7,413 matches
-
prevederile art. 49 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările ulterioare, de către Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, pentru activitățile și unitățile de fabricație a produselor medicinale veterinare, prevăzute în anexa nr. 1; ... --------- Lit. m) a art. 2 a fost introdusă de pct. 3 al art.
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
26 martie 2010. (2) Pentru autorizarea sanitară veterinară a unităților și activităților prevăzute în anexa nr. 1, autoritatea sanitară veterinară competentă este Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală. ... --------- Alin. (2) a art. 3 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (3) Pentru autorizarea sanitară veterinară
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (2) La evaluarea activităților și unităților prevăzute în anexa nr. 1, Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor poate solicita participarea unui specialist din partea Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... ---------- Alin. (2) a art. 5 a fost modificat de pct. 6 al
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
pentru unitățile prevăzute în anexa nr. 2, cu excepția depozitului de produse medicinale veterinare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 4. ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA și farmacovigilență, emite autorizația de distribuție pentru depozitul de produse medicinale veterinare prevăzut în anexa nr. 1, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
autorizația de distribuție pentru depozitul de produse medicinale veterinare prevăzut în anexa nr. 1, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală, emite autorizația de fabricație/import pentru activit��țile și unitățile de fabricație a produselor medicinale veterinare, cuprinse în anexa nr. 1, conform modelului prevăzut în art. 49 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (3) Persoanele juridice prevăzute la alin. (2) au obligația, după înregistrare, să depună la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor documentația prevăzută la alin. (8) în vederea obținerii autorizației de distribuție. ... ------------ Alin. (3) al art. 7 a fost modificat de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 23
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (7) Autorizația de distribuție pentru depozitele de produse medicinale veterinare se eliberează de Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... ----------- Alin. (7) al art. 7 a fost modificat de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (8) Pentru obținerea autorizației de distribuție, solicitantul trebuie să depună la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor un dosar care cuprinde: ... a) cererea din partea unității, cu precizarea activităților și a codului CAEN; ... b) dovada înregistrării unității la direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor; ... c) lista
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (10) La evaluarea depozitelor de produse medicinale veterinare, Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor poate solicita participarea unui specialist din partea Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... ----------- Alin. (10) al art. 7 a fost modificat de pct. 12 al
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (11) Pentru depozitele de produse medicinale veterinare care îndeplinesc condițiile prevăzute de legislația în vigoare, în baza referatului de evaluare, Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite autorizația de distribuție, în termen de 5 zile lucrătoare de la data întocmirii referatului de evaluare. ... ----------- Alin. (11) al art. 7 a fost modificat de pct. 12 al
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
sanitare veterinare de funcționare/distribuție/fabricație. ... (3) În cazul în care autoritatea sanitară veterinară competentă este direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, aceasta va transmite lunar Direcției de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor lista unităților cărora li s-a eliberat autorizația de funcționare/înregistrarea sanitară veterinară. ... ---------- Alin. (3) al art. 9 a fost modificat de pct. 15 al art. I din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (3) Pentru unitățile și activitățile prevăzute în anexa nr. 1, deținătorul autorizației de fabricație/import, respectiv de distribuție notifică Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... ---------- Alin. (3) al art. 10 a fost modificat de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
intrării în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare rămân valabile. ... (2) Cu cel puțin 6 luni înainte de expirarea autorizației, titularul autorizației sanitare veterinare de funcționare/ de fabricație trebuie să depună la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală versiunea consolidată a dosarului standard al unității de fabricație/import în vederea evaluării conform Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările ulterioare. ... -------- Art. 16 a fost modificat de pct. 25
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
din 7 martie 2008. Articolul 19 Anexele nr. 1-14 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 ──────────── la norma sanitară veterinară ──────────────────────────── UNITĂȚILE ȘI ACTIVITĂȚILE supuse autorizării sanitare veterinare de către Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor ┌────┬─────┬──────────────────────────────┬────────────────────────────────────�� │Nr. │ Cod Denumirea activității conform Anexa 1 a fost modificată de pct. 26 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
26 martie 2010. Anexa 3 ──────────── la norma sanitară veterinară ──────────────────────────── ROMÂNIA GUVERNUL ROMÂNIEI AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Direcția Sanitar-Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor ..................................... Nr. ........... data ............ REFERAT DE EVALUARE pentru autorizarea/înregistrarea sanitară veterinară a unității Subsemnatul, ......., responsabil farmacovigilență/medic veterinar oficial în cadrul ......., având în vedere documentația înregistrată la ......... sub nr. ....... din ..... privind solicitarea emiterii autorizației/înregistrării sanitare veterinare a unității ....... pentru obiectivul ....... din (localitatea, strada, numărul) ......, activitatea ....., cod CAEN ......, în conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
