KorAP: Find »[drukola/base=fitofarmaceutic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...34 35 36 ...48 >

1,183 matches

Corola-website/Law/86904_a_87691

și etichetare a substanței active conform Directivei 67/548/CEE: ― simbolul/simbolurile pericolelor, ― indicarea pericolului, ― fraze tip referitoare la natura riscurilor, ― fraze tip referitoare la recomandările de prudență. 11. Dosar conform cu dispozițiile anexei III partea B întocmit pentru un produs fitofarmaceutic reprezentativ. ANEXA III CONDIȚII CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE ÎN VEDEREA DEPUNERII DOSARULUI DE AUTORIZARE A UNUI PRODUS FITOFARMACEUTIC INTRODUCERE Informația trebuie să cuprindă următoarele elemente: - un dosar tehnic care să furnizeze informațiile necesare pentru evaluarea eficacității și riscurilor previzibile, imediate sau pe

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
tip referitoare la natura riscurilor, ― fraze tip referitoare la recomandările de prudență. 11. Dosar conform cu dispozițiile anexei III partea B întocmit pentru un produs fitofarmaceutic reprezentativ. ANEXA III CONDIȚII CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE ÎN VEDEREA DEPUNERII DOSARULUI DE AUTORIZARE A UNUI PRODUS FITOFARMACEUTIC INTRODUCERE Informația trebuie să cuprindă următoarele elemente: - un dosar tehnic care să furnizeze informațiile necesare pentru evaluarea eficacității și riscurilor previzibile, imediate sau pe termen lung pe care produsul fitofarmaceutic poate să le prezinte pentru om și mediu, conținând cel

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
TREBUIE ÎNDEPLINITE ÎN VEDEREA DEPUNERII DOSARULUI DE AUTORIZARE A UNUI PRODUS FITOFARMACEUTIC INTRODUCERE Informația trebuie să cuprindă următoarele elemente: - un dosar tehnic care să furnizeze informațiile necesare pentru evaluarea eficacității și riscurilor previzibile, imediate sau pe termen lung pe care produsul fitofarmaceutic poate să le prezinte pentru om și mediu, conținând cel puțin rezultatele studiilor prevăzute în continuare, precum și o descriere detaliată și completă a studiilor efectuate și a metodelor utilizate sau o trimitere bibliografică la acestea, - clasificarea și etichetarea propusă pentru

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
să le prezinte pentru om și mediu, conținând cel puțin rezultatele studiilor prevăzute în continuare, precum și o descriere detaliată și completă a studiilor efectuate și a metodelor utilizate sau o trimitere bibliografică la acestea, - clasificarea și etichetarea propusă pentru produsul fitofarmaceutic în conformitate cu directivele comunitare în domeniu. În cazuri speciale, poate fi necesară solicitarea informațiilor prevăzute la anexa II partea A pentru compuși (de exemplu solvenți și sinergiști). Totuși, nu trebuie furnizate anumite informații care nu sunt necesare, dată fiind natura produsului

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
ele fac apel la metode care nu sunt descrise, trebuie să se justifice acest lucru. Testele se efectuează în conformitate cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE și cu principiile definite în Directiva 87/18/CEE. PARTEA A Preparate chimice 1. Identitatea produsului fitofarmaceutic 1.1. Solicitant (nume, adresă etc.). 1.2. Producătorul produsului fitofarmaceutic și al substanței active (nume, adresă, inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și, dacă este cazul, numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
se justifice acest lucru. Testele se efectuează în conformitate cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE și cu principiile definite în Directiva 87/18/CEE. PARTEA A Preparate chimice 1. Identitatea produsului fitofarmaceutic 1.1. Solicitant (nume, adresă etc.). 1.2. Producătorul produsului fitofarmaceutic și al substanței active (nume, adresă, inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și, dacă este cazul, numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru preparat. 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ cu privire la

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
calitativ cu privire la compoziția preparatului (substanță activă, impurități, adjuvanți, constituanți inerți etc.). 1.5. Starea fizică și natura preparatului (concentrat emulsionabil, pudră solubilă, soluție etc.). 1.6. Categoria de utilizare (erbicid, insecticid etc.). 2. Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.1 Aspect (culoare și miros). 2.2. Proprietăți explozive și oxidante. 2.3. Punct de aprindere și alte indicații privind inflamabilitatea sau aprinderea spontană. 2.4. Aciditate/alcalinitate și, dacă este necesar, pH-ul (1 % în apă). 2.5

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
Aciditate/alcalinitate și, dacă este necesar, pH-ul (1 % în apă). 2.5. Vâscozitate, tensiune superficială. 2.6. Densitate relativă. 2.7. Stabilitate în timpul depozitării - stabilitate și durată de conservare. Incidența luminii, temperaturii, umidității asupra caracteristicilor tehnice ale preparării produsului fitofarmaceutic. 2.8. Caracteristici tehnice a produsului fitofarmaceutic. 2.8.1. Gradul de dizolvabilitate. 2.8.2. Formarea unei spume persistente. 2.8.3. Capacitatea de a trece în suspensie, stabilitatea suspensiei. 2.8.4. Testul sitei umede, testul sitei uscate

