARE A PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR Telefon ............................................... 2. Denumirea comercială a produsului ....................................................... (majuscule) 3. Compoziția chimică 3.1. Substanța activă Conținutul ....................................................... 3.2. Alte componente ....................................................... 4. Cultura 5. Utilizare 6. Doza de utilizare (organism dăunător) ....................................................... 7. Detalii de utilizare ....................................................... 8. Precauții de respectat ............................. 9. La prezenta se depun: Data: a) Dosarul toxicologic (două exemplare) ....................................................... b) Documentația asupra proprietăților fizico-chimice ale substanței active și ale produsului formulat (două exemplare) ............................................................. c) Metoda de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
ambulatoriu se definește pentru fiecare sublistă pe baza unei metode de calcul care să asigure creșterea accesului asiguraților la medicamente în condițiile utilizării eficiente a Fondului, luând în calcul următoarele elemente: grupele terapeutice sau DCI, după caz, formele farmaceutice asimilabile, doza zilnică standard stabilită conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății sau cantitatea de substanță activă, după caz. ... (5) Lista prețurilor de referință pe unitate terapeutică aferente medicamentelor - denumiri comerciale din catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272797_a_274126]
-
clinic polimorf, deseori incomplet sau nespecific și inițierii tardive a tratamentului. Datorită acestor riscuri se recomandă terapie intensivă precoce. Durata tratamentului va fi adaptată individual având ca scop atingerea remisiunii bolii și menținerea acesteia pe o perioadă cât mai îndelungată. Dozele mari de corticosteroizi și folosirea pe termen îndelungat impun prudență în monitorizarea efectelor secundare a acestora. 4. RECOMANDĂRILE EULAR. ALGORITM DE TRATAMENT În epoca medicinei bazate pe dovezi recomandările terapeutice trebuie bazate pe nivelele de evidență: I a meta-analiza studiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
de arterită gigantocelulară impune biopsie de arteră temporală; aceasta nu ar trebui însă să întârzie tratamentul; o biopsie din artera contralaterală nu este indicată de rutină (nivel de evidență III, grad de recomandare C) 3. Se recomandă inițierea corticoterapiei în doze mari pentru inducerea remisiunii în vasculitele de vase mari (nivel de evidență III, grad de recomandare C). 4. Terapia imunosupresoare este recomandată ca terapie adjuvantă în tratamentul vasculitelor de vase mari (nivel de evidență 1A, grad de recomandare B pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
activitate a bolii, în centre specializate. (nivel de evidență III, grad de recomandare C). 5. METODE DE TRATAMENT 5.1. Tratamentul farmacologic. 5.1.1. Glucocorticoizii reprezintă tratamentul standard al vasculitelor vaselor mari. Se recomandă inițierea precoce a tratamentului cu doze mari de corticoizi pentru a induce remisia vasculitei (nivelul 3 al dovezilor, gradul C de recomandare) (1). În cazul arteritei cu celule gigante suspiciunea de boală este suficientă pentru începerea rapidă a tratamentului cu glucocorticoizi chiar înainte de efectuarea biopsiei (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
de corticoizi pentru a induce remisia vasculitei (nivelul 3 al dovezilor, gradul C de recomandare) (1). În cazul arteritei cu celule gigante suspiciunea de boală este suficientă pentru începerea rapidă a tratamentului cu glucocorticoizi chiar înainte de efectuarea biopsiei (2,3). Doza inițială de prednisolon este ≤ 1mg/kg/zi (între 40-60mg/zi, maximum 60mg/zi) administrată zilnic, într-o singură priză dimineața (fracționarea dozelor crește riscul reacțiilor adverse și nu s-a dovedit mai eficientă decât doza unică zilnică). În arterita Takayasu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
suspiciunea de boală este suficientă pentru începerea rapidă a tratamentului cu glucocorticoizi chiar înainte de efectuarea biopsiei (2,3). Doza inițială de prednisolon este ≤ 1mg/kg/zi (între 40-60mg/zi, maximum 60mg/zi) administrată zilnic, într-o singură priză dimineața (fracționarea dozelor crește riscul reacțiilor adverse și nu s-a dovedit mai eficientă decât doza unică zilnică). În arterita Takayasu corticoterapia (prednisolon în doze de 0,5-1mg/kg/zi) se administrează în prezența criteriile de boală activă : (1) febră sau alte manifestări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