Propuneri: Corespunde pentru autorizarea/înregistrarea sanitară veterinară pentru activitățile ........, cod CAEN ........., specificate în Cererea de înregistrare nr. ......, obiectiv .............. . Nu îndeplinește condițiile de autorizare/înregistrare sanitară veterinară conform prevederilor legislației sanitare veterinare în vigoare. Nu corespunde activității clasei CAEN declarate ................ . Responsabil farmacovigilență/Medic veterinar oficial, ........................................... (numele în clar, semnătura, ștampila) Reprezentantul legal al unității, ................................. (numele în clar, semnătura, ștampila) 15. Concluzii: Îndeplinește condițiile și se emite Autorizația/Înregistrarea sanitară veterinară nr. .... din ...., pentru activitățile ......, cod CAEN ......... . Nu îndeplinește condițiile de autorizare/înregistrare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
nr. .... din ...., pentru activitățile ......, cod CAEN ......... . Nu îndeplinește condițiile de autorizare/înregistrare sanitară veterinară conform prevederilor legislației sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor în vigoare. Nu corespunde activității clasei CAEN declarate .................... . Director/Director coordonator, ..................................... (numele în clar, semnătura, ștampila) Responsabil farmacovigilență/Medic veterinar oficial, ..................................................... (numele în clar, semnătura, ștampila) -------- Anexa 3 a fost modificată de pct. 28 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. Anexa 4 ──────────── la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. Anexa 5 ──────────── la norma sanitară veterinară ──────────────────────────── ROMÂNIA GUVERNUL ROMÂNIEI AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală AUTORIZAȚIE DE DISTRIBUȚIE - produse medicinale veterinare - Nr. ..... din ........... Având în vedere: Cererea și documentația unității ........., înregistrate cu nr. ......... din ........, Referatul de evaluare nr. ...... din ................., în conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
Nr. ...... data ...... Directorul/Directorul executiv ......... al ........., având în vedere cererea și documentația înregistrate la ......... nr. ....... din ........., ale unității ..........., din ...../(adresa completă)....., în baza Notei de constatare nr. ......, întocmită de ............., reprezentant al Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor/responsabil farmacovigilență al ................/medic veterinar oficial la Circumscripția sanitară veterinară zonală .........., în temeiul prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
26 martie 2010. Anexa 13 ───────────── la norma sanitară veterinară ──────────────────────────── ÎNREGISTRARE SANITARĂ VETERINARĂ Directorul/Directorul coordonator .......... al ............, având în vedere cererea și documentația nr. ........, înregistrate la .............. din ..........., ale unității ........... din ........, (adresa completă) în baza Referatului de evaluare nr. ............., întocmit de responsabil farmacovigilență/medic veterinar oficial la ..........., în temeiul prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, precum și în temeiul Ordinului președintelui
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197297_a_198626]
-
Ivascu - ANMDM - farm. Nela Vâlceanu - ANMDM - biol. Mirela Tavakol - ANMDM - dr. Simona Bădoi - ANMDM - farm. Anca Crupariu - ANMDM b) produse biologice de uz uman: ... Coordonator: dr. Marius Tănasă - ANMDM Grup tehnic: - biol. Mirela Tavakol - ANMDM - biol. Gianina Andrei - ANMDM c) farmacovigilență: ... Coordonator: dr. Marius Tănasă - ANMDM Grup tehnic: - dr. Roxana Stroe - ANMDM - farm. Roxana Dondera - ANMDM d) medicamente contrafăcute: ... Coordonator: dr. Marius Tănasă - ANMDM Grup tehnic: - farm. Victorița Ivașcu - ANMDM - cons. jr. Silvia Albăstroiu - ANMDM - dr. Nicolae Fotin -ANMDM - ing. Crânguța
ORDIN nr. 1.173 din 3 septembrie 2010 (*actualizat*) privind constituirea şi funcţionarea grupului de experţi responsabili cu elaborarea punctelor de vedere tehnice asupra documentelor aflate în dezbatere la nivel comunitar şi asigurarea reprezentării la reuniunile structurilor de lucru ale instituţiilor Uniunii Europene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225968_a_227297]
-
9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 16 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București și Colegiul Medicilor Veterinari din Rom��nia vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. -------------- Art. 16
NORME METODOLOGICE din 14 august 2006 (*actualizate*) referitoare la utilizarea formularului de prescripţie medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare, precum şi a formularului cu timbru sec pentru eliberarea produselor şi substanţelor stupefiante şi psihotrope de către farmaciile veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224602_a_225931]
-
publică, potrivit legii, prin prepararea și eliberarea medicamentelor și a altor produse stabilite prin ordin al ministrului sănătății, cum ar fi: cosmetice, dispozitive medicale, suplimente alimentare și alte asemenea produse. Articolul 36 Punerea pe piață a medicamentelor, precum și activitatea de farmacovigilența se realizează conform legii. Capitolul VII Oblibațiile persoanelor fizice și juridice Articolul 37 Orice persoană fizică sau juridică, având calitatea de angajator, este obligată să asigure fondurile și condițiile necesare pentru: a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sănătate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
eliberarea medicamentelor din farmaciile de spital; ... g) acordarea de informații și consultanță privind medicamentele. ... (2) Farmacistul, în conformitate cu pregătirea să universitară, este competent să exercite și alte activități profesionale precum: ... a) colaborare cu medicul pentru stabilirea și urmărirea terapiei pacientului; ... b) farmacovigilența; ... c) fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea și distribuția produselor din plante, suplimentelor nutritive, produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor medicale, medicamentelor de uz veterinar, substanțelor farmaceutice active și auxiliare; ... d) analize în laboratoare de biochimie, toxicologie și igienă a mediului și alimentelor; ... e) marketing
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. (2) Fabricarea medicamentelor prevăzute la alin. (1) lit. g) este autorizată de Agenția Națională a Medicamentului. Aceasta se asigura că cerințele privind trasabilitatea și farmacovigilența, precum și standardele de calitate specifice prevăzute la lit. g) sunt echivalente cu cele prevăzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie avansată pentru care este necesară autorizarea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]