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-ul (1 % în apă). 2.5. Vâscozitate, tensiune superficială. 2.6. Densitate relativă. 2.7. Stabilitate în timpul depozitării - stabilitate și durată de conservare. Incidența luminii, temperaturii, umidității asupra caracteristicilor tehnice ale preparării produsului fitofarmaceutic. 2.8. Caracteristici tehnice a produsului fitofarmaceutic. 2.8.1. Gradul de dizolvabilitate. 2.8.2. Formarea unei spume persistente. 2.8.3. Capacitatea de a trece în suspensie, stabilitatea suspensiei. 2.8.4. Testul sitei umede, testul sitei uscate. 2.8.5. Distribuția granulometrică și conținutul

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
particulele de momeli, granule sau semințe tratate. 2.8.8. Capacitatea de emulsifiere, reemulsifiere, stabilitatea emulsiei. 2.8.9. Capacitatea de curgere, de deversare și de transformare în praf. 2.9. Compatibilitate fizică și chimică cu alte produse, inclusiv produsele fitofarmaceutice cu care folosirea este autorizată. 2.10. Umectare, aderență și difuziune pe plantele țintă. 3. Date privind aplicarea 3.1. Domeniul de utilizare, de exemplu câmp, seră, depozitarea de produse destinate alimentării umane sau animale, grădină. 3.2. Efectele asupra

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
de aplicare. 3.8. Numărul și calendarul aplicărilor și durata protecției. 3.9. Perioade de așteptare necesare sau alte precauții de luat pentru evitarea efectelor fitotoxice asupra culturilor ulterioare. 3.10. Instrucțiuni de utilizare propuse. 4. Alte informații privind produsul fitofarmaceutic 4.1. Ambalare (tip, materiale, dimensiuni etc.). Compatibilitatea preparatului cu materialele de ambalare propuse. 4.2. Metode de curățare a echipamentului utilizat pentru aplicări. 4.3. Perioade de reintroducere, perioade de așteptare necesare sau alte precauții de luat pentru protecția

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
materie de manipulare, depozitare, transport sau în caz de incendiu. 4.5. Măsuri de urgență în caz de accident. 4.6. Identitatea produselor de combustie în cauză în cazul incendiilor. 4.7. Proceduri de distrugere sau de decontaminare a produsului fitofarmaceutic și a ambalajului acestuia. 4.7.1. Posibilitatea de a le neutraliza. 4.7.2. Evacuarea controlată. 4.7.3. Incinerarea controlată. 4.7.4. Purificarea apei. 4.7.5. Altele. 5. Metode de analiză 5.1. Metode de analiză

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
7.1. Posibilitatea de a le neutraliza. 4.7.2. Evacuarea controlată. 4.7.3. Incinerarea controlată. 4.7.4. Purificarea apei. 4.7.5. Altele. 5. Metode de analiză 5.1. Metode de analiză care permit determinarea compoziției produsului fitofarmaceutic. 5.2. În măsura în care ele nu sunt prevăzute în anexa II partea A punctul 4.2., metodele de analiză care includ ratele de recuperare și limitele de detectare a reziduurilor în și, dacă este cazul, pe următoarele elemente: 5.2.1

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
subcutanată. 7.1.3. Prin inhalare. 7.1.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 7.1.5. Sensibilizarea pielii. 7.1.6. Dacă este cazul, toxicitate cutanată acută, iritarea pielii și a ochilor prin combinații de produse fitofarmaceutice pentru care este necesară o autorizație pentru utilizare în aceste combinații. 7.2. Expunerea operatorului 7.2.1. Absorbția cutanată. 7.2.2. Expunerea probabilă a operatorului în condiții reale, inclusiv, dacă este cazul, analiza cantitativă a expunerii. 7.2

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
pe culturi sau produse destinate alimentației umane sau animale, pentru care este necesară o utilizare autorizată, cu indicarea tuturor condițiilor și modalităților de experimente, inclusiv datele referitoare la reziduurile de substanță activă, metaboliții pertinenți și alți compuși pertinenți ai produsului fitofarmaceutic, de la data aplicării până la recoltă, sau, în cazul unui tratament după recoltă, degradarea reziduurilor în timpul depozitării și nivelurile de reziduuri în momentul ieșirii lor din depozit în vederea introducerii pe piață. Trebuie să existe date disponibile pentru toată gama de condiții

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
în pești, inclusiv metaboliții pertinenți pentru studiile toxicologice. 10.2.5. Studiile prevăzute în anexa II partea A punctele 8.2.2., 8.2.3., 8.2.4., 8.2.6 și 8.2.7 pot fi cerute pentru produse fitofarmaceutice speciale. 10.3. Efecte asupra altor organisme care nu sunt organisme țintă. 10.3.1. Efecte asupra vertebratelor terestre, altele decât păsările. 10.3.2. Toxicitate pentru albine comune. 10.3.3. Efecte asupra culegătoarelor de polen în condiții reale