înainte de efectuarea biopsiei (2,3). Doza inițială de prednisolon este ≤ 1mg/kg/zi (între 40-60mg/zi, maximum 60mg/zi) administrată zilnic, într-o singură priză dimineața (fracționarea dozelor crește riscul reacțiilor adverse și nu s-a dovedit mai eficientă decât doza unică zilnică). În arterita Takayasu corticoterapia (prednisolon în doze de 0,5-1mg/kg/zi) se administrează în prezența criteriile de boală activă : (1) febră sau alte manifestări sistemice (în absența altor cauze), (2) creșterea VSH, (3) simptome sau semne de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
este ≤ 1mg/kg/zi (între 40-60mg/zi, maximum 60mg/zi) administrată zilnic, într-o singură priză dimineața (fracționarea dozelor crește riscul reacțiilor adverse și nu s-a dovedit mai eficientă decât doza unică zilnică). În arterita Takayasu corticoterapia (prednisolon în doze de 0,5-1mg/kg/zi) se administrează în prezența criteriile de boală activă : (1) febră sau alte manifestări sistemice (în absența altor cauze), (2) creșterea VSH, (3) simptome sau semne de ischemie vasculară sau inflamație (claudicație, absența pulsului, carotidodinie), (4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
3) simptome sau semne de ischemie vasculară sau inflamație (claudicație, absența pulsului, carotidodinie), (4) leziuni angiografice tipice (4). Terapia de inducție trebuie menținută timp de o lună (2-4săptămâni) (5,6) până la ameliorarea simptomelor și a testelor biologice de inflamație. Scăderea dozelor se face treptat, doza zilnică administrată după 3 luni de tratament fiind de obicei 10-15mg/zi prednisolon (7,8,9,10). Administrarea în zile alterne favorizează recurențele procesului vasculitic (11). Puls terapia cu metilprednisolon (1000mg/zi, 3zile) poate fi benefică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
de ischemie vasculară sau inflamație (claudicație, absența pulsului, carotidodinie), (4) leziuni angiografice tipice (4). Terapia de inducție trebuie menținută timp de o lună (2-4săptămâni) (5,6) până la ameliorarea simptomelor și a testelor biologice de inflamație. Scăderea dozelor se face treptat, doza zilnică administrată după 3 luni de tratament fiind de obicei 10-15mg/zi prednisolon (7,8,9,10). Administrarea în zile alterne favorizează recurențele procesului vasculitic (11). Puls terapia cu metilprednisolon (1000mg/zi, 3zile) poate fi benefică pentru unii pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
instalate recent (12,13-17) dar nu se recomandă în cazurile de boala necomplicată. Durata tratamentului cu glucocorticoizi este variabilă și se poate extinde pe o perioadă de mai mulți ani. Glucocorticoizii pot fi întrerupți dacă boala intră în remisie sau dozele zilnice pot fi crescute dacă apar exacerbări ale bolii. În unele cazuri apariția recurențelor sau insuficiența suprarenală secundară nu permite întreruperea corticoterapiei (18). Prevenția farmacologică a osteoporozei este recomandată la toți pacienții având în vedere dozele mari de glucocorticoizi (19
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
intră în remisie sau dozele zilnice pot fi crescute dacă apar exacerbări ale bolii. În unele cazuri apariția recurențelor sau insuficiența suprarenală secundară nu permite întreruperea corticoterapiei (18). Prevenția farmacologică a osteoporozei este recomandată la toți pacienții având în vedere dozele mari de glucocorticoizi (19). În polimialgia reumatică se folosesc doze mici de cortizon 10-20mg/zi. Răspunsul terapeutic este prompt și spectaculos, diminuarea simptomatologiei și normalizarea probelor biologice apărând după primele zile de tratament. Și în acest caz reducerea dozelor se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
apar exacerbări ale bolii. În unele cazuri apariția recurențelor sau insuficiența suprarenală secundară nu permite întreruperea corticoterapiei (18). Prevenția farmacologică a osteoporozei este recomandată la toți pacienții având în vedere dozele mari de glucocorticoizi (19). În polimialgia reumatică se folosesc doze mici de cortizon 10-20mg/zi. Răspunsul terapeutic este prompt și spectaculos, diminuarea simptomatologiei și normalizarea probelor biologice apărând după primele zile de tratament. Și în acest caz reducerea dozelor se face treptat, durata tratamentului este de 1-2 ani chiar mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
vedere dozele mari de glucocorticoizi (19). În polimialgia reumatică se folosesc doze mici de cortizon 10-20mg/zi. Răspunsul terapeutic este prompt și spectaculos, diminuarea simptomatologiei și normalizarea probelor biologice apărând după primele zile de tratament. Și în acest caz reducerea dozelor se face treptat, durata tratamentului este de 1-2 ani chiar mai mult. Asocierea unui imunosupresor nu aduce beneficii suplimentare. 5.1.2. Terapia imunosupresivă trebuie avută în vedere ca terapie adjuvantă în tratamentul vasculitelor vaselor mari (nivelul 1A al dovezilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
ca terapie adjuvantă în tratamentul vasculitelor vaselor mari (nivelul 1A al dovezilor, gradul B de recomandare pentru arterita cu celule gigante; nivelul 3 al dovezilor, gradul C de recomandare pentru arterita Takayasu) (1) cu scopul de a scădea durata și dozele cumulative ale tratamentului cu glucocorticoizi și de a preveni recurențele bolii după întreruperea corticoterapiei. Terapia imunosupresivă reprezintă de asemenea o soluție pentru formele de boală care nu răspund la glucocorticoizi, situație întâlnită destul de frecvent în arterita Takayasu. În arterita cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
formele de boală care nu răspund la glucocorticoizi, situație întâlnită destul de frecvent în arterita Takayasu. În arterita cu celule gigante singura terapie imunosupresivă recomandată este reprezentată de metotrexat deși rolul metotrexatului (10-15mg/săptămână) în reducerea riscului de recurență sau a dozei cumulative de glucocorticoizi este modest (26). În boala Takayasu asocierea corticoterapiei cu metotrexat (20-25mg/săptămână) sau azatioprina (2mg/kg/zi) îmbunătățește controlul activității bolii și permite reducerea dozei cumulative de corticoizi (21,27,28). Există o experiență limitată în ceea ce privește ciclofosfamida
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
deși rolul metotrexatului (10-15mg/săptămână) în reducerea riscului de recurență sau a dozei cumulative de glucocorticoizi este modest (26). În boala Takayasu asocierea corticoterapiei cu metotrexat (20-25mg/săptămână) sau azatioprina (2mg/kg/zi) îmbunătățește controlul activității bolii și permite reducerea dozei cumulative de corticoizi (21,27,28). Există o experiență limitată în ceea ce privește ciclofosfamida (29) și doar câteva raportări de caz pentru micofenolatul mofetil (30) și leflunomid (31) în tratamentul bolii Takayasu. Terapia biologică nu s-a dovedit eficientă în arterita cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
30) și leflunomid (31) în tratamentul bolii Takayasu. Terapia biologică nu s-a dovedit eficientă în arterita cu celule gigante (infliximab) (9) dar ar putea reprezenta o soluție de viitor în tratamentul arteritei Takayasu. (32) 5.1.3. Aspirina în doze mici (75-150mg/zi) este recomandată pacienților cu arterită temporală datorită riscului crescut de evenimente trombotice cerebrovasculare sau cardiovasculare (33,34) (nivelul 3 al dovezilor, gradul C de recomandare) (1) 5.2. Tratamentul chirurgical Intervențiile chirurgicale reconstructive în arterita Takayasu trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
de recomandare) (1). În cazul pacienților cu arterita cu celule gigante, recidiva este asociată cu creșterea VSH și a proteinei C reactive (în mod particular aceasta poate prezice recăderile). Pentru cei care sunt încă în tratament cortizonic o creștere a dozei zilnice dozei zilnice de prednisolon cu 5-10mg este suficientă pentru a controla recurența bolii (8). Reluarea dozelor inițiale de inducție (prednisolon 1mg/kg/corp) se impune doar în cazul reapariției manifestărilor oculare sau neurologice. Pacienții cu boală Takayasu necesită monitorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
1). În cazul pacienților cu arterita cu celule gigante, recidiva este asociată cu creșterea VSH și a proteinei C reactive (în mod particular aceasta poate prezice recăderile). Pentru cei care sunt încă în tratament cortizonic o creștere a dozei zilnice dozei zilnice de prednisolon cu 5-10mg este suficientă pentru a controla recurența bolii (8). Reluarea dozelor inițiale de inducție (prednisolon 1mg/kg/corp) se impune doar în cazul reapariției manifestărilor oculare sau neurologice. Pacienții cu boală Takayasu necesită monitorizare pe termen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
și a proteinei C reactive (în mod particular aceasta poate prezice recăderile). Pentru cei care sunt încă în tratament cortizonic o creștere a dozei zilnice dozei zilnice de prednisolon cu 5-10mg este suficientă pentru a controla recurența bolii (8). Reluarea dozelor inițiale de inducție (prednisolon 1mg/kg/corp) se impune doar în cazul reapariției manifestărilor oculare sau neurologice. Pacienții cu boală Takayasu necesită monitorizare pe termen lung. Deși modalitățile imagistice de monitorizare nu sunt formal validate, RMN-ul (20,21) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
PAN și CSS 7. Recomandăm asocierea metotrexatului (oral sau 1B B parenteral) cu glucocorticoizii ca o alternativă mai puțin toxică a ciclofosfamidei pentru inducerea remisiei vasculitelor ANCA asociate fără afectare organică și neamenințătoare de viață 8. Recomandăm folosirea glucocorticoizilor în doze mari ca parte a terapiei ce induce remisia 3 C 9. Recomandăm plasmafereza la pacienții selectați cu boala renală severă rapid progresivă pentru a îmbunătați restantul renal 1B A 10. Recomandăm ca terapie pentru menținerea remisiei, 1B pentru A pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]