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
alin (1) literele (g) și (h) și etichetarea propusă. 12.5. Specimene de ambalaj propus. PARTEA B Preparate de microorganisme sau viruși (această parte nu se aplică la OMG pentru punctele referitoare la Directiva 90/220/CEE) 1. Identitatea produsului fitofarmaceutic 1.1. Solicitant (nume, adresă etc.). 1.2. Producătorul produsului fitofarmaceutic și al agentului/agenților activi (nume, adresă etc., inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru produsul

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
Specimene de ambalaj propus. PARTEA B Preparate de microorganisme sau viruși (această parte nu se aplică la OMG pentru punctele referitoare la Directiva 90/220/CEE) 1. Identitatea produsului fitofarmaceutic 1.1. Solicitant (nume, adresă etc.). 1.2. Producătorul produsului fitofarmaceutic și al agentului/agenților activi (nume, adresă etc., inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru produsul fitofarmaceutic. 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ cu privire la

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
1.1. Solicitant (nume, adresă etc.). 1.2. Producătorul produsului fitofarmaceutic și al agentului/agenților activi (nume, adresă etc., inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru produsul fitofarmaceutic. 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ cu privire la compoziția produsului fitofarmaceutic (organism activ, constituenți inerți, organisme străine etc.). 1.5. Starea fizică și natura produsului fitofarmaceutic (concentrat emulsionabil, pudră solubilă etc.). 1.6. Categoria de utilizare (insecticid, fungicid

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
agentului/agenților activi (nume, adresă etc., inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru produsul fitofarmaceutic. 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ cu privire la compoziția produsului fitofarmaceutic (organism activ, constituenți inerți, organisme străine etc.). 1.5. Starea fizică și natura produsului fitofarmaceutic (concentrat emulsionabil, pudră solubilă etc.). 1.6. Categoria de utilizare (insecticid, fungicid etc.). 2. Proprietăți tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.1. Aspect (culoare și miros

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
comercială propusă și numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru produsul fitofarmaceutic. 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ cu privire la compoziția produsului fitofarmaceutic (organism activ, constituenți inerți, organisme străine etc.). 1.5. Starea fizică și natura produsului fitofarmaceutic (concentrat emulsionabil, pudră solubilă etc.). 1.6. Categoria de utilizare (insecticid, fungicid etc.). 2. Proprietăți tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.1. Aspect (culoare și miros). 2.2. Stabilitate în timpul depozitării - stabilitatea și durata de conservare în depozite. Incidența temperaturii, metodelor

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
cantitativ și calitativ cu privire la compoziția produsului fitofarmaceutic (organism activ, constituenți inerți, organisme străine etc.). 1.5. Starea fizică și natura produsului fitofarmaceutic (concentrat emulsionabil, pudră solubilă etc.). 1.6. Categoria de utilizare (insecticid, fungicid etc.). 2. Proprietăți tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.1. Aspect (culoare și miros). 2.2. Stabilitate în timpul depozitării - stabilitatea și durata de conservare în depozite. Incidența temperaturii, metodelor de ambalare și depozitare etc. asupra menținerii activității biologice. 2.3. Metode care permit stabilirea stabilității în depozitare și

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
sau pe particulele de momeli, granule sau semințe tratate. 2.4.8. Capacitatea de emulsifiere, reemulsifiere, stabilitatea emulsiei. 2.4.9. Capacitatea de curgere, deversare și transformare în praf. 2.5. Compatibilitate fizică și chimică cu alte produse, inclusiv produsele fitofarmaceutice cu care folosirea este autorizată. 2.6. Umectare, aderență și difuziune la plantele țintă. 3. Date referitoare la aplicare 3.1. Domeniul de utilizare, de exemplu câmp, seră, depozitare de produse destinate alimentării umane sau animale, grădină. 3.2. Modalități

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
alte precauții de luat pentru protecția omului și animalelor. 4.4. Metode și precauții recomandate în materie de manipulare, depozitare, transport. 4.5. Măsuri de urgență în caz de accident. 4.6. Proceduri de distrugere sau de decontaminare a produsului fitofarmaceutic de pe ambalajul acestuia. 5. Metode de analiză 5.1. Metode de analiză care permit determinarea compoziției produsului fitofarmaceutic. 5.2. Metode care permit dozarea reziduurilor în sau pe plante tratate sau în sau pe produsele vegetale (de exemplu dozare biologică

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]
manipulare, depozitare, transport. 4.5. Măsuri de urgență în caz de accident. 4.6. Proceduri de distrugere sau de decontaminare a produsului fitofarmaceutic de pe ambalajul acestuia. 5. Metode de analiză 5.1. Metode de analiză care permit determinarea compoziției produsului fitofarmaceutic. 5.2. Metode care permit dozarea reziduurilor în sau pe plante tratate sau în sau pe produsele vegetale (de exemplu dozare biologică). 5.3. Metode utilizate pentru demonstrarea purității microbiologice a produsului fitofarmaceutic. 5.4. Metode utilizate pentru a demonstra

jrc1756as1991 by Guvernul României (1991) [Corola-website/Law/86904_a_87